人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,进军ICU长期镇痛领域
1月9日消息,据CDE(药审中心)官网公示,人福医药申报的盐酸纳布啡注射液新增适应症上市申请正式获得受理。该适应症主要面向重症监护室(ICU)患者的长期镇痛治疗(≥72小时),药品注册分类为2.4类。

从麻醉诱导到重症镇痛,适应症持续扩展
自2013年盐酸纳布啡注射液首次获批用于复合麻醉的麻醉诱导以来,该药物在镇痛领域的应用范围不断扩大。此次进入ICU长期镇痛赛道,标志着人福医药在围术期与重症镇痛市场的布局进一步深化,也有望为公司带来新的业绩增长点。
独特机制赋能:双受体作用提升安全与舒适
盐酸纳布啡的药理特点在于其κ受体激动、μ受体拮抗的双重作用机制。这种独特的受体调节方式使其在ICU镇痛中展现出显著优势:
对血压影响小,整体安全性更高;
镇静程度轻微,可提高患者清醒状态下的舒适度;
呼吸抑制与谵妄发生率低,降低并发症风险;
改善睡眠质量,有助于缩短ICU住院周期。
临床价值突出,或成ICU镇痛新选择
综合临床数据可见,盐酸纳布啡在镇痛效果与安全性之间取得良好平衡。其在ICU场景下的应用,不仅能有效缓解长期疼痛,还能降低镇静相关并发症,为重症患者提供更稳定、舒适的治疗体验。
业内普遍认为,该药物有望成为ICU长期镇痛的新一代优选方案,为临床重症镇痛管理带来更多可能。