HER2双特异性抗体KN026新药申请获受理 填补胃癌二线治疗空白
近日，国家药品监督管理局(CDE)官网公示，康宁杰瑞联合石药集团开发的HER2双特异性抗体KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请(NDA)已正式获受理，适应症为“联合化疗用于HER2阳性胃癌二线治疗”。这是中国首个在该领域递交NDA的HER2双抗药物，同时在全球范围内也位居同类药物开发的前列。
基于关键性KC-WISE研究，展现显著治疗效果
KN026的新药申请主要基于KC-WISE关键性II/III期临床研究的积极结果。研究显示，在曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌患者中，KN026联合化疗相比于对照组显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，并且安全性良好。这一优秀的临床数据使KN026获得CDE授予的突破性治疗药物资格，并于今年8月底被纳入优先审评范畴，进一步加速审评进程。
填补HER2阳性胃癌二线治疗领域空白
目前，HER2阳性胃癌患者在接受一线治疗失败后，二线治疗尚无获批的抗HER2药物可用。这导致临床医生在治疗选择上极为有限。KN026是中国首款在胃癌二线治疗领域获得阳性研究结果的HER2双特异性抗体药物，有望填补这一临床空白，为患者提供新的治疗选择和生存机会。
创新机制：双表位结合增强抗肿瘤活性
KN026具有独特的双特异性设计，能够同时结合HER2的两个不同表位，其机制类似于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的协同作用，从而显著增强信号阻断效果并提升肿瘤抑制活性。这一设计也有潜力克服曲妥珠单抗耐药，为此前治疗失败的患者提供新的选择。
此外，KN026精准瞄准了HER2阳性胃癌二线治疗领域的临床需求，体现了其在差异化创新上的产品价值。
布局其他适应症 展现广阔潜力
除了胃癌二线治疗外，KN026还在乳腺癌(III期)、结直肠癌等多种瘤种领域展开了积极布局。其多瘤种开发策略进一步展现了广阔的临床开发潜力和市场前景。未来，该药物有望在更多HER2相关癌症的治疗中发挥重要作用，为全球患者带来新的希望。
总结
KN026作为中国自主研发的首款HER2双特异性抗体药物，不仅突破了胃癌二线治疗领域的标准治疗瓶颈，也充分展现了其作为差异化创新药物的临床和商业潜力。随着其审评进程的加速，业内预期KN026将为中国乃至全球HER2阳性胃癌患者提供更优的治疗方案，造福更多患病群体。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
-
小胶质细胞TBK1信号通路促进乳腺癌脑转移：克利夫兰诊所研究揭示新机制
-
罗氏口服SERD药物GiredestrantIII期evERA研究取得积极成果
-
赛诺菲口服BTK抑制剂Tolebrutinib审评时限延至2025年底
-
FDA拒绝Rexulti联合舍曲林用于治疗PTSD的补充新药申请
-
药物使用对肠道菌群长期影响研究揭示健康隐患
-
癌症转移研究新突破：ACKR3“条形码”机制揭示治疗新思路
-
玛仕度肽新适应症获批 助力2型糖尿病患者血糖管理与多重获益
-
康诺亚双抗药物CM336启动III期临床研究：聚焦复发难治性多发性骨髓瘤
-
烟酰胺单核苷酸（NMN）助力抗肿瘤免疫治疗：恢复早衰T细胞功能显著提升疗效
-
研究揭示不同部位肥胖对大脑健康的影响：内脏脂肪危害最大
点击查看更多>
-
小胶质细胞TBK1信号通路促进乳腺癌脑转移：克利夫兰诊所研究揭示新机制
-
罗氏口服SERD药物GiredestrantIII期evERA研究取得积极成果
-
赛诺菲口服BTK抑制剂Tolebrutinib审评时限延至2025年底
-
FDA拒绝Rexulti联合舍曲林用于治疗PTSD的补充新药申请
-
药物使用对肠道菌群长期影响研究揭示健康隐患
点击查看更多>
