TROP2 ADC德达博妥单抗正式获批上市，乳腺癌治疗领域迎来新突破
2025年8月22日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公布，由第一三共与阿斯利康联合研发的靶向药物 德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan, Dato-DXd) 正式获批上市。该药物适用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-型)成人患者。
德达博妥单抗：创新靶向TROP2的ADC药物
德达博妥单抗是一款靶向 TROP2 的抗体偶联药物(ADC)，采用了第一三共公司开发的 DXd ADC技术。
药物组成与机制：
靶向TROP2抗体：由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体构成，与札幌医科大学联合开发，确保高靶向性。
可裂解四肽连接子：通过特定结构连接抗体与有效载荷，确保药物精准释放。
有效载荷：搭载拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱类衍生物)，在癌细胞内释放后，造成DNA损伤并有效抑制肿瘤增殖。
这一设计实现了高效靶向TROP2抗原的同时，最大程度降低对正常组织的影响，使得德达博妥单抗成为抗癌领域的重要创新。
关键性临床研究数据：疗效显著
德达博妥单抗的获批基于 TROPION-Breast 01研究(一项全球多中心III期临床试验)所获得的积极结果。研究重点评估了该药物相比标准化疗在 HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。
主要研究终点：无进展生存期(PFS)
PFS显著改善：
经盲态独立中心影像评估(BICR)，德达博妥单抗相比研究者选择化疗(ICC)，显著降低了疾病进展或死亡风险 37%(HR=0.63;95% CI：0.52-0.76;p<0.0001)。
疗效数据：
德达博妥单抗组：中位PFS为 6.9个月。
化疗组：中位PFS仅为 4.9个月。
在不同亚组中断续观察到一致的PFS获益，彰显药物的广谱作用。
客观缓解率(ORR)
德达博妥单抗治疗组的 ORR为36.4%，显著优于化疗组的 22.9%，展现了更高的肿瘤治疗有效性。
次要研究终点：总生存期(OS)
在截至数据截止日期的OS期中分析中，德达博妥单抗展示了比化疗更优的改善趋势(HR=0.84;95% CI：0.62-1.14)。目前研究仍在继续进行，进一步随访将提供更完整的数据。
安全性与耐受性：显著优于化疗
德达博妥单抗表现出良好的安全性与耐受性特点：
治疗相关不良事件(TRAEs)：
德达博妥单抗组：3级或以上TRAEs发生率为 21%，仅为化疗组的一半(化疗组为45%)。
常见副作用：未发现新的严重安全性问题，主要不良反应为轻中度。
药物的出色安全性使患者治疗体验得到显著改善，也进一步体现了DXd ADC技术的优势。
HR阳性、HER2阴性乳腺癌治疗市场与意义
乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。在中国，根据统计，乳腺癌的发病率和死亡率持续居于高位，其中约 65-75%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。这类患者的治疗选择相对有限，尤其对于转移性晚期乳腺癌，更需要更为精准、高效、安全的治疗方案。
市场机会：填补治疗空白
乳腺癌治疗的迫切需求：相比传统化疗方案，德达博妥单抗针对 内分泌治疗失败后患者，显著改善了PFS与ORR，为这一细分领域提供了突破性解决方案。
精准治疗与市场潜力：靶向TROP2的机制成为乳腺癌治疗的新方向，德达博妥单抗有望进一步扩展适应症，覆盖更多乳腺癌亚型。
展望：推动乳腺癌治疗技术革新
德达博妥单抗的上市，标志着靶向治疗与ADC技术在乳腺癌领域取得重要进展。不仅填补了HR阳性HER2阴性乳腺癌治疗领域的空白，也为全球患者提供了更优质的选择。
