GSK新药Exdensur获FDA批准:为重度嗜酸性粒细胞型哮喘带来突破性疗法
2025年12月16日,制药巨头GSK(葛兰素史克)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其创新生物制剂 Exdensur(通用名:depemokimab) 上市,用于治疗以嗜酸性粒细胞为主的重度哮喘患者。该药适用于 12岁及以上的青少年与成人,作为现有治疗方案的辅助维持用药。

Exdensur的一大亮点在于给药频率极低——一年仅需注射两次。与目前市场上同类生物制剂相比,这种给药方式大大减轻了患者的治疗负担,同时有助于提高治疗依从性,成为该领域的重要竞争优势。
英国批准在先,适应症更广
值得注意的是,就在FDA批准前一天,英国药品和健康产品管理局(MHRA)也批准了Exdensur在当地的上市申请。英国版本的适应症范围更为广泛,不仅涵盖重度嗜酸性粒细胞型哮喘,还包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这意味着该药物有望在多种嗜酸性炎症性疾病中发挥更大作用。
市场前景可期,峰值销售额或达20亿美元
根据GSK的官方预测,Exdensur有望成为公司在呼吸系统疾病领域的又一核心增长引擎。公司预计该药的全球峰值销售额可达到20亿美元。早在此前,权威行业分析机构Evaluate就将depemokimab评为“2025年最值得期待的潜在重磅新药之一”。其创新的长效给药特性和明确的临床获益,使其在竞争激烈的哮喘治疗市场中脱颖而出。
总结
随着Exdensur在美国与英国的相继获批,GSK进一步巩固了其在呼吸系统生物制剂领域的领先地位。凭借每年仅需两次注射的优势及广泛的治疗潜力,这一新疗法有望为重度哮喘及相关疾病患者带来更便捷、高效的长期治疗方案。