艾赛普生物注射用iSAP-0909获FDA许可：助力肿瘤精准诊疗迈向新阶段
近日，艾赛普(北京)生物科技有限公司(简称“艾赛普生物”)宣布，其自主研发的注射用iSAP-0909已获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可，计划开展相关临床试验。这一重要进展标志着艾赛普生物正式步入临床阶段生物科技公司的行列，也预示着iSAP-0909有望成为全球首个泛肿瘤靶向显像剂，为肿瘤患者带来全新的检查与术中导航解决方案。
荧光成像技术助力肿瘤微创手术
随着医疗技术的不断进步，微创手术和手术机器人在肿瘤治疗中的应用逐渐普及，对病灶的精准定位和识别提出了更高要求。荧光成像导航技术因其能够提升手术的安全性和彻底性，为外科手术提供了革命性工具，同时改善了患者的远期生存率与生活质量。然而，现有的荧光术中导航产品仍存在穿透深度不足、背景信号干扰、光稳定性较差，以及灵敏度和特异性不足等问题，难以全面满足临床需求。
iSAP-0909的技术优势与临床前成果
注射用iSAP-0909是艾赛普生物基于其核心“体内原位自组装”纳米生物技术开发的新一代泛肿瘤纳米荧光显像剂。该产品具有高灵敏性、高特异性、长时间稳定性以及高亮度的显著优势，可精准识别微小病灶和转移灶，同时有效降低因炎症引起的假阳性，为肿瘤患者提供更加精准的术中导航支持。
在临床前研究中，iSAP-0909通过特异性靶向肿瘤细胞中过表达的XIAP(凋亡抑制蛋白)，触发Caspase酶切割前药分子并在体内原位自组装形成纳米结构。这一过程因“组装诱导滞留效应”(AIR)显著增强了荧光分子的肿瘤内富集与光稳定性，从而为临床应用带来独特的技术优势。
聚焦膀胱癌，探索泛癌种应用
此次获批的iSAP-0909适应症为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的辅助诊断与术中定位。膀胱癌是全球第九大最常见的恶性肿瘤，2023年新发病例约50万，其中中国新发病例达8.5万。NMIBC患者的首选治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术，但这一方法的敏感性和特异性有限，导致诊疗效果有待提升。蓝光膀胱镜检查虽较白光膀胱镜灵敏度更高，但特异性较低，假阳性率较高。
在iSAP-0909已完成的临床前研究和初步临床试验中，iSAP-0909展示了卓越的安全性与有效性，其在术前诊断、术中导航及术后复查等环节均显示出显著的临床价值。通过提升病灶识别率和定位精度，该产品有望为膀胱癌的治疗带来变革性改变。
同时，艾赛普生物正与多家医疗机构合作，探索iSAP-0909在其他实体肿瘤中的应用前景，包括结直肠癌、乳腺癌和肺癌等。临床前数据表明，iSAP-0909在泛癌种靶向成像方面展现出巨大潜力，市场前景广阔。
艾赛普生物：技术创新驱动行业突破
艾赛普生物成立于2023年，总部位于北京市昌平区生命科学园。公司依托国家纳米科学中心王浩研究员团队首创的“体内原位自组装”纳米生物技术平台，通过特定生理环境的刺激响应，构建具有靶向性和滞留能力的高级组装体，提高药物在病灶部位的富集效果和成药性。此外，艾赛普生物的高通量多肽筛选平台结合人工智能技术，能够高效获取生物活性纳米肽，用于开发新型偶联药物。
目前，艾赛普生物专注于肿瘤靶向成像和治疗领域中未满足的临床需求，布局多款“体内原位自组装”多肽偶联药物，多个项目在临床前研究中展现出“全球首创”或“同类最佳”的潜力。
展望未来
