绿叶制药创新药若欣林新适应症获受理,拟用于治疗广泛性焦虑障碍
2026年1月8日,绿叶制药集团发布公告称,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

此次申请的新适应症为广泛性焦虑障碍(GAD),标志着若欣林®在精神疾病领域的研发进展进一步加快。
广泛性焦虑障碍患病率高,治疗需求迫切
焦虑障碍是中国最常见的精神类疾病之一。根据流行病学数据,中国约有5867万人受到焦虑障碍的影响。
其中,广泛性焦虑障碍是发病率较高的亚型,其成人终身患病率约为4.1%~6.6%。
然而,目前该疾病在临床中的识别率和治疗率均偏低,且常与抑郁、失眠等疾病并存,给患者、家庭及社会造成显著的心理和经济负担。
现有药物疗效有限,治疗仍存临床痛点
在临床治疗中,常用药物主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)。
虽然这两类药物是目前治疗焦虑障碍的一线用药,但其疗效存在个体差异,部分患者的症状改善不理想,且可能出现耐药性或副作用问题,使得新的作用机制药物成为临床亟需的选择。
若欣林有望成为国内首个三重再摄取抑制剂用于GAD治疗
若欣林®是一款5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),具备独特的药理机制,能够更全面地调节神经递质平衡。
若此次适应症成功获批,若欣林®将成为国内首个SNDRI机制治疗广泛性焦虑障碍的创新药物,为焦虑障碍患者提供更有效的治疗新方案。
推动精神疾病领域创新,惠及更多患者
绿叶制药表示,公司将继续深化在中枢神经系统(CNS)疾病治疗领域的研发布局,推动若欣林®新适应症的上市审评进程。
未来,该药物有望填补国内焦虑障碍治疗的药物空白,帮助更多患者改善生活质量,并为公司带来新的市场增长点。