未来，随着研究的深入及适应症的扩展，德达博妥单抗有望在人类乳腺癌治疗中发挥更广泛的作用，成为精准治疗的典范，为患者带来更多治疗的希望和福音。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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黄水疮如何通过外用药膏控制
回答：黄水疮，也叫做脓疱病，是一种由金黄色葡萄球菌引起的皮肤感染，常见于儿童和老年人。其特征为皮肤出现小脓疱，破裂后形成黄褐色的痂，伴随瘙痒和不适。在治疗黄水疮时，外用药膏是常用的控制手段之一。本文将介绍通过外用药膏控制黄水疮的相关知识和注意事项。 外用药膏的种类 外用药膏主要分为以下几类： 1. 抗生素药膏：如百多邦（莫匹罗星）和红霉素软膏等，能够有效杀灭引起感染的细菌，促进痊愈。 2. 消炎药膏：如地塞米松乳膏，这类药膏在减轻炎症反应的同时，也能够缓解瘙痒，减轻患者的不适感。 3. 保湿药膏：如凡士林和角鲨烯，这些药膏能够帮助保持皮肤湿润，防止干燥和破裂。 4. 杀菌药膏：如氯己定和碘伏，这些药物有助于消灭皮肤表面的病菌，降低感染的风险。 外用药膏的使用方法 1. 清洁患处：在使用药膏之前，首先需要用温水和温和的肥皂清洁患处，轻轻拍干，避免用力摩擦。 2. 涂抹药膏：取适量药膏，均匀涂抹在患处，注意不要涂得过厚，以免影响皮肤的呼吸。对于破损的皮肤，涂抹时要轻柔，避免加重创伤。 3. 定期更换：根据医生的建议或者药品说明，定期更换药膏，一般情况下，建议每天使用1-2次。 4. 封闭处理：在某些情况下，可以使用干燥的敷料轻轻覆盖在涂抹药膏的患处，以减少外界的刺激和污染。 注意事项 1. 遵医嘱：使用任何药膏前，请务必遵循医生的建议，特别是在存在过敏史或其他健康问题的情况下。 2. 监测效果：在使用药膏的过程中，及时观察病情变化。如果症状没有改善或出现加重，应尽早咨询医生。 3. 避免抓挠：黄水疮常伴有瘙痒感，患者要尽量避免抓挠，以免引发二次感染和扩散。 4. 注意个人卫生：保持良好的个人卫生习惯，勤洗手，不与他人共用毛巾、床单等，减少传播风险。 5. 均衡饮食：保持营养均衡，增强免疫力，有助于身体更快康复。 结语 黄水疮的治疗需要耐心和细心。通过正确使用外用药膏，可以有效控制病情，促进皮肤愈合。同时，保持良好的生活习惯和卫生习惯也是预防和控制黄水疮的重要措施。如果症状持续或加重，应及时就医，以获得专业的诊治。希望每个人都能早日康复，重拾健康的生活。 -
皮脂腺增生会引起面部油光吗
回答：在现代社会，越来越多的人关注自己的肌肤健康，尤其是面部肌肤的表现。面部油光是许多人头疼的问题，它不仅影响美观，还可能导致其他皮肤问题的产生。皮脂腺的增生是引发面部油光的重要因素之一，本文将探讨皮脂腺增生的成因以及其与面部油光的关系。 1. 什么是皮脂腺？ 皮脂腺是一种分泌皮脂的腺体，存在于我们皮肤的各个部位，特别是面部、头皮和背部等油脂腺体较为发达的区域。皮脂具有保湿、抗菌和保护皮肤的作用，适量的皮脂可以维持皮肤的健康状态。当皮脂腺过度活跃或数量增多时，就可能导致皮脂分泌过量，从而出现面部油光。 2. 皮脂腺增生的原因 皮脂腺增生可能由多种因素引起，包括： 遗传因素：如果家庭中有许多人存在油性肌肤或痤疮等问题，那么后代可能会遗传这种特征。 荷尔蒙水平：荷尔蒙水平的变化，特别是雄性激素的增加，会刺激皮脂腺的活跃，导致油脂分泌增多。这在青春期、月经周期以及某些疾病（如多囊卵巢综合症）期间尤其明显。 饮食因素：高糖、高脂肪饮食可能会导致内分泌失调，从而促进皮脂腺的增生和油脂分泌。 环境因素：气候湿热、空气污染等外部环境因素也会影响皮肤的油脂分泌状况。 3. 皮脂腺增生与面部油光的关系 当皮脂腺数量增加或其分泌功能提升时，皮肤表面的油脂会明显增多。这种油脂的堆积导致了面部的油光和光泽，形成了我们常常所说的“油光满面”。这种状态不仅让人感到不适，还容易导致毛孔堵塞，从而引发黑头、粉刺等问题。 4. 如何控制油光 针对皮脂腺增生导致的面部油光，以下几种方法可能会有所帮助： 保持清洁：定期清洁面部，选择适合自己肤质的洁面产品，可以有效去除多余的油脂。 合理饮食：摄入均衡的饮食，避免过多的糖分和脂肪，有助于调节体内荷尔蒙，降低油脂分泌。 使用控油产品：选择含有控油成分（如水杨酸、茶树油）的护肤品，可以帮助抑制皮脂腺的活跃程度。 了解自身肤质：针对自己的皮肤特点，选择合适的护肤方案，必要时可以咨询皮肤科医生。 保持良好作息：充足的睡眠和适度的运动可以调节内分泌，有利于改善皮肤状态。 结论 皮脂腺的增生确实是引起面部油光的重要原因之一。通过了解其成因和采取有效的护肤措施，人们可以在一定程度上控制面部的油光问题，从而维护皮肤的健康与美观。对于油性肌肤的人来说，掌握正确的护肤知识尤为重要，以达到保持肌肤清新、干爽的效果。 -