艾赛普生物联合创始人兼CEO吕甘田博士表示，此次iSAP-0909获得FDA临床试验许可，标志着公司从技术研发迈向临床转化的重要一步，展现了团队高效的执行力与专业能力。在当前市场环境相对冷淡的情况下，公司将继续以高效的研发效率推动更多创新药物进入临床阶段，为全球患者提供更加精准、安全和有效的治疗选择。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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阳痿如何改善性生活质量
回答：随着现代生活节奏的加快和压力的增加，阳痿已经成为许多男性面临的一种常见问题。阳痿不仅影响了男性的自信心，还对其性生活质量造成了重大影响。阳痿并非不可克服之难题，在正确的指导下，男性们可以采取一系列措施来改善性生活质量，重新拥有健康而充实的性生活。 首先，要认识到阳痿是一种常见的生理问题，而不是丑陋或羞耻的事情。男性们不应该因为遭遇这一问题而自责或沮丧，而应该积极寻求帮助，与医生或专业的医疗机构联系，寻找合适的诊断和治疗方案。 其次，健康的生活方式对于改善阳痿和性生活质量至关重要。适当的饮食、充足的睡眠、合理的运动和减少压力都能对男性的性功能产生积极影响。特别是控制饮食，增加摄入富含锌、维生素E和镁等有益于性功能的营养成分，有助于改善阳痿症状。 同时，心理因素也是造成阳痿的一个重要原因。焦虑、压力、抑郁等负面情绪会直接影响男性的性能力。因此，男性们需要学会放松自己，寻找缓解压力的方式，可以通过运动、冥想、按摩等方式来缓解焦虑情绪，有助于提高性生活质量。 最后，需要强调的是，男性在遭遇阳痿问题时，应该与伴侣进行沟通和理解。建立良好的沟通渠道，分享彼此的感受和需求，互相支持和鼓励，有助于减轻双方的焦虑和压力，从而改善性生活质量。 阳痿并非不可逾越的障碍，只要勇敢面对问题，做好相关的调理和治疗，男性们完全有可能重新找回性生活的乐趣和满足感。通过改善生活方式、调整心态和与伴侣共同努力，阳痿绝对不会成为性生活质量的绊脚石，而将成为男性性幸福的一种转折点。愿每一位面临阳痿困扰的男性都能从中找到解决之道，重新拥有健康而美满的性生活。 -
孕妇得了梅毒怎么办
回答：孕妇是家庭中的脆弱群体，她们肩负着怀孕和生育下一代的重任。当孕妇得了梅毒这样的性病时，不仅会对她们自身健康造成严重危害，还可能影响到胎儿的健康。因此，对于孕妇得了梅毒这一问题，我们应该如何应对呢？ 首先，对于孕妇得了梅毒这一情况，她们应该立即就医寻求专业的治疗。梅毒是一种由梅毒螺旋体引起的性传播感染疾病，如果不及时治疗，会对孕妇的健康造成严重影响。因此，及早发现并得到治疗至关重要。医生会制定相应的治疗方案，如使用抗生素来控制感染，从而减轻症状并防止病情恶化。 其次，孕妇得了梅毒后，她们需要接受孕产检查以确保胎儿的健康。梅毒可以通过胎盘传播给胎儿，导致胎儿出生时患有先天性梅毒。因此，孕妇需要接受相关的孕产检查，以及时监测胎儿的健康状况。医生可能会建议进行羊水穿刺等检查，以确保胎儿没有受到感染。 此外，孕妇在接受治疗期间需要遵循医生的建议，坚持完成整个治疗过程。同时，她们需要避免性接触，以防止感染传播给其他人或再次感染。此外，孕妇还需要注意个人卫生，保持良好的生活习惯，如规律作息、健康饮食等，以帮助身体更快恢复健康。 总的来说，对于孕妇得了梅毒这一情况，应该及时就医、接受治疗，并遵循医生的建议进行后续监测。只有这样，才能有效控制病情发展，保护孕妇和胎儿的健康。同时，也需要加强对性传播感染疾病的预防意识，采取有效的措施避免感染，保障自己和他人的健康。希望所有孕妇都能度过一个健康、幸福的怀孕期，为宝宝健康的到来奠定良好的基础。 -
脊柱型关节炎能治愈吗