-
如何分辨肠绞痛还是胃病
回答：肠绞痛和胃病是两种常见的消化系统疾病，许多人在生活中可能会遭遇其中一种或两种疾病的困扰。由于它们的症状可以相似，很多人常常难以分辨。了解这两者之间的不同之处对于及早诊断和治疗非常重要。本文将为您提供一些区分肠绞痛和胃病的实用指南。 一、症状比较 1. 胃病的症状 胃病通常指的是胃部存在的多种疾病，包括胃炎、胃溃疡、胃食管反流病等。其常见症状包括： 上腹痛：常感到上腹部不适或疼痛，进食后可能加重。 恶心和呕吐：部分患者可能会有恶心感，甚至呕吐。 消化不良：感觉腹胀、打嗝、食欲减退等。 反酸：在进食后，感觉有酸液返流到食管。 烧心感：下胸骨后有烧灼感，通常在餐后更明显。 2. 肠绞痛的症状 肠绞痛多与肠道功能紊乱有关，例如肠易激综合症（IBS）等。其常见症状包括： 腹部绞痛：主要集中在下腹部，疼痛可能是周期性发作，并伴随着肠鸣响。 腹泻或便秘：可表现为交替的腹泻和便秘。 腹胀：可能会感到腹部胀满或不适。 排便后的缓解感：通常在排便后疼痛有所缓解。 二、痛感的性质 胃病：疼痛多为钝痛或者灼痛，往往与进食有关，吃东西后更明显。 肠绞痛：痛感多为阵发性，呈现出绞痛或绞紧感，疼痛通常与肠道活动相关。 三、引发因素 胃病：常常与饮食习惯、压力、药物（如非甾体抗炎药）以及幽门螺杆菌感染有关。 肠绞痛：可能与饮食、情绪（如焦虑、压力）、以及肠道菌群失调等因素有关。 四、就医与诊断 无论是肠绞痛还是胃病，若症状持续或加重，均应及时就医。医生会根据您的症状、病史以及必要的身体检查和辅助检查（如内镜、超声、CT等）来进行确诊。 1. 医生问诊 医生会询问症状的表现、持续时间、进食习惯、家族病史等，以帮助判断。 2. 检查 如有必要，医生可能会建议进行胃镜、肠镜等检查，在检查中可以直接观察到消化道的病变。 五、结论 虽然肠绞痛和胃病有许多相似之处，但二者的症状、疼痛性质和引发因素仍有显著差异。了解这些差异可以帮助您更准确地识别自己的症状，从而采取相应措施。如果您有严重的不适，请及时寻求医生的专业评估与治疗。在日常生活中，保持良好的饮食习惯、适当的锻炼和减压也对维护消化健康至关重要。 -
甲状腺眼病如何影响眼部健康
回答：甲状腺眼病，又称为Graves眼病，是一种由甲状腺功能亢进引起的自身免疫性眼部疾病。这种疾病严重影响患者的眼部健康，给患者带来不适和痛苦。下面我们将详细介绍甲状腺眼病是如何影响眼部健康的。 首先，甲状腺眼病会导致眼球突出，俗称“硬眼病”。由于眼眶组织的水肿以及眶骨后部的肌肉增生，眼球会向前突出，导致眼睑无法完全闭合，进而引发眼干、易感染等问题。眼球突出不仅影响美观，还可能影响视力，甚至造成严重的视网膜疾病。 其次，甲状腺眼病会导致眼睛干涩、疼痛、刺痛等不适症状。眼球突出后，眼睛表面暴露在外界环境中，容易受到风沙、灰尘等刺激，导致眼部不适感。患者可能会感到眼睑沉重、疼痛，甚至出现角膜溃疡等严重并发症。 另外，甲状腺眼病还可能导致眼睑水肿、眼球运动障碍等问题。眼睑水肿使得眼睛更加难以闭合，加重了眼干的症状；而眼球运动障碍则会影响视野和日常生活。有些患者甚至可能出现复视、斜视等现象，严重影响视力和生活质量。 在治疗方面，针对甲状腺眼病，早期诊断和治疗至关重要。医生可能会采用药物控制甲状腺功能亢进，并通过激素治疗、眼科手术等方式缓解眼部症状。此外，患者还可以通过润眼液、热敷等方法缓解眼干、眼部不适的症状。 综上所述，甲状腺眼病对眼部健康造成严重影响，不仅使患者面临外貌上的困扰，更可能影响视力和生活质量。因此，及早发现、诊断和治疗甲状腺眼病是至关重要的，患者应积极配合医生治疗，采取有效的措施，保护眼部健康，提升生活质量。 -
颈椎病会影响到生活质量吗
