索特西普 Sotatercept WINREVAIR

别称

索他西普

适应人群

用于治疗成人肺动脉高压(PAH,世卫组织第1组)

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索特西普 Sotatercept WINREVAIR的说明

用于治疗成人肺动脉高压(PAH,世卫组织第1组)

索特西普 Sotatercept WINREVAIR
药品别称
索他西普
适应人群
用于治疗成人肺动脉高压(PAH,世卫组织第1组)
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索特西普 Sotatercept WINREVAIR说明书概述

  【Winrevair适应症】

  Winrevair是一种激活素信号抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,世卫组织第1组),以提高运动能力,改善世卫组织功能分级(FC)并降低临床恶化事件的风险。

  【Winrevair剂量和给药】

  • 皮下注射的推荐起始剂量为0.3mg/kg。

  • 皮下注射的推荐目标剂量为每3周0.7mg/千克。

  • 由于血红蛋白(Hgb)增加和血小板减少,可能需要调整剂量。前5次给药前检查血红蛋白和血小板,如果数值不稳定则检查更长时间,之后定期监测。

  • 请参阅准备和给药说明的完整处方信息。

  【Winrevair禁忌症】

  无。

  【Winrevair警告和注意事项】

  • 红细胞增多症:如果严重,可能会增加血栓栓塞事件和高粘滞综合征的风险。前5剂每次给药前监测血红蛋白,如果数值不稳定则监测更长时间,之后定期监测血红蛋白以确定是否需要调整剂量。

  • 严重血小板减少症:可能会增加出血的风险。 前5剂每次给药前监测血小板,如果数值不稳定则监测更长时间,之后定期监测以确定是否需要调整剂量。

  • 严重出血:据报道,严重出血事件在同时使用前列环素和/或抗血栓药物或血小板计数较低时更可能发生。 如果患者出现严重出血,请勿给予Winrevair。

  • 胚胎-胎儿毒性:可能造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕方法。

  • 生育能力受损:可能损害女性和男性的生育能力。

  【Winrevair在特定人群中使用】

  哺乳期:不建议母乳喂养。

  【Winrevair不良反应】

  最常见的不良反应(接受Winrevair治疗的患者中≥10%,比安慰剂组多5%)为头痛、鼻出血、皮疹、毛细血管扩张、腹泻、头晕和红斑。

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