华东医药子公司道尔生物推出创新三靶点药物DR10624,用于治疗重度高甘油三酯血症
1月4日,CDE网站公布消息,华东医药控股的子公司——道尔生物研发的DR10624有望被纳入突破性疗法,专门治疗重度高甘油三酯血症(SHTG),引发行业关注。

三靶点激动剂DR10624的创新结构与机制
DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三靶点激动剂,能同时作用于GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)以及FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)。其独特设计将N端针对GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化的IgG1 Fc融合体连接,在Fc末端又融合了重组的FGF21突变体。这种创新结构带来了更长效和多重代谢调控的治疗潜力。
临床前试验表现优异,展现多重代谢获益
在临床前动物研究中,DR10624表现出了显著的降脂、减重和降低血糖的能力。该药凭借其多靶点机制,调节脂质代谢和葡萄糖代谢,显示良好的治疗前景。
II期临床数据显示显著治疗效果
2025年11月,道尔生物在美国心脏协会(AHA)大会公布了DR10624用于治疗SHTG的II期临床数据。该试验采用每周一次皮下注射,剂量分为12.5mg、25mg和50mg三级。结果显示,DR10624能够快速且持续地降低患者空腹甘油三酯水平,同时有效改善不利血脂指标,如总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)和载脂蛋白C3(ApoC3),且显著提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
临床疗效亮点:甘油三酯显著下降及肝脂肪含量改善
在治疗的第12周时,接受DR10624的患者甘油三酯(TG)中位数减少幅度最高达74.5%,远超安慰剂组的8.0%;其中有89.5%的受试者TG水平降至500mg/dL以下。此外,DR10624还显著降低肝脏脂肪含量(LFC),最高降幅达到67%,为非酒精性脂肪肝病患者提供潜在改善方案。
50mg剂量组表现出的综合代谢优势
高剂量组(50mg)患者不仅在血脂控制方面表现卓越,还显著提高了脂联素水平,降低了尿酸浓度,患者体重有所减轻。对于基线糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%的患者,HbA1c平均下降0.68%,显示了其在血糖代谢调节上的积极效果。
总结
道尔生物自主研发的DR10624作为一款创新的三靶点长效激动剂,在重度高甘油三酯血症的治疗中展现出了突破性的疗效和代谢获益。随着临床数据的不断完善,DR10624有望成为该领域的领先治疗药物,助力改善患者的心血管和代谢健康。