回答：颈椎病是一种常见的颈部疾病，通常由于颈椎的退行性变化、颈部受伤或长时间不良姿势所导致。随着社会的快速发展，尤其是信息技术的普及，越来越多的人们面临颈椎病的困扰。许多人在问：颈椎病真的会影响到生活质量吗？本文将探讨颈椎病对生活质量的影响及其可能的应对措施。 颈椎病的症状与影响 颈椎病的症状多种多样，包括颈部疼痛、僵硬、活动受限、头痛、肩背部不适，甚至可能伴随手臂的麻木和无力。这些症状不仅仅是身体上的不适，还可能对心理和社交活动产生深远的影响。 1. 疼痛与不适：持续的颈部疼痛会使患者在工作和家庭生活中感到不适，影响到日常活动的进行，降低了生活的质量。 2. 工作效率：颈椎病导致的疼痛和不适感使得患者难以集中精力，工作效率下降。特别是在需要长时间坐在电脑桌前的工作环境中，颈椎病患者可能会出现更多的精神疲劳和身体疲劳。 3. 心理健康：慢性的身体不适往往会引发焦虑和抑郁。患者因疼痛和功能限制而感到无助，社交活动减少，孤独感加重，从而形成恶性循环。 4. 社交生活：由于疼痛和不适，患者可能会避免参加社交活动和体育锻炼，这不仅影响了身体健康，也减少了与他人建立关系的机会，导致社会交往的减少。 应对措施 虽然颈椎病确实会显著影响生活质量，但通过合理的应对措施，患者可以减轻症状，提高生活质量： 1. 纠正姿势：保持良好的坐姿与站姿，避免长时间低头看手机或电脑。适当调整工作环境，如调整椅子的高度和屏幕的位置，以减轻颈椎的负担。 2. 适度锻炼：坚持适度的颈部和肩部锻炼，可以增强肌肉力量，改善颈椎的灵活性，减轻症状。可以选择一些柔和的运动，如瑜伽、游泳等。 3. 物理治疗：物理治疗可以帮助缓解疼痛、增强肌肉，并促进恢复。理疗师会设计个性化的治疗方案，帮助患者改善症状。 4. 药物治疗：在医生的指导下，适当使用非处方药物或处方药物能够减轻疼痛和炎症，改善生活质量。 5. 心理支持：如果颈椎病影响到心理健康，建议寻求专业的心理咨询，帮助自己应对焦虑与抑郁，增强情绪韧性。 结论 总的来说，颈椎病对生活质量的影响是显著的，涉及到身体、心理和社会多个方面。通过采取适当的预防措施和治疗方法，患者可以有效减轻症状，重拾生活的乐趣。关注颈椎健康，从日常生活中的小细节做起，将有助于提高整体生活质量。希望每个人都能维护好自己的颈椎健康，过上更加积极、快乐的生活。 -
干眼症怎么缓解
回答：干眼症是一种常见的眼部疾病，它发生在眼睛无法产生足够的泪水，或泪水蒸发迅速，导致眼睛干涩、不适和视觉模糊等症状。随着生活方式的改变以及电子设备的广泛使用，干眼症的发病率逐渐上升。幸运的是，有许多方法可以帮助缓解干眼症的症状，下面将为您介绍几种有效的缓解措施。 1. 保持良好的环境湿度 干燥的空气是导致干眼症加重的重要因素，可以考虑在家庭或办公室中使用加湿器，保持空气湿润。此外，尽量避免在干燥的环境中长时间停留，如空调房间。 2. 适度休息眼睛 长时间盯着屏幕容易导致眼睛疲劳和干涩。在工作或使用电子设备时，建议每隔20分钟休息眼睛，远望20英尺（约6米）以外的地方，持续至少20秒。这个方法被称为“20-20-20”法则，有助于减轻眼睛的疲劳。 3. 保持水分摄入 身体的整体水分充足与眼睛的健康息息相关。确保每天饮用足够的水，保持身体良好的水合作用，从而促进泪液的产生。 4. 使用人工泪液 人工泪液是缓解干眼症症状的常见方法，它能提供即刻的湿润效果。市面上有多种类型的人工泪液，建议根据自身症状选择合适的产品。有些下眼睑小板也可以帮助保持泪水不易蒸发，特别在晚上使用时效果更佳。 5. 避免不良的生活习惯 吸烟和饮酒等不良生活习惯可能加重干眼症的症状。避免在抽烟的环境中待太久，同时也要限制咖啡因的摄入。在饮酒方面，尽量控制量，避免造成眼睛脱水。 6. 注意用眼卫生 保持眼部清洁非常重要，尽量避免用手触摸眼睛，同时保持眼睑的清洁，可以定期用生理盐水清洗眼睑，去除污垢和刺激物。 7. 考虑营养补充 某些营养素在维持眼睛健康方面起着重要作用，如Omega-3脂肪酸、维生素A和锌等。可以通过食物（如深海鱼、坚果、绿色蔬菜等）或膳食补充剂来增加这些营养素的摄入，帮助改善眼睛的润滑状况。 8. 定期眼科检查 如果干眼症症状持续或加重，建议及时就医，进行专业的眼科检查和治疗。医生可能会为您提供更针对性的治疗方法，如处方药、透明质酸滴眼液等。 结语 干眼症虽然常见，但若能通过以上措施积极调整，往往能有效缓解症状。现代生活中，保持眼睛健康非常重要，因此希望大家能够关注自己的用眼习惯，并采取有效措施来保护眼睛的健康。如果干眼症症状严重或持续不起改善，建议及时咨询专业眼科医生，以获取适当的治疗方案。 -
