湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市,填补国内剂型空白
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布消息,湖北广辰药业开发的利格列汀二甲双胍缓释片正式获批上市,成为我国首个获得批准的该缓释剂型仿制药。这一产品的问世,弥补了中国市场在该剂型上的空缺,有望为2型糖尿病患者提供更为便捷的用药选择。

利格列汀二甲双胍缓释复方药物简介
该复方制剂商品名为Jentadueto® XR,由勃林格殷格翰公司研发,于2016年5月首次通过美国FDA批准上市。利格列汀属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过促进胰腺分泌胰岛素并抑制肝脏葡萄糖生成,帮助控制血糖。二甲双胍则通过降低胃肠道对糖的吸收和肝脏糖释放,同时增强身体对葡萄糖的利用,从多方面发挥降糖作用。
缓释剂型优势明显,患者用药更便捷
Jentadueto® XR提供两种剂量规格:5mg/1000mg和2.5mg/1000mg,且患者每日仅需服用一次,相较普通片剂极大提升了用药便利性。不过,这种缓释复方制剂长期未在中国市场上市,造成该领域出现较大空缺。
利格列汀与二甲双胍组合在国内已有广泛应用
尽管缓释片尚未普及,利格列汀与二甲双胍的联用早已被广泛接受。原研药“欧双宁”早在2017年进入国内市场,其后多家国产药企如东阳光、齐鲁制药、华海药业等相继推出仿制药,竞争激烈,形成多品牌并存的局面。
国产首仿缓释剂型迎市场机遇
糖尿病用药市场作为国内医药行业重要细分领域,持续保持高速增长态势。湖北广辰药业此次推出首个利格列汀二甲双胍缓释片仿制药,正值市场需求大幅攀升期,凭借剂型优势有望在激烈的市场竞争中抢占一席市场份额。
综合来看,湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片的上市不仅丰富了我国糖尿病治疗药物的类别,也为患者带来了更灵活、更有效的治疗选择,推动国内糖尿病用药市场的进一步发展。