昌郁医药与神基制药达成独家合作,共同推进镇痛新药XG005的中国市场

2025年7月,昌郁医药(Xgene Pharmaceutical Inc.)与神基制药(Shenji Pharmaceutical)就创新镇痛药物XG005达成了独家授权合作协议。这一合作授予神基制药在中国大陆、香港及澳门地区的独家研发、注册、生产和商业化权利。根据协议,昌郁医药将获得包括首付款、研发及销售里程碑款项,以及基于净销售额的特许权使用费。
XG005:创新的非阿片镇痛药物
XG005是昌郁医药自主研发的一款口服非阿片类镇痛药,具有独特的多模式镇痛机制。它通过抑制环氧合酶(COX)并调节外周α2δ亚型钙离子通道,从而全面抑制由炎性和神经性病变引起的疼痛信号传递。与传统的镇痛药物相比,XG005在减少常见副作用(如胃肠道和中枢神经系统的不良反应)方面具有显著优势。
在美国进行的II/III期临床研究中,XG005显著降低了患者的疼痛强度,且大约43%的患者在48小时内无需使用任何补救药物,74%的患者没有使用阿片类药物。在中国进行的骨关节炎IIb期临床研究中,XG005不仅显著改善了疼痛,还改善了关节功能和僵硬症状,这是之前所有市场上骨关节炎药物未曾观察到的疗效。
潜力巨大的镇痛市场
全球疼痛管理药物市场展现出强大的增长潜力。据Frost & Sullivan数据显示,全球疼痛管理市场从2020年的637亿美元增长至2023年的735亿美元,预计到2027年这一市场规模将达到933亿美元,2030年将突破1075亿美元。非阿片类镇痛药物在减少阿片类药物滥用和依赖、降低副作用等方面具有显著优势,已成为当前镇痛药物市场的关键临床需求。
昌郁医药与神基制药的战略合作
昌郁医药创始人、董事长兼CEO徐景宏博士表示:“更有效、更安全的非阿片类镇痛药物是市场的迫切需求。与现有治疗方案相比,XG005不仅在疗效和安全性方面具有明显优势,而且患者可在术后院外使用,帮助医保降低住院费用。”他还表示,期待与神基制药的合作能够加速XG005在中国市场的推广,帮助更多患者受益。
昌郁医药:致力于创新药物研发
昌郁医药成立于2016年,致力于利用创新技术和多模式治疗方法研发低毒性、高疗效的药物。公司除了XG005外,还拥有其他潜力巨大的药物项目,如透皮镇痛药物XG004,已完成临床Ib/IIa期,并取得良好疗效;以及针对神经性疼痛的XG2002,已完成I期临床研究。
神基制药:专注神经系统及镇痛领域
神基制药成立于2024年,专注于神经系统和镇痛领域的创新药物研发。其管理团队由行业资深专家组成,公司致力于提供高质量的治疗方案,推动神经疾病及镇痛药物的治疗效果不断提升。通过此次合作,神基制药将进一步加强其在中国市场的研发和销售布局。
临床推进与未来展望
XG005预计将在2025年启动美国腹部修复手术III期临床研究,并根据研究结果申请NDA上市。同时,昌郁医药计划加速其海外临床研发及商业化进程,继续推进其他管线的创新药物开发。
通过这项合作,XG005有望成为非阿片类镇痛药物市场的一项重大突破,帮助解决全球范围内的疼痛管理难题,造福更多患者。