Joenja leniolisib的注意事项

  【警告和注意事项】

  一、 胚胎-胎儿毒性

  根据动物实验结果,孕妇服用Joenja可能会对胎儿造成伤害。根据AUC比较,在器官形成期对大鼠和兔子施用leniolisib导致胚胎-胎儿毒性,包括畸形,暴露量比APDS患者的最大推荐人类剂量(MRHD)高2-6倍。在开始治疗前,核实有生育能力的患者的妊娠状况。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用高效避孕方法。

  二、 疫苗接种

  如果在Joenja治疗期间接种减毒活疫苗,效果可能会降低。

Joenja leniolisib
药品别称
Joenja leniolisib
适应人群
适用于12岁及以上成人和儿科患者的活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征(APDS)的治疗
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