轩竹生物创新药“地罗阿克片”获批上市,开创肺癌治疗新纪元

2025年8月22日,轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类抗癌创新药——地罗阿克片(商品名:轩菲宁®),正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款靶向治疗药物专门针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是耐药及脑转移病例,带来了全新的治疗希望。
快速起效:抢占治疗黄金时间
地罗阿克片凭借独特的药物设计,大幅提升了生物利用度,能够快速控制病情,为患者争取治疗的最佳时机。这种迅速起效的特点让其在同类药物中脱颖而出,填补了现有治疗方案中的时间短板。
强效抑瘤:突破耐药难题
在Ⅲ期临床试验中,这款药物展现了显著的肿瘤抑制效果,优于市面上已批准的一代及二代ALK抑制剂。尤其是在耐药突变的患者群体中,地罗阿克对包括G1202R、I1171N等关键突变表现出卓越的治疗效果,进一步确立其在晚期肺癌治疗领域的优势。
持续缓解:延长稳定期
地罗阿克片不仅疗效出色,还能显著延长患者的疾病稳定期,优化了长期管理方案。在常见的肿瘤治疗中,耐药和复发是最大挑战,而地罗阿克帮助患者实现了“慢性病管理”的目标,为长期生活质量提供了保障。
血脑屏障穿透力强:弥补脑保护不足
脑转移是非小细胞肺癌的常见且严重问题,然而目前可用疗法在穿透血脑屏障方面仍存在短板。地罗阿克片具备优异的中枢神经穿透能力,有效保护脑部免受肿瘤侵袭,让患者的中枢神经系统得到更好的控制和保护。
安全性突出:提升患者依从性
地罗阿克片在安全性方面表现尤为优异。常见的不良反应如腹泻、呕吐等,多为1~2级,经过简单的对症处理或剂量调整即可得到缓解。此外,它显著降低了胸腔积液和肝毒性的风险,使患者长期用药更安全、更放心。
打造肺癌治疗新范式
“地罗阿克片”的上市标志着轩竹生物在肺癌治疗领域迈出了一大步。凭借其高效、持续、广泛的疗效,这款创新药为ALK阳性晚期肺癌患者提供了前所未有的治疗选择。随着这一突破性疗法的问世,患者们将拥有更多的康复可能,肺癌治疗也将步入一个全新的时代。