支气管肺炎会引起食欲不振吗
回答：支气管肺炎是指支气管及肺部发生的炎症，通常由细菌、病毒、真菌等感染引起。它的症状包括咳嗽、痰多、胸痛、呼吸急促、发热等。除了这些明显的呼吸系统症状，许多患者在患上支气管肺炎时还会出现食欲不振的情况。 食欲不振的原因 1. 炎症反应：支气管肺炎引发的炎症反应会导致体内产生多种细胞因子，这些细胞因子不仅对免疫系统有重要作用，也会对食欲产生抑制作用。炎症使得身体进入一种应激状态，进而影响食欲中枢，导致食欲不振。 2. 身体不适：患者在肺炎发作时常常伴有剧烈的咳嗽、胸痛及其他不适，导致进食时感到不适或疼痛，从而降低食欲。此外，持续的痰多和呼吸困难也使得进食成为一项负担。 3. 发热与乏力：支气管肺炎常伴随发热，而发热状态会消耗身体较多的能量，导致患者感到虚弱和疲惫，影响其进食的意愿。 4. 心理因素：生病期间，患者常常会感到焦虑和沮丧，这些心理因素也可能对食欲产生负面影响。对疾病的恐惧或对恢复的担忧常常使患者对食物失去兴趣。 如何缓解食欲不振 对于因支气管肺炎导致的食欲不振，患者可以采取一些措施来缓解： 1. 小而频繁的饮食：患者可以尝试少量多餐的方式，选择一些易消化、富含营养的小食物，帮助提供身体所需的能量。 2. 增加饮水量：保持良好的水分摄入对恢复非常重要，适当的水分能帮助稀释痰液，减轻咳嗽及呼吸不适。 3. 营养补充：可以考虑在医生的建议下使用营养补充品，帮助提供缺乏的营养成分，支持身体恢复。 4. 心理疏导：保持良好的心态，与家人或朋友交流，减少焦虑情绪，积极配合治疗，有利于恢复食欲。 5. 寻求医疗帮助：如果食欲不振严重影响到患者的总体健康状况，需要及时咨询医生，寻找合适的解决方案。 结论 支气管肺炎确实会引起食欲不振，这是由多种生理和心理因素共同导致的。良好的饮食管理、适当的情绪支持以及科学的治疗方案有助于缓解这一症状。患者在此期间应遵循医生的建议，积极治疗支气管肺炎，促进身体健康的恢复。 -
斑釉牙的原因是什么
回答：斑釉牙，即牙齿上的不规则白色或棕色斑点，是一种常见的牙齿发育异常现象。它不仅影响牙齿的美观，也可能影响口腔健康。了解斑釉牙的成因对于有效预防和治疗具有重要意义。 1. 牙釉质的发育异常 斑釉牙主要是由于牙釉质在发育过程中受到损害所导致的。牙釉质是覆盖在牙齿表面的坚硬组织，其主要成分是矿物质，尤其是羟基磷灰石。若在牙齿发育的关键时期（如胎儿期或婴儿期）受到外界因素的影响，可能会导致牙釉质的结构不正常。 2. 营养不良 营养是影响牙齿发育的重要因素。缺乏维生素D、钙、磷等营养素可能导致牙釉质的发育异常。例如，维生素D的缺乏会影响钙的吸收，导致牙釉质的矿化不足，形成斑釉牙。此外，某些营养缺乏还可能导致牙齿在形成过程中受到损害，造成不均匀的色素沉着。 3. 早期牙齿损伤 牙齿在萌出过程中，如果受到外部冲击或损伤，也可能导致斑釉牙的形成。例如，儿童在玩耍时摔倒或遭遇意外可能会影响到正在发育的牙齿。这种损伤可能导致牙釉质的局部钙化不完全，从而形成斑点。 4. 药物使用 某些药物的使用也会影响牙齿的发育，例如四环素类抗生素。在孕妇服用这些药物期间，可能会对胎儿的牙齿发育造成影响，导致出生后出现斑釉牙。此外，儿童在牙齿萌出阶段使用某些药物也可能对牙釉质造成影响。 5. 过度氟化 虽然氟化物在预防蛀牙方面具有重要作用，但过度摄入氟化物也可能导致斑釉牙的形成。氟的过量摄入会导致氟斑牙，这是一种由于氟化物浓度过高而造成的牙齿变色和斑点现象。氟化物来源主要包括饮用水、牙膏和某些食品。 6. 继发疾病 一些全身性疾病或影响身体的疾病也可能导致牙釉质的发育异常。例如，严重的孕期感染、母体高热、某些内分泌疾病等，都可能影响到新生儿的牙齿发育，导致斑釉牙的形成。 结论 斑釉牙的形成是多因素共同作用的结果，包括遗传、营养状况、药物影响、外伤等。因此，预防斑釉牙的关键在于重视牙齿的健康管理，尤其是在孕期和儿童牙齿发育期间。定期的口腔检查、均衡的饮食以及适量的氟化物摄入都是保持牙齿健康的有效措施。如果发现斑釉牙的症状，建议及时咨询牙科医生，寻找适合的治疗方案，恢复牙齿的健康与美观。 -
