思路迪医药恩维达®联合方案获NMPA受理，拟用于胆道癌一线治疗
1月9日，北京——思路迪医药股份有限公司(港股代码：1244.HK)宣布，其核心商业化产品恩维达®(恩沃利单抗注射液，代号：KN035)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)用于不可切除或转移性胆道癌(BTC)一线治疗的新药上市申请(NDA)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
此次受理基于Ⅲ期关键性临床研究成果，为恩维达®拓展适应症迈出重要一步。若最终获批，恩维达®有望成为国内首个在胆道癌领域完成三期临床研究的PD-1/L1抑制剂，为中国晚期胆道癌患者提供全新免疫治疗方案，同时助力公司进一步巩固其在中国免疫肿瘤领域的领先地位。
基于Ⅲ期研究成果的申报
此次NDA受理依托的KN035-CN-005研究，是一项随机、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验，针对中国晚期一线胆道癌患者展开。研究主要评估恩维达®联合GEMOX方案相较于单独使用GEMOX方案在疗效与安全性方面的表现。
研究结果显示，联合治疗方案在总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等关键终点上展现出积极趋势，同时保持良好的安全性特征，为临床一线治疗提供了有力依据。
推动胆道癌免疫治疗新格局
胆道癌是一类预后较差、治疗手段有限的恶性肿瘤。目前，中国尚无针对晚期胆道癌患者的PD-1/L1免疫疗法在一线治疗中获批。恩维达®此次NDA受理，有望填补这一领域的空白。
恩维达®作为思路迪自主研发的创新型PD-L1单抗，凭借其皮下注射的独特给药方式，在患者依从性与医疗场景适应性方面具备显著优势。此次适应症拓展，将进一步丰富恩维达®的临床应用版图，为更多肿瘤患者带来获益。
为公司注入新的增长动力
思路迪医药表示，若此次NDA获批，不仅将为中国胆道癌治疗领域带来新选择，也将成为公司业绩增长的重要驱动力。随着恩维达®在多项实体瘤领域的临床进展不断推进，其在国内市场的影响力和覆盖率有望持续提升，巩固公司在免疫肿瘤赛道的战略布局。
总结：恩维达®联合GEMOX方案NDA的受理，标志着中国胆道癌免疫治疗的又一关键突破。随着Ⅲ期数据的不断完善，该疗法有望为晚期胆道癌患者带来新的希望，也为中国创新药研发注入更强动力。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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孕吐能用药物治疗吗
回答：孕吐是许多孕妇在怀孕早期常见的症状之一。尽管孕吐通常被认为是一种正常的怀孕反应，但对于一些孕妇来说，孕吐的症状可能非常严重，严重影响到日常生活和健康。在这种情况下，有些人可能会考虑使用药物来减轻孕吐的症状。 对于孕妇来说，药物治疗孕吐并非总是可行的选择。在考虑使用任何药物治疗之前，孕妇应该首先咨询医生或产科医生，以确保选择的药物对胎儿的安全性和母体的健康没有负面影响。 许多医生通常建议孕妇采取一些非药物措施来缓解孕吐症状，如在起床前吃些干的饼干或面包，多吃少量的饭菜来防止胃部空空导致的恶心，注意避免刺激性食物或气味等。这些简单的方法可能有助于减轻孕吐的症状，而无需使用药物。 如果孕吐症状非常严重，影响到孕妇的营养摄入和身体健康，医生可能会考虑为孕妇开具一些药物来帮助控制这些症状。在这种情况下，医生通常会选择那些在怀孕期间相对安全的药物，如维生素B6衍生物、盐酸多西紫杉醇等，以及温和的止吐药物。 总的来说，治疗孕吐的方法应该根据每个孕妇的具体情况和症状来确定。重要的是，孕妇在考虑使用药物治疗时要首先咨询医生，以确保所选药物对母体和胎儿的安全性。此外，孕妇也可以尝试采取一些非药物措施来减轻孕吐的症状。通过合理的方法和与专业医生的咨询，孕妇可以更好地管理孕吐症状，度过一个健康的怀孕期。 -
