礼来奥氟格列隆在华递交上市申请:减重与控糖新希望
1月10日消息,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来公司旗下的小分子GLP-1受体激动剂——奥氟格列隆(Orforglipron)已正式在中国递交上市申请。这款创新药此前于2025年11月入选美国FDA的“优先审评名单”,并在2025年12月向FDA提交了用于体重管理的上市申请。

多项Ⅲ期研究验证疗效与安全性
目前,奥氟格列隆已圆满完成7项Ⅲ期临床研究,研究范围涵盖糖尿病与肥胖两大人群。其中,4项研究(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)聚焦于2型糖尿病患者,旨在评估药物的血糖控制效果;2项研究(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)针对肥胖或超重人群,验证其在体重管理方面的潜力;而最后一项(ATTAIN-2)则面向同时患有2型糖尿病的肥胖或超重个体,进一步考察其双重获益作用。
兼顾控糖与减重的潜力
奥氟格列隆是一种口服小分子GLP-1受体激动剂,不同于传统的注射型GLP-1药物,其口服给药的便捷性有望提升患者依从性。研究数据显示,该药物可显著降低体重和血糖水平,为糖尿病及肥胖患者提供新的治疗选择。
中国市场前景广阔
随着中国2型糖尿病与肥胖人群持续增长,代谢性疾病管理需求迫切。若奥氟格列隆在华顺利获批上市,将有望填补国内口服GLP-1激动剂的市场空白,为患者带来更便捷的治疗方案,同时助力礼来进一步巩固其在代谢疾病领域的领先地位。