回答：脊柱型关节炎，又称强直性脊柱炎，是一种慢性炎症性关节病，通常表现为脊柱和盆部关节的疼痛、僵硬和肿胀，严重影响患者的生活质量。对于许多患者来说，治愈脊柱型关节炎一直是一个重要而又令人困扰的问题。 目前医学界普遍认为，脊柱型关节炎是一种慢性疾病，目前并没有彻底的治愈方法。通过综合治疗和有效的管理，患者可以有效控制症状，减缓病情进展，提高生活质量。下面是一些常见的治疗方法： 1. 药物治疗：包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗风湿药、糖皮质激素等，可以缓解疼痛和炎症。 2. 物理治疗：如康复运动、理疗等可以帮助维持关节活动性和肌肉力量。 3. 定期锻炼：适当的体育锻炼可以减轻关节僵硬，改善关节功能。 4. 良好的生活习惯和饮食：保持适当的体重，戒烟限酒，摄入均衡营养，有利于缓解症状。 5. 心理支持：建立积极的生活态度，减轻精神压力也对减缓病情有帮助。 尽管脊柱型关节炎暂时没有完全治愈的方法，但通过积极的治疗和管理，许多患者可以有效控制病情，延缓病情发展，并且保持良好的生活质量。因此，对于患有脊柱型关节炎的患者来说，重要的是要积极配合医生的治疗方案，规律就医，保持乐观的心态，以便更好地控制和管理疾病。希望未来随着医学研究的不断深入，能够找到更多可以帮助患者的治疗方法，让患者能够更好地与疾病抗争，过上高质量的生活。 -
如何通过减肥改善多囊卵巢综合症？
回答：多囊卵巢综合症（PCOS）是一种常见的内分泌紊乱性疾病，影响了许多女性的生活质量和健康状况。不孕、月经不规则、体毛增多等症状常常困扰着患有PCOS的女性。虽然PCOS并不容易根治，但积极的生活方式改变和减肥可以显著改善症状，降低并发症风险，提高生活质量。 1. 了解减肥对PCOS的重要性 减肥不仅有助于改善体重和外表，更重要的是可以调整身体内分泌系统的平衡，降低胰岛素抵抗，改善炎症反应，并减轻PCOS症状。研究表明，相对于非肥胖患者，肥胖的PCOS患者更容易出现不孕、高血压、糖尿病等并发症，因此通过减肥来改善PCOS对患者的整体健康至关重要。 2. 制定科学的饮食计划 要想减肥改善PCOS，首先要调整饮食结构。建议选择低GI（血糖指数）食物，如全谷类、蔬菜、水果等，限制糖分摄入，减少加工食品和快餐，控制碳水化合物的摄入量，避免暴饮暴食。平衡的饮食有助于控制体重、改善胰岛素敏感性，降低PCOS症状的严重程度。 3. 保持适当的运动量 运动对减肥改善PCOS同样至关重要。适当的有氧运动如散步、慢跑、游泳等有助于消耗多余的热量，增强心肺功能，促进新陈代谢。力量训练可以增加肌肉质量，提高基础代谢率，促进脂肪燃烧。坚持每周至少150分钟的有氧运动和2-3次的力量训练可以取得最佳效果。 4. 睡眠和压力管理 良好的睡眠和有效的压力管理也是改善PCOS症状的重要环节。规律的作息时间可以促进内分泌系统的平衡，改善情绪状态和心理健康。采取减压方法如冥想、瑜伽、呼吸练习等能够减少应激反应，降低体内皮质醇水平，有助于减轻PCOS症状带来的不适。 综上所述，减肥是改善PCOS症状的有效途径之一，并且可以降低并发症的风险，提高生活质量。通过科学的饮食、适量的运动、健康的生活方式以及良好的睡眠和压力管理，患有PCOS的女性可以积极面对疾病，找到适合自己的改善途径，重拾健康与活力。抓住减肥的机会，给自己一个更加健康美好的未来！ -
慢阻肺如何保持良好心态