孕吐吃什么能减少呕吐
回答：孕妇在怀孕早期通常会经历孕吐的症状，这是由于激素水平的变化和激素引起的身体反应。虽然孕吐是一种常见的症状，但在一些情况下，它可能会影响孕妇的健康和生活质量。因此，了解如何减少孕吐是至关重要的。 要减少孕吐的发作，孕妇可以采取一些简单的饮食和生活方式调整。以下是一些可以帮助减少孕吐的建议： 1. 小而频繁的进食：避免过度饥饿或饱食。分成多个小份餐，可以帮助保持血糖稳定，减少恶心感。 2. 避免油腻食物和刺激性食物：油腻的食物和刺激性食物如辛辣食物可能会加重孕吐症状。建议选择清淡易消化的食物，如米饭、面包、蔬菜和水果。 3. 喝足够的水：保持身体水分充足对减轻孕吐有帮助。可以尝试喝些温热的姜茶或柠檬水，有助于缓解恶心。 4. 注意补充维生素：确保膳食富含维生素B6，可以有助于减少孕吐症状。可以食用富含维生素B6的食物，如鸡肉、鸡蛋、香蕉等。 5. 尝试饼干或者干的盐味饼干：在早晨起床前吃一些干的饼干或者盐味饼干，有助于减轻早孕反应。 6. 避免嗅到刺激性气味：有些气味可能会引发孕吐，尽量远离引起不适的气味。 尽管以上建议可能有助于减轻孕吐症状，但如果孕吐严重并持续影响日常生活，孕妇应及时就医寻求专业帮助。医生可以根据个体情况提供个性化的建议和治疗方案，确保母婴健康。 总的来说，孕吐是怀孕期间常见的症状之一，但可以通过饮食和生活方式调整来减轻其影响。重要的是，保持积极心态，关注健康饮食，保持充足的水分摄入，避免过度劳累，这些都有助于减轻孕吐症状，让孕期更加愉快和健康。 -
大肠癌病变前的症状有哪些
回答：大肠癌是一种常见的恶性肿瘤，通常发生在结肠或直肠的内壁上。了解大肠癌病变前的症状对于早期发现和治疗至关重要。尽管大肠癌早期症状可能不太明显，但一些常见的征兆可能表明可能存在问题。 1. 变化的排便习惯： 如果你注意到排便习惯的明显改变，比如便秘、腹泻、或者大便形状、颜色的变化，这可能是大肠癌的早期征兆。 2. 血便或黑便： 大肠癌患者有时会出现血便或黑便，这可能是肿瘤导致的直肠出血的结果。这种出血通常在大便中可见，但有时也可能在排便后在马桶水中发现。 3. 腹部不适或疼痛： 大肠癌病变可能导致腹部不适、疼痛或腹部肿块的感觉。这种不适可能会持续一段时间，且与饮食或排便无关。 4. 体重减轻： 没有明显原因的体重减轻可能是大肠癌病变前的指示之一。如果你没有进行节食或特别锻炼，但体重仍在下降，建议寻求医生的建议。 5. 疲劳感： 大肠癌可能导致体力消耗，使人感到疲倦或虚弱。这种疲劳感通常不会因休息而缓解。 6. 贫血： 大肠癌可能导致患者贫血，这是由于长时间的微量出血导致的。贫血可能会导致头晕、乏力和心慌等症状。 7. 肠梗阻症状： 在肿瘤较大或肿瘤位于结肠末端时，可能会出现肠梗阻的症状，包括持续性的腹痛、呕吐、便秘以及肠道内气体和粪便的停滞。 虽然这些症状可能与其他肠道问题有关，但如果你注意到以上任何一种症状持续存在，尤其是出现多种症状并伴随着血便时，应该及时就医进行检查。早期发现大肠癌可以提高治疗成功的机会，并有助于避免疾病的进展。定期进行大肠癌筛查也是降低患病风险的重要措施之一。 -
