达雷妥尤单抗是什么时候上市的

达雷妥尤单抗是什么时候上市的,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。

达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对多发性骨髓瘤的单克隆抗体，近年来在血液肿瘤治疗领域受到了广泛关注。该药物的上市标志着多发性骨髓瘤的治疗手段有了新的重大突破，为患者带来了新的希望。本文将介绍达雷妥尤单抗的上市时间、研发背景以及其在多发性骨髓瘤治疗中的应用。

1. 达雷妥尤单抗的上市时间

达雷妥尤单抗于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，由药企山德士（Janssen）开发。该药物的上市为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的选择，尤其是对于那些对其他治疗方法无效的患者。

2. 研发背景

达雷妥尤单抗是通过靶向CD38这一分子而研发的。CD38是一种广泛表达于多发性骨髓瘤细胞表面的蛋白，具有促进肿瘤细胞增殖和存活的功能。通过对CD38的靶向，达雷妥尤单抗能够有效增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击力，从而实现治疗效果。

3. 临床试验与效果

在多个临床试验中，达雷妥尤单抗展示了良好的疗效。尤其是在不同线治疗的多发性骨髓瘤患者中，达雷妥尤单抗显著提高了患者的总体生存率和无进展生存率。其与其他药物联合使用的多种疗法也显示出优越的治疗效果。

4. 未来的应用前景

达雷妥尤单抗的成功上市不仅开创了多发性骨髓瘤治疗的新纪元，也激励了更多靶向治疗药物的研发。目前，研究者正在探索其与其他新药的联合使用，以及在其他血液肿瘤中的潜在应用。

达雷妥尤单抗的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望，也推动了现代医学的发展。随着研究的深入，未来有望涌现出更多创新的治疗方案，进一步改善患者的生活质量和生存期。