奥特康唑 oteseconazole的注意事项

胚胎-胎儿毒性

Vivjoa禁用于有生育能力的女性、孕妇和哺乳期妇女。根据动物研究,Vivjoa可能会对胎儿造成伤害。大约690天的药物暴露窗(基于5倍的oteseconazole半衰期)排除了胚胎-胎儿毒性风险的充分缓解。在产前和产后发育研究中,在器官形成至哺乳期间,在剂量为7.5毫克/千克/天的怀孕大鼠的后代中观察到了眼部异常。观察到的眼部异常包括白内障、混浊、眼球突出/眼球内陷、视神经/视网膜萎缩、晶状体退化和出血。在接受RVVC治疗的患者中,出现眼部异常的剂量约为稳态临床暴露剂量的3.5倍。告知患者Vivjoa禁用于具有生殖能力的女性、孕妇和哺乳期妇女,因为其对胎儿或母乳喂养的婴儿有潜在风险。

奥特康唑 oteseconazole
药品别称
Vivjoa,奥特康唑胶囊,oteseconazole capsules
适应人群
用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)
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