戈利木单抗国内上市时间

戈利木单抗国内上市时间,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市，于2017年12月国内批准上市。

戈利木单抗（Golimumab）是一种人源化单克隆抗体，属于生物制剂类药物，主要用于治疗多种免疫介导疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎等。随着生物制剂在国内外市场的普及，药品的上市时间成为患者及医务工作者关注的重要信息。本文将探讨戈利木单抗在中国的上市时间及其适应症。

1. 戈利木单抗的研发背景

戈利木单抗由美国雅培公司（AbbVie）研发，是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的治疗药物。TNF-α在许多自体免疫疾病中起着关键作用，抑制其功能能够有效减轻炎症反应。自其首次上市以来，戈利木单抗在全球范围内的应用逐渐扩大，受到医务人员及患者的欢迎。

2. 国内上市流程

戈利木单抗在中国的上市过程始于其临床试验的阶段，经过严格的临床研究和监管机构审评，确保其安全性和有效性。为加快新药的上市进程，中国的药品审批机构不断优化药品注册程序，提升了生物制剂的审批速度。

3. 中国市场上市时间

戈利木单抗于2017年在中国获得上市批准，成为国内治疗部分自身免疫疾病的重要选择。上市后，戈利木单抗的有效性和安全性得到了广大患者的印证，许多患者实现了对症状的良好控制，改善了生活质量。

4. 适应症及临床应用

戈利木单抗被批准用于多个适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎等。这些疾病的共同特点是以免疫系统异常引发的慢性炎症，戈利木单抗通过抑制TNF-α，从根本上改善了患者的病情，减轻了炎症反应。

戈利木单抗作为一种安全有效的生物制剂，为患有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节病、斑块型银屑病及肠炎相关性脊柱关节炎的患者提供了新的治疗方案。自其在中国上市以来，患者的治疗选择大大丰富，未来随着临床经验的积累，对该药物的应用和效果也将持续受到关注。