回答：慢性阻塞性肺病（慢阻肺）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量。在面对这种疾病时，患者不仅要关注身体的管理，还需要保持良好的心态。良好的心理状态可以帮助患者更好地应对病痛，提高生活质量，以下是一些保持良好心态的方法。 1. 了解疾病，建立正确认知 首先，了解慢阻肺的病因、症状及治疗方法，能够帮助患者树立现实的期望和目标。学习相关知识，不仅可以减少对疾病的恐惧感，还能让患者在与医生沟通时更加自信和从容。 2. 寻求社会支持 和家人、朋友分享自己的感受，积极寻求他们的支持与理解。参加患者支持小组，与其他同样受到慢阻肺困扰的人交流，能够减轻孤独感，增强应对疾病的信心。社会支持可以为患者提供情感上的慰藉，也能分享实用的应对技巧。 3. 保持积极的生活态度 积极的心态能够帮助患者更好地面对生活中的挑战。可以尝试记录每天的积极事件，哪怕是一些微小的成就，如完成一项小任务，或者享用一顿美味的饭菜。这样的小成就感有助于提高自尊心，增强对生活的热情。 4. 进行适度的身体锻炼 适当的锻炼不仅能够改善身体健康，还能释放压力，提高心理状态。根据医生的建议，制定适合自己的锻炼计划，可能包括散步、瑜伽、太极等低强度运动。锻炼可以增加肺活量，增强自信心。同时，运动过程中释放的内啡肽可以改善情绪，缓解焦虑和抑郁。 5. 学习放松技巧 放松技巧如深呼吸、冥想和渐进性肌肉放松能够有效缓解焦虑情绪，帮助患者缓解压力。每天花一些时间进行这些放松活动，关注自身的呼吸和身体感受，有助于改善心理状态。 6. 设定可实现的目标 制定可实现的小目标，逐步完成，可以给患者带来成就感和满足感。从简单的日常生活任务入手，比如整理房间、读一本书、学习新的技能等，循序渐进地增加挑战，能够提升自信心和生活的积极性。 7. 寻求专业帮助 如果感到情绪问题较为严重，建议寻求心理医生或咨询师的帮助。专业人士能够提供更有效的应对策略，帮助患者更好地管理心理健康。 结论 慢阻肺虽然是一种不可逆的疾病，但患者依然可以通过保持良好的心态来提高生活质量。通过了解疾病、寻求支持、保持积极态度、适度锻炼、学习放松技巧以及设定小目标，患者可以在生活中找到更多的乐趣和意义。无论面临什么困难，积极的心态都会是克服挑战的重要力量。 -
心律失常如何治疗
回答：心律失常是指心脏的节律异常，包括心跳过快、心率不齐或心跳过慢等情况。这种疾病可能受到许多因素的影响，包括心脏疾病、代谢紊乱、药物或荷尔蒙不平衡等。对心律失常的治疗取决于症状的严重程度、病因以及患者的个体情况。控制心律失常的关键是恢复心脏正常的节律，减少并发症并改善生活质量。 治疗心律失常的方法通常包括以下几个方面： 1. 药物治疗：药物是治疗心律失常的常见方法之一。例如，抗心律失常药物可以通过调节心脏节律来控制心律失常。这些药物需要根据医生的建议和监督来使用，以避免不良反应和并发症。 2. 电生理治疗：电生理治疗是一种通过导管插入心脏来调节心脏节律的方法。其中最常见的是射频消融术，通过高温能量损毁心脏中产生心律失常的异常组织。另一种方法是植入式心脏起搏器或除颤器，可以帮助维持心脏的正常节律。 3. 外科手术：在某些情况下，外科手术可能是治疗心律失常的必要选择。例如，对于某些持续性或难以控制的心律失常，手术介入可能是恢复正常心律的有效途径。 4. 生活方式管理：除了药物和手术治疗，改变生活方式也对控制心律失常至关重要。避免刺激性饮料和食物（如咖啡因和酒精）、保持健康的饮食习惯、规律运动、减轻压力和戒烟等措施都可以有助于减少心律失常的发作频率。 总的来说，治疗心律失常是一个综合性的过程，需要医生根据每位患者的具体情况做出个性化的治疗方案。定期的医疗监督和合理的治疗方案对于控制心律失常、减少症状、提高生活质量至关重要。如果您怀疑自己患有心律失常或有任何相关症状，请及时寻求医生的帮助，以获得准确的诊断和有效的治疗。
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