丽珠医药注射用JP-1366完成Ⅱ期临床首例给药,开启P-CAB针剂治疗新篇章
 
                 
                2025年10月,丽珠医药(深交所代码:000513;港交所代码:01513)宣布,公司自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)已顺利完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。值得关注的是,目前国内尚无P-CAB类针剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)获批上市,该产品的推进有望填补我国消化性溃疡出血急救治疗领域的空白。
全新机制药物,瞄准消化性溃疡出血治疗需求
消化性溃疡出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,发作急、病情重,常可导致失血性休克甚至危及生命,是消化内科常见的急诊疾病。
丽珠医药表示,JP-1366作为新一代P-CAB注射剂,能够快速、持久地抑制胃酸分泌,在溃疡出血患者的抢救与再出血预防中具有潜在优势。
I期结果积极,安全性与抑酸持久性双优
早期临床数据显示,注射用JP-1366在Ⅰ期临床研究中表现出良好的安全性与耐受性。
在每日一次的间歇给药方案下,即可实现持续抑酸,其效果可与大剂量艾司奥美拉唑持续静脉泵入72小时相当。
此外,该给药方式可减少静脉通道占用时间,显著提高临床使用便捷性。
Ⅱ期研究将进一步优化剂量设计,并对其初步疗效与安全性进行系统评估。

或将实现PPI与P-CAB序贯治疗新模式
根据《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》,消化性溃疡出血治疗需在输注给药后持续口服标准剂量PPI(质子泵抑制剂),以促进溃疡愈合。
JP-1366注射剂未来有望与丽珠旗下已上市产品——壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)形成“针剂起始 + 口服维持”的序贯治疗方案,实现从急诊到康复的全程管理。
管线协同推进,强化消化领域布局
除针剂外,JP-1366片剂也在积极推进中,其用于治疗反流性食管炎的上市申请已于今年8月获国家药监局药审中心(CDE)受理。
注射剂与口服剂型的同步研发,将进一步丰富丽珠医药在消化系统疾病领域的产品矩阵,强化其在酸相关疾病治疗赛道的市场竞争力。
专家观点:或成急诊溃疡治疗新选择
业内专家指出,P-CAB类药物较传统PPI起效更快、抑酸更强、耐药性更低。若JP-1366在Ⅱ期及后续研究中继续展现良好疗效,有望成为我国首个用于急性消化性溃疡出血的P-CAB注射剂,为临床提供更高效、安全的治疗选择。
展望未来
丽珠医药表示,将持续加快JP-1366临床研究进度,并积极探索与现有PPI产品的联合应用模式。
这一创新产品的推进,预计将巩固丽珠在消化道疾病治疗领域的领先地位,并为临床医生与患者提供更灵活、更精准的治疗方案。
结语: 随着JP-1366注射剂临床进展提速,国产P-CAB治疗新格局正加速成型,消化性溃疡出血患者有望迎来更加安全、高效的治疗新时代。
 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                 
                