慢性阻塞性肺疾病能吃哪些食物
回答：慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，患者常常面临呼吸困难、咳嗽和喘息等症状。饮食在管理这种疾病中起着重要作用，合理的饮食能够帮助改善患者的整体健康状况，提高生活质量。本文将探讨慢性阻塞性肺疾病患者适宜的食物选择。 1. 高蛋白食物 慢性阻塞性肺疾病患者通常会经历体重下降和肌肉萎缩，因此摄入足够的蛋白质是至关重要的。高蛋白食物有助于修复和增强肌肉，包括： 瘦肉：如鸡肉、火鸡肉、瘦牛肉等。 鱼类：如三文鱼、金枪鱼和鳕鱼，富含优质蛋白和Omega-3脂肪酸。 豆类及豆制品：如豆腐、黑豆、鹰嘴豆等，提供植物性蛋白。 2. 新鲜水果和蔬菜 水果和蔬菜富含维生素、矿物质和抗氧化剂，有助于增强免疫力，减少炎症。特别建议摄入： 深色蔬菜：如菠菜、羽衣甘蓝、胡萝卜等，富含维生素A和维生素C。 水果：如橙子、草莓、蓝莓和苹果等，提供丰富的纤维和抗氧化成分。 3. 全谷物 全谷物食品提供丰富的纤维，有助于改善消化和保持健康体重。常见的全谷物选择包括： 燕麦：富含纤维和营养成分，有助于提供持久的能量。 糙米和全麦面包：比精制谷物更为健康，能帮助维持稳定的血糖水平。 4. 健康脂肪 适量的健康脂肪对心脏和肺部健康都有益。适合慢性阻塞性肺疾病患者的健康脂肪来源包括： 坚果和种子：如杏仁、核桃、亚麻籽和芝麻，富含有益心脏的脂肪。 橄榄油和鱼油：富含Omega-3脂肪酸，有助于减少炎症。 5. 水分摄取 保持适当的水分摄入对于慢性阻塞性肺疾病患者尤为重要，能够帮助稀释痰液，减轻呼吸困难。建议： 多喝水：每天至少摄入8杯水（约2升），可以选择清水、汤或其他无糖饮品。 限制含糖饮料：如汽水和含糖果汁，以免造成体重增加和血糖波动。 6. 避免的食物 慢性阻塞性肺疾病患者应尽量避免某些食物，这些食物可能会加重症状或者影响呼吸。包括： 高盐食物：过多的盐分可能导致水肿，影响呼吸。 油炸和加工食品：通常含有高脂肪和高糖，可能导致体重增加和炎症反应。 乳制品：某些患者可能对乳制品过敏，导致腹胀和呼吸不适。 结语 饮食是慢性阻塞性肺疾病管理的重要方面，合理的饮食可以帮助患者提高生活质量。患者在选择饮食时，应尽量选择新鲜、天然、富含营养的食物，并注意保持良好的水分摄入。在制定饮食计划时，最好咨询医生或营养师，以确保选择适合自身状况的食物。通过合理饮食，慢性阻塞性肺疾病患者可以更好地应对病情，享受更健康的生活。 -
新冠感染与感冒有什么区别
回答：随着新冠病毒（SARS-CoV-2）的传播，公众对新冠感染和普通感冒之间的区别越来越关注。虽然这两种疾病都是呼吸道感染，二者在症状、病因、传播方式以及预防措施等方面存在显著的差异。本文将为您详细介绍新冠感染与感冒的主要区别。 1. 病因 感冒通常是由病毒引起的，最常见的病原体是鼻病毒（rhinovirus），此外，还包括其他类型的病毒，如冠状病毒（不同于新冠病毒）、腺病毒等。而新冠感染是由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的病毒性疾病。这是导致COVID-19（新型冠状病毒肺炎）的病原体。 2. 症状 感冒的症状相对轻微，通常包括： 流鼻涕 喉咙痛 咳嗽 打喷嚏 轻度头痛 身体乏力 而新冠感染的症状则可能更加严重，常见症状包括： 发热或寒战 干咳 呼吸急促或呼吸困难 疲劳 肌肉或身体疼痛 失去味觉或嗅觉 喉咙痛 头痛 胃肠道症状（如腹泻） 虽然有些症状可能相似，但新冠感染通常伴有更明显的呼吸系统症状，以及一些独特的症状，如嗅觉和味觉丧失。 