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帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间

找药网
医学编辑
2025-08-17 13:10:19

帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内上市时间,Pertuzumab(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。目前在中国已经上市,于2018年12月19日获得批准,由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种针对HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体,其在治疗过程中的重要性逐渐被认可。近年来,随着对该药物的研究和临床应用逐步深入,在国内的上市时间备受关注。本文将探讨帕妥珠单抗在中国的上市时间及其在乳腺癌和肺癌治疗中的应用。

1. 帕妥珠单抗的研发背景

帕妥珠单抗自2012年获得FDA批准以来,已成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要药物。在多项临床研究中,该药物显示出良好的疗效,尤其是与其他治疗药物联合使用时,能够显著提高患者的无进展生存期。这一特性使其在乳腺癌治疗中的地位逐渐上升。

2. 国内上市时间

根据现有的信息,帕妥珠单抗于2017年在中国获得药品注册批准,正式上市。其进入中国市场标志着广大HER2阳性乳腺癌患者在治疗选择上有了更为有效的药物。这一消息不仅对患者及其家庭带来了希望,也为医疗机构提供了更广泛的治疗方案。

3. 在乳腺癌中的应用

帕妥珠单抗常与化疗药物联合使用,特别是在新辅助治疗和辅助治疗中。研究显示,采用帕妥珠单抗的治疗方案能显著提高患者的完全缓解率,对于早期及局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者,提供了一条极具潜力的治疗路径。同时,该药物的副作用相对可控,使得患者在治疗期间的生活质量得以保持。

4. 在肺癌中的潜在应用

虽然帕妥珠单抗主要用于乳腺癌的治疗,但其在其他类型癌症中的研究也逐渐增多。近年来,一些研究示范帕妥珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)中的潜在效果。如在HER2基因扩增或突变的NSCLC患者中,帕妥珠单抗可能有助于延长患者的生存期。虽然这一领域仍需更多临床实验来验证效果,但其前景令人期待。

虽然帕妥珠单抗的上市为治疗HER2阳性乳腺癌提供了新的选择,但在肺癌领域的研究仍处于探索阶段。随着相关研究的深入,未来可能会有更多的应用场景出现,给患者带来更多希望。希望这一药物能够在不久的将来为更多癌症患者谋得治愈的可能。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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