地舒单抗是什么时候上市的,地舒单抗(Denosumab)于2010年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,于2019年国内上市。
地舒单抗(Denosumab)是一种用于治疗骨巨细胞瘤的新型生物药物,它通过抑制破骨细胞的功能来减缓骨骼的破坏,近年来在临床应用中取得了显著的疗效。本文将详细探讨地舒单抗的上市时间、机制、适应症以及在骨巨细胞瘤治疗中的应用。
1. 地舒单抗的上市时间
地舒单抗最初于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗骨质疏松症和其他骨相关疾病。针对骨巨细胞瘤的适应症,地舒单抗在2013年获得了部分批准,并在2019年扩展其适应症,使其在骨巨细胞瘤的治疗中得到了广泛应用。
2. 地舒单抗的作用机制
地舒单抗是一种单克隆抗体,它通过靶向RANKL(破骨细胞活化因子),阻断其与RANK受体的结合,从而抑制破骨细胞的形成、功能和存活。这一机制能够有效地减少骨吸收,进而减缓骨质丧失,对于骨巨细胞瘤患者尤为重要。
3. 适应症与临床应用
地舒单抗主要用于治疗骨质疏松症、骨转移癌以及其它相关骨疾病。在骨巨细胞瘤的治疗中,它被用于控制肿瘤引起的骨破坏,减轻疼痛并提高生活质量。研究表明,地舒单抗的使用可以有效缩小肿瘤的尺寸,改善局部骨骼的状况。
4. 不良反应与注意事项
尽管地舒单抗在临床应用中表现出良好的疗效,但也存在一定的不良反应。常见的副作用包括低钙血症、皮肤感染及下肢肿胀等。因此,在使用地舒单抗时,医生会定期监测患者的血钙水平,并根据患者的具体情况做出相应调整。
地舒单抗的上市为骨巨细胞瘤的治疗提供了新的选择,也为患者带来了新的希望。随着临床研究的不断深入,相信其在未来将会有更广泛的应用前景,为更多患者带来福音。