3. 传播方式 感冒和新冠病毒的传播方式相似，都是通过飞沫传播。但是，新冠病毒的传播能力更强，能够通过空气中的小颗粒（气溶胶）在较长时间内存活并传播。此外，新冠病毒还能够在无症状感染者身上传播，这使得控制疫情更加复杂。 4. 潜伏期 感冒的潜伏期一般较短，通常在1到3天之间，而新冠感染的潜伏期则可能长达14天，一般为5到6天。这意味着感染新冠病毒后，患者可能在几天内出现症状，而感冒则往往迅速显现。 5. 并发症 普通感冒通常不会引起严重并发症，而新冠感染则可能导致多种并发症，尤其是在老年人和基础疾病患者中，包括肺炎、急性呼吸窘迫综合症、心脏损伤等，严重者可能危及生命。 6. 预防措施 对于感冒，常见的预防措施包括勤洗手、保持良好的卫生习惯等。新冠则需要更为严格的防疫措施，包括佩戴口罩、保持社交距离、接种疫苗等。此外，针对新冠的疫苗可以有效减少感染和传播风险，而目前还没有针对所有类型感冒病毒的疫苗。 结论 尽管新冠感染与普通感冒在某些方面存在相似之处，但二者在病原体、症状严重程度、传播方式及预防对策等方面有着明显的区别。在新冠疫情仍在全球肆虐的背景下，提高公众对这两种疾病的认识显得尤为重要。建议大家保持良好的卫生习惯，必要时及时就医，积极接种新冠疫苗，以保护自己和他人。 -
腹泻会因空气污染加重吗
回答：在现代社会中，空气污染已成为一个全球关注的公共卫生问题。它不仅对呼吸系统造成影响，还可能对其他健康领域产生连锁反应。其中，腹泻这种常见的消化系统疾病也可能受到空气污染的影响。本文将探讨空气污染与腹泻之间的关系以及潜在的机制。 空气污染的来源及影响 空气污染主要来源于工业排放、汽车尾气、建筑施工和其他人类活动，导致悬浮颗粒物（PM2.5和PM10）、二氧化硫、氮氧化物等有害物质的增加。这些污染物进入环境后，会对人们的呼吸系统造成直接损害，同时也可能通过多种途径影响消化系统健康。 腹泻的成因 腹泻的常见原因包括病毒感染、细菌感染、寄生虫感染、食物中毒以及消化系统的其他疾病。尤其是在发展中国家，水源污染和卫生设施不足是导致腹泻的重要因素。进一步的研究表明，环境因素如空气质量也可能与腹泻的发生有关。 空气污染与腹泻的关联 一些研究表明，空气污染可能通过以下几种方式加重腹泻症状或增加腹泻发生率： 1. 免疫系统影响：空气污染能够削弱机体的免疫反应，导致对感染的抵抗力下降，从而增加胃肠道感染的风险。 2. 微生物群落变化：空气中的污染物可能影响体内微生物群落的健康平衡，而微生物群落的失调与各种消化系统疾病，包括腹泻，密切相关。 3. 炎症反应：空气污染物可引起全身性炎症反应，这种慢性炎症可能对肠道健康产生不良影响，导致腹泻等消化问题。 4. 营养吸收障碍：长期暴露于空气污染的环境中，可能导致营养吸收受到影响，加大腹泻的风险。 特殊人群的易感性 儿童、孕妇及老年人等特殊人群，对空气污染的敏感性更高，他们的免疫系统尚未成熟或已退化，容易受到外部环境的影响，因而更容易出现腹泻等消化问题。尤其在空气污染严重的地区，这些人群应特别关注自身健康。 结论 综上所述，空气污染可能与腹泻的发生密切相关。尽管空气污染并不是腹泻的直接原因，但它通过影响免疫系统、微生物群落以及引发炎症反应等途径，加重了腹泻的发生率。因此，应加强对空气质量的监测和改善，制定相应的公共卫生政策，保护公众尤其是弱势群体的健康。同时，提高公众对空气污染及其对健康影响的认识，也至关重要。
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