帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的,Palivizumab(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

帕利珠单抗（Palivizumab），商品名Synagis，是一种用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。自上市以来，帕利珠单抗为高风险儿童提供了有效的保护，特别是早产儿和某些心脏或肺病患儿。本文将探讨帕利珠单抗的上市时间及其在临床应用中的重要性。

1. 帕利珠单抗的研发背景

帕利珠单抗的研发始于20世纪90年代，随着对呼吸道合胞病毒（RSV）影响的日益重视，科学家们开始寻找有效的预防措施。RSV是导致婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体，特别是在早产儿和免疫功能低下的儿童中，感染可能导致重症肺炎乃至死亡。因此，开发预防RSV感染的药物显得尤为重要。

2. Synagis的上市时间

帕利珠单抗（Synagis）于1998年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这一批准标志着儿童呼吸道合胞病毒感染治疗领域的一大突破，为许多脆弱的婴幼儿提供了新的保护手段。上市后的几年来，Synagis迅速在全球范围内获准使用，并成为预防RSV的重要选择。

3. Synagis的适应症和使用情况

Synagis主要用于高风险儿童的预防，包括早产儿、患有先天性心脏病以及慢性肺病的儿童。一般来说，Synagis的注射每月进行一次，通常是在RSV流行季节进行，以确保儿童在高风险期间得到有效保护。研究表明，使用Synagis可以显著减少住院治疗的需要，降低RSV感染的发生率。

4. Synagis的临床影响与展望

随着医学技术的发展，帕利珠单抗的使用已被证明是安全且有效的。它不仅减轻了感染对儿童和家庭的影响，还显著降低了医疗成本。未来，随着对RSV及其预防策略的研究不断深入，科学家们希望能进一步提升Synagis的疗效，同时探索其它可能的治疗方案，以更好地保护高风险人群。

总体而言，帕利珠单抗（Palivizumab，Synagis）的上市为儿童呼吸道合胞病毒感染的预防提供了重要的临床选择，随着医学的不断进步，我们期待更为创新的解决方案出现，以持续改善儿童的健康状况。