肛周湿疹会引发肛门出血吗
回答：肛周湿疹是一种常见的皮肤疾病，表现为肛周皮肤的炎症、红肿、瘙痒和脱屑等症状。其病因多样，可能与过敏反应、局部刺激、感染、摩擦以及某些系统性疾病有关。许多人对于肛周湿疹引发的症状感到困扰，其中肛门出血是一个值得特别关注的问题。 肛周湿疹的症状 肛周湿疹通常会出现以下症状： 瘙痒感：患者常常感到肛周部位的强烈瘙痒，特别在晚上更为明显。 红肿和炎症：肛周皮肤可能出现红肿，表面可能有小水疱或渗出液体的现象。 疼痛和不适：在严重的情况下，患者可能会感到疼痛，尤其是在排便时。 脱屑或结痂：由于抓挠和摩擦，肛周的皮肤可能会出现脱屑或结痂现象。 肛周湿疹与肛门出血的关系 肛周湿疹本身通常不会直接导致肛门出血，但可能通过以下几个方面间接引发： 1. 抓挠和刺激：由于湿疹引起的剧烈瘙痒，患者可能会无意中抓挠受影响的区域，导致皮肤损伤，进而产生出血。 2. 粘膜损伤：如果湿疹的范围扩大到肛门内侧的粘膜，可能会引发微小的破损，导致出血。 3. 继发感染：由于湿疹部位的皮肤完整性受到破坏，细菌可能借此进入，形成继发感染。这种情况下，伴随的炎症和损伤也可能引起出血现象。 何时就医？ 如果您发现自己有肛周湿疹的症状，并伴随肛门出血，以下情况应引起重视，及时就医： 出血量较大，或频繁出现。 出血伴随剧烈疼痛、脓性分泌物或发热。 湿疹症状持续时间较长，且经过自我护理未见好转。 预防与管理 1. 保持干燥：肛周皮肤应保持干燥，避免长期潮湿。 2. 温和洁净：清洁时使用温和的洗涤剂，避免擦伤。 3. 减少刺激：避免使用刺激性肥皂或卫生纸，避免过度摩擦。 4. 管理瘙痒：可以在医生指导下使用抗组胺药物或局部类固醇药膏来缓解瘙痒。 结论 肛周湿疹虽然是一种常见的皮肤病，通常不会直接导致肛门出血，但若不加以注意，因抓挠或皮肤损伤等因素，可能引发出血的情况。如果出现肛门出血症状，应及时咨询医生进行评估和处理，以免耽误病情。通过有效的预防和管理措施，大多数患者能够减轻症状，恢复日常生活的舒适。 -
经前期综合征的症状有哪些
回答：经前期综合征（Premenstrual Syndrome，PMS）是许多女性在经期前几天经常经历的一种生理现象，其症状多种多样，严重程度因人而异。在这段时间内，女性可能会面临许多各种不同的症状，这些症状可能对她们的日常生活和工作造成影响。 首先，经前期综合征最常见的症状之一是情绪波动。许多女性在经前期会感到情绪不稳定，易怒、焦虑、烦躁或沮丧。这种情绪波动可能会影响她们的日常生活，使她们在与家人、朋友或同事的交往中感到困难。 其次，经前期综合征的症状还包括体能方面的不适。女性可能会感到全身疲倦乏力，头痛、肌肉酸痛、背痛等不适感可能会出现。有些人还可能出现胃部不适，如腹泻或便秘。 除了情绪和身体方面的症状外，一些女性还可能经历睡眠问题。在经前期，她们可能会有失眠、睡眠质量下降的情况，导致白天感到疲倦和精力不济。 另外，一些女性在经前期还可能出现食欲改变的情况。有些人可能食欲增加，会有更多的食欲，导致暴饮暴食；而另一些人可能会食欲减退，导致食欲不振，甚至出现暂时的厌食现象。 总的来说，经前期综合征的症状种类繁多，严重程度因人而异。对于一些女性来说，这些症状可能只是轻微的不适，不会对她们的日常生活造成太大影响，但对于另一些女性来说，这些症状可能会严重影响她们的生活质量。因此，了解这些症状，采取相应的调节措施和寻求医学建议，对于缓解经前期综合征的不适是非常重要的。女性朋友们，在经期前的这段时间里，不妨多关注自己的身心状态，保持积极的心态，多与家人、朋友交流，有助于缓解这些症状带来的不适。
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