苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl国内上市时间

苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl国内上市时间,苯丁酸钠(Sodium phenylbutyrate)于1996年获得批准在美国上市，中国的上市时间是2021年5月13日。

苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate），也称为Buphenyl，是一种在临床上用于治疗尿素循环障碍的药物。尿素循环障碍是一组由于遗传性缺陷导致的代谢异常，患者无法有效排除体内的氨，从而可能引发严重的健康问题。本文将详细介绍苯丁酸钠的国内上市时间及其相关情况。

1. 苯丁酸钠的作用机制

苯丁酸钠通过促进氨的排泄和抑制氨的生成，帮助尿素循环障碍患者减轻病情。它在体内转变为苯乙酸，这与氨结合形成可溶性化合物，从而通过尿液排出。这一独特的作用机制使其成为治疗该类疾病的重要选择。

2. 国内上市时间

苯丁酸钠在国际市场上已有很多年的应用，但在中国的上市过程相对较慢。根据相关资料，苯丁酸钠于2015年获得了中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准，并正式在中国市场上销售。这一举措为尿素循环障碍患者提供了新的治疗选择，改善了他们的生活质量。

3. 用法与剂量

苯丁酸钠通常以口服形式服用，剂量根据患者的年龄、体重及疾病严重程度而有所不同。医生通常根据患者的具体情况，制定个体化的用药方案。对于儿童患者，也需特别注意剂量的调整，以确保安全与有效。

4. 副作用与监测

尽管苯丁酸钠在许多患者中表现出良好的疗效，但也可能出现一些副作用，如腹痛、恶心和腹泻等。因此，患者在使用该药物时，需定期进行肝功能和肾功能的监测，以确保药物的安全性。

综合来看，苯丁酸钠的上市为尿素循环障碍患者带来了新的希望。随着该药物在临床应用中的不断推进，未来还有望为更多患者提供有效的治疗方案。希望相关研究和临床经验的积累，能够帮助更好地理解并应用苯丁酸钠，从而改善患者的健康状况。