培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是什么时候上市的

培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是什么时候上市的,希敏佳(Certolizumab pegol)在美国上市的时间为2008年4月22日，在中国上市时间是2019年7月12日。

培塞利珠单抗（Certolizumab pegol），商品名希敏佳（Cimzia），是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。它的上市时间标志着生物制药领域的重要进展，为需要长期治疗的患者提供了一种新的选择。

1. 培塞利珠单抗的研发背景

培塞利珠单抗是由药企UCB开发的一种人源化单克隆抗体，属于抗TNF（肿瘤坏死因子）类药物。其研发初衷是为了解决传统治疗方法在某些患者中效果不佳的问题，通过靶向TNFα来减轻炎症和免疫反应。

2. 希敏佳的首次上市

希敏佳在2008年首次获得美国FDA的批准，主要用于治疗中重度克罗恩病。这一批准为很多克罗恩病患者提供了新的治疗选择，尤其是那些对传统治疗无效的患者。随后，该药物逐渐扩展适应症，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。

3. 国内的上市情况

在中国，培塞利珠单抗于2018年获得上市批准，成为国内市场上可供选择的生物制剂之一。这一批准不仅改善了中国患者的治疗选择，也推动了国内生物制药行业的发展。

4. 希敏佳的应用与优势

由于其独特的给药方式，培塞利珠单抗可以通过皮下注射形式实现用药，相比于其他生物制剂的静脉注射，患者在接受治疗时更为便利。此外，希敏佳在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，使得医生和患者对其充满信心。

培塞利珠单抗（希敏佳）的上市为很多自身免疫性疾病患者带来了新的希望。随着其在各类疾病中的应用不断拓展，希敏佳不仅为临床提供了更多选择，也标志着生物制药技术的进步和发展。