帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内上市时间

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内上市时间,Palivizumab(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

帕利珠单抗（Palivizumab），商品名Synagis，是一种专门用于预防儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。该药物通过增强儿童对这种病毒的抵抗力，从而减少患病风险。本文将探讨帕利珠单抗在中国的上市时间和相关背景。

1. 帕利珠单抗的作用机制

帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合并中和RSV病毒，减少其在呼吸道中的复制和扩散。研究表明，使用帕利珠单抗可以显著降低婴幼儿尤其是高危人群（如早产儿、心肺疾病患儿等）感染RSV后发展为重症的几率。因此，这种药物在临床上具有重要的应用价值。

2. 国内上市的历程

帕利珠单抗于1998年在美国获得FDA批准，迅速在全球范围内推广使用。Synagis在中国的上市进程相对缓慢。经过多年的临床试验和相关研究，最终在2017年进入了中国市场。这个时间节点对于许多需要这种预防治疗的儿童来说，标志着获得了更有效的保护手段。

3. 使用人群与适应症

在中国上市后，帕利珠单抗主要适用于高危人群，尤其是早产儿及那些具有潜在健康问题的儿童。根据相关临床指南，医生可以在每年冬春季节针对这些儿童进行预防性治疗，以降低RSV感染的发生风险和相关并发症的几率。

4. 未来的发展趋势

随着对RSV相关疾病认识的加深和医疗技术的进步，帕利珠单抗在中国未来的发展前景十分广阔。科研人员也在探索与其他治疗相结合的方式，以实现更好的预防效果。此外，随着国家对儿童健康政策的重视，相关的市场需求不断增加，帕利珠单抗的应用范围有望进一步扩大。

帕利珠单抗（Synagis）在中国的上市标志着儿童呼吸道合胞病毒预防领域的一次重要进步，为众多高危儿童提供了有效的保护手段。在未来，我们期待更多的研究与推广活动，为儿童的健康保驾护航。