强生埃万妥单抗注射液获批上市,开启EGFR突变型非小细胞肺癌新治疗选择
12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,强生公司开发的埃万妥单抗注射液(皮下注射剂型)正式获得批准,用于与兰泽替尼联合治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)。

埃万妥单抗:靶向双特异性抗体,创新治疗
埃万妥单抗是一种全人源双特异性抗体,针对EGFR和c-MET两种靶点,具有强大的免疫细胞定向活性。这款药物的静脉注射剂型于2021年5月首次获得批准,而皮下注射剂型则进一步拓展了其治疗适应症,使患者能够更加便捷地接受治疗。
埃万妥单抗在美国的多项适应症
埃万妥单抗(静脉注射剂型)目前已在美国获得了三项主要适应症批准,分别是:
与化疗药物卡铂和培美曲塞联合,一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者;
与兰泽替尼联合,一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者;
与卡铂和培美曲塞联合,二线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
埃万妥单抗在中国的批准情况
2025年2月,埃万妥单抗(静脉注射剂型)在中国获得批准上市。随后,2025年4月,埃万妥单抗又获得了第二项适应症的批准,涉及EGFR外显子20插入突变的NSCLC一线治疗和经EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC患者。
小结:新药物为非小细胞肺癌治疗带来新希望
埃万妥单抗注射液的上市,不仅为EGFR突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,也进一步验证了该药物在癌症治疗中的广泛潜力。随着皮下注射剂型的推出,患者的治疗将更加便捷,未来该药物有望在全球范围内进一步提升治疗效果,造福更多患者。