度他雄胺国内上市时间

度他雄胺国内上市时间,度他雄胺(Dutasteride)于2002年10月10日由美国食品与药品管理局FDA批准上市，2011年在中国批准上市。

度他雄胺（Dutasteride）是一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的药物。它通过抑制体内的5α-还原酶，从而减少二氢睾酮（DHT）的生成，帮助减轻因前列腺增生引起的不适症状。本文将探讨度他雄胺在中国的上市时间及其在前列腺增生治疗中的重要性。

1. 何为度他雄胺

度他雄胺是一种选择性抑制5α-还原酶的药物，目前主要用于男性的前列腺增生治疗。前列腺增生是一种常见的男性疾病，尤其在老年男性中发病率较高，常表现为排尿困难、尿频等症状。度他雄胺能够有效缓解这些症状，并改善患者的生活质量。

2. 国内上市历程

度他雄胺于2001年获得美国FDA批准用于治疗BPH，但在中国的上市进程相对较晚。根据相关资料，度他雄胺在中国的注册申请于2010年递交，并于2012年获得批准在中国市场上销售。这一时间节点标志着度他雄胺正式进入了中国的治疗市场，为众多前列腺增生患者提供了新的治疗选择。

3. 主要疗效与适应症

度他雄胺通过抑制5α-还原酶类型Ⅰ和Ⅱ，显著降低DHT水平。临床研究显示，度他雄胺能够有效改善前列腺增生的相关症状，促进尿流量，减小前列腺体积。同时，度他雄胺也被用于预防前列腺癌的发展，特别是在有家族史的高危人群中。

4. 使用注意事项和副作用

尽管度他雄胺的疗效显著，但患者在使用时仍需注意可能出现的副作用，包括性功能障碍、乳腺增生或压痛等。这些副作用虽较少见，但患者应在医生指导下使用该药物。同时，在用药期间，定期进行前列腺健康检查也是十分重要的。

与度他雄胺有关的研究与临床应用持续积累，未来无疑将为前列腺增生患者带来更多的帮助和希望。通过对这一药物的深入了解，我们期待能为更多患者的健康保驾护航。