高眼压症患者能使用隐形眼镜吗
回答：高眼压症（Ocular Hypertension）是一种眼科疾病，其特点是眼内压高于正常范围，但并未出现视神经损伤或视力下降。尽管高眼压症本身并不一定导致青光眼，但它可能增加发展为青光眼的风险。对于高眼压症患者来说，隐形眼镜的使用问题常常引发关注。这篇文章将探讨高眼压症患者是否可以使用隐形眼镜，以及在这一过程中需要注意的事项。 隐形眼镜的种类 隐形眼镜主要分为硬性透气隐形眼镜（RGP）和软性隐形眼镜。软性隐形眼镜又可分为日抛、月抛等不同使用周期的类型。由于每种类型的隐形眼镜具有不同的佩戴特点和适用性，患者在选择时需要根据自身情况进行评估。 高眼压症与隐形眼镜的关系 高眼压症患者在佩戴隐形眼镜时，通常没有绝对的禁忌。隐形眼镜可能在某些情况下对眼压产生影响。以下是几个关键因素： 1. 眼内压监测：隐形眼镜可能会影响眼内压的测量。因此，在佩戴隐形眼镜期间，患者应该告知眼科医生，以便在进行眼压检查时采取适当措施。 2. 角膜健康：隐形眼镜的佩戴可能导致角膜缺氧，尤其是在长时间佩戴硬性透气隐形眼镜的情况下。角膜健康的下降可能会进一步影响眼内压。因此，患者应该定期检查角膜健康，并根据医生的建议调整佩戴时间。 3. 干眼症状：高眼压症患者可能伴有干眼症状，这会影响隐形眼镜的佩戴舒适度。如果佩戴隐形眼镜时出现干涩或不适，应及时咨询医生。 4. 药物使用：一些高眼压症患者可能需要使用降眼压药物。个别药物可能会对隐形眼镜的材料产生影响，或导致眼部不适。因此，在使用隐形眼镜时，应与医生讨论正在使用的所有药物及其可能的相互作用。 注意事项 如果高眼压症患者决定使用隐形眼镜，以下几点建议尤为重要： 1. 咨询专业医生：在决定佩戴隐形眼镜前，应首先咨询眼科医生，讨论自身情况，了解适合的隐形眼镜类型。 2. 定期检查：定期进行眼科检查，尤其是检测眼内压和角膜健康，以确保隐形眼镜的使用不会对眼睛造成伤害。 3. 选择合适的隐形眼镜：选择透氧性好的隐形眼镜，并严格遵循佩戴和护理的规范，以减少对眼部的负担。 4. 注意佩戴时间：尽量避免长时间佩戴隐形眼镜，尤其是在空气干燥或是环境不佳的情况下。 结论 高眼压症患者可以根据自身情况适度使用隐形眼镜，但需要在专业医生的指导下进行选择和佩戴。合理的使用和定期的检查能够帮助患者在享受隐形眼镜带来的便利的同时，维护眼部健康。做好预防和随访，将有助于保持良好的视力和眼部状态。 -
心力衰竭如何缓解呼吸困难
回答：心力衰竭是一种心脏疾病，常常会导致患者出现呼吸困难的症状。当心脏无法有效泵血时，全身各部位的供血会受到影响，也就影响了身体对氧气的需求。这种情况下，身体会尝试通过加快呼吸来弥补氧气不足，从而导致呼吸困难。虽然心力衰竭是一种慢性疾病，但通过一些方法可以有效缓解呼吸困难，提高患者的生活质量。 首先，患者可以通过控制体位来帮助缓解呼吸困难。当患者出现呼吸困难时，可以尝试坐起或半坐姿位，这有助于减轻肺部压力，扩大肺部容量，减轻呼吸肌肉的负担，从而让呼吸更加顺畅。 其次，按照医生指导规范使用药物也是缓解呼吸困难的重要方式。患者应该按时按量服用心力衰竭相关的药物，如利尿剂、ACE抑制剂、β受体阻滞剂等，这些药物可以帮助控制心脏负荷、减轻心脏负担，从而减轻呼吸困难症状。 除药物治疗外，患者还可以通过一些生活方式的改变来缓解呼吸困难。保持适当的体重、避免暴饮暴食、戒烟限酒等都可以减轻心脏负荷，缓解呼吸困难。此外，适当的运动也有助于改善心脏功能，提高身体的耐受力。 最后，定期复诊也是缓解呼吸困难的关键。患者应该按时前往医院进行复诊，接受医生的检查和指导，及时调整治疗方案，确保病情得到有效控制，呼吸困难症状得到缓解。 总的来说，心力衰竭是一种慢性疾病，对患者的生活质量造成严重影响。但通过正确的治疗方法和生活方式的改变，可以有效缓解呼吸困难，提高患者的生活质量。关键在于患者和医生要密切合作，共同努力，共同抗击心力衰竭这一顽固疾病。
点击查看更多>