隆培促生长素获批上市:为儿童生长激素缺乏症带来创新治疗选择
2026年1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,维昇药业与Ascendis Pharma合作开发的隆培促生长素(lonapegsomatropin)已获批上市,作为治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的一种新型药物。这一批准标志着该药物在中国市场的正式入驻,提供了全新的治疗选择。

隆培促生长素:全球创新的长效生长激素前药
隆培促生长素是一款使用创新的TransCon(暂时连接)专利技术平台研发的人生长激素前药。其独特的机制与传统的生长激素类似物有所不同,具有每周一次给药的优点,相较于国内大多数需要每日注射的短效生长激素制剂,这为患者提供了更方便的治疗方案。
研发历程与全球上市进展
隆培促生长素在2021年已在美国获得批准,专门用于治疗因内源性生长激素分泌不足导致生长障碍的一岁及以上儿童,体重大于或等于11.5公斤(25.4磅)。这一批准为全球范围内的患者带来了新的治疗希望。
2022年,隆培促生长素在中国进行的III期临床试验取得了成功,显示其在治疗生长激素缺乏症儿童方面效果显著。结果表明,经过52周的治疗,隆培促生长素与常见的生长激素日制剂相比,年化生长速率(AHV)分别为10.66厘米/年和9.75厘米/年,两者之间差异为0.91厘米,且具有统计学意义(p=0.0010)。这一研究成果证明,隆培促生长素在疗效上不亚于传统治疗方案,且具有较为便利的用药频次。
专利技术与市场合作
隆培促生长素和其核心技术TransCon由Ascendis Pharma公司拥有,并已在全球范围内进行开发。维昇药业则获得了隆培促生长素在中国及大中华区的独家开发、生产和商业化权利。这为国内市场提供了更多选择,同时也进一步推动了该药物在全球的商业化进程。
展望未来:隆培促生长素的市场潜力
隆培促生长素的上市为中国患有生长激素缺乏症的儿童带来了新的治疗选择,不仅改善了患者的生活质量,也通过其长效、便捷的给药方式为家长提供了更多便利。随着更多临床数据的积累,隆培促生长素有望在全球范围内进一步推广,成为治疗生长激素缺乏症的重要药物之一。