我国首款痤疮治疗性疫苗获批进入临床试验阶段
2025年11月12日,威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准(IND)。这意味着我国首个用于治疗痤疮(青春痘)的疫苗正式进入临床研究阶段,标志着我国在痤疮免疫治疗领域取得了具有里程碑意义的突破,也为全球痤疮患者带来了全新的治疗希望。

创新机制:靶向致病菌的精准免疫疗法
该疫苗基于基因工程技术构建,是一种创新型重组蛋白疫苗,主要靶向致病型痤疮丙酸杆菌所特异表达的重要毒力因子。研究团队通过蛋白结构优化,有效降低了毒性,提高了安全性,同时保留了良好的抗原活性。
这种疫苗最大的特点是精准作用于致病亚型,不会破坏皮肤上正常共生的菌群,有助于维持皮肤微生态的健康平衡。此外,接种一次即可获得长期免疫保护,大幅减少复发风险。
临床前研究结果:持久免疫与显著疗效
非临床研究结果显示,该疫苗可诱导持续超过12个月的高水平特异性IgG抗体,有效中和痤疮丙酸杆菌的毒力因子,增强巨噬细胞吞噬和清除病菌的能力,从而显著减轻痤疮炎症反应和皮肤损伤。
研究还表明,疫苗能够降低病原菌的定植率,在防止复发方面表现优于现有市售药物。同时,疫苗在动物实验中显示出良好的安全性和耐受性,为其后续临床应用奠定了基础。
潜在适应人群:针对顽固性与高复发性痤疮
威斯克生物介绍,这款疫苗尤其适用于以下几类患者:
常规治疗效果不理想或复发频繁的患者;
油性皮肤或激素波动明显的高风险人群;
希望减少长期外用或口服药物依赖,特别是对抗生素耐药或不耐受者;
免疫反应过度敏感人群,即使菌量不高,也因炎症反应导致反复发作。
相较于传统药物治疗(如外用维A酸、抗生素、异维A酸等),该疫苗有望在疗效持续时间、复发率控制及安全性方面实现突破,为痤疮治疗提供一种更科学、持久、低副作用的新方案。
展望:开启痤疮免疫治疗新时代
随着该疫苗的获批进入临床试验阶段,我国在痤疮治疗领域正式步入免疫疗法时代。未来,若临床研究结果继续验证其安全性与有效性,这一创新产品有望改变全球痤疮治疗的现有格局,为数以亿计的患者带来更安全、更持久的皮肤健康解决方案。