黑马创新药竞逐百亿呼吸疾病市场!正大天晴TSLP单抗加速Ⅲ期临床研究

近日,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴旗下1类创新药TQC2731注射液正式启动一项新的Ⅲ期临床试验,主要用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。作为国内TSLP单抗研发的一支领军黑马,TQC2731在多个适应症的临床开发中保持领先,其疗法不仅覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特应性皮炎,还涉足国际临床试验,彰显了其多元化的开发潜力。
CRSwNP患者亟需创新疗法
慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种影响显著但治疗选择有限的慢性炎性疾病。普通人群中该病发病率约为2%-4%,而在重度哮喘患者中,这一比例高达50%。CRSwNP不仅严重降低患者生活质量,同时给社会经济带来沉重负担。
传统疗法如鼻用糖皮质激素或内镜鼻窦手术存在一定局限性,长期激素使用可能引发副作用,而手术复发率较高,令大约40%患者面临长期治疗无效的困境。在此背景下,临床急需高效且安全的创新生物制剂。
TQC2731:开创TSLP靶点治疗新篇章
TQC2731是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体,TSLP被视为慢性气道炎症治疗的潜力靶点。这种由气道上皮细胞分泌的“警报素”在气道炎症及其长期持续中起着重要作用,旨在阻断TSLP信号通路,通过抑制炎症级联反应来缓解病症。
作为全球呼吸疾病领域的标志性靶点,TSLP单抗的市场潜力预计超过百亿美元。
全球化布局:国产TSLP单抗迈向国际市场
2017年,正大天晴与博奥信合作,获得TQC2731在大中华区的开发及商业化权利。2024年,正大天晴宣布携手Aclaris Therapeutics, Inc. 推进TQC2731的全球化战略,进军海外市场。值得关注的是,TQC2731作为国内首款进入Ⅲ期临床的国产TSLP抗体,其研发进展处于同类国产药物的第一梯队,有望成为全球第2款、也是中国首款获批上市的TSLP单抗。
TQC2731适应症布局领先
目前,TQC2731的临床研究适应症不仅包括CRSwNP,还拓展至哮喘、COPD及特应性皮炎,其中特应性皮炎的国际临床试验已在美国和加拿大稳步推进。这些丰富的适应症开发稳步奠定了其在全球呼吸疾病市场中的潜力地位。
正大天晴呼吸疾病产品矩阵
作为国内呼吸疾病领域的领军企业之一,正大天晴持续深入布局呼吸相关创新药物研发。已研发和上市的产品包括:
天晴速畅、天晴速乐:进一步推进呼吸疾病日常管理;
TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂:丰富吸入制剂管线;
TQC2938注射液:在针剂领域提升临床覆盖。
未来,正大天晴将通过产品矩阵及组合治疗方案,推动中国及全球呼吸疾病治疗领域的临床水平持续提升,为患者带来更多获益。
CRSwNP与呼吸疾病疗法的未来发展
TQC2731作为呼吸疾病生物制剂领域的里程碑式产品,以其独特的TSLP靶点广泛适应症布局,有望为CRSwNP合并重度哮喘等相关患者提供全新的治疗选择。其具有潜力的疗效和安全性为全球医疗带来了更多解决方案,也突显了中国企业在国际竞争中的创新实力。
通过TQC2731的快速推进,正大天晴进一步加强了其在全球呼吸疾病市场的布局。未来,无论是凭借成熟的本土市场还是拓展至国际市场,TQC2731都将成为慢性空气道疾病领域具有重要影响力的突破性药物,为医学界和患者带来新的可能性。