勤浩医药双机制抑制剂组合获药监局批准临床试验
2026年1月23日,中国苏州消息——专注于新一代抗肿瘤小分子药物研发的勤浩医药宣布,其申报的首类新药——双机制ERK1/2抑制剂GH55联合SHP2抑制剂GH21的临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次临床试验旨在评估该组合用于治疗MAPK信号通路异常激活的局部晚期及转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

双机制组合靶向MAPK通路优势明显
GH55与GH21组合药物通过双重机制抑制RTK-MAPK信号通路。SHP2抑制剂GH21能够有效阻断信号通路起始端的激活,减少异常信号传递。而ERK1/2抑制剂GH55则作用于通路末端的核心激酶,直接阻断信号输出至靶基因的过程。两者协同配合,可实现从通路输入端到输出端的全链条封锁,克服传统单一用药的耐药瓶颈,提升治疗效果。
临床前研究成果支持临床开发
在动物模型研究中,特别是在不同RAS或RAF基因突变的患者来源的异种移植(PDX)模型中,GH55和GH21的联合使用展现出了显著的联合抗肿瘤效应,明显优于单药治疗。这些数据为双药联合在临床上的进一步测试提供了坚实的科学依据。
前景展望:为实体瘤治疗打开新方向
此次临床试验的获批代表勤浩医药在抗肿瘤创新药物研发领域迈出的重要一步。双机制抑制剂的开发不仅增强了对MAPK信号通路异常活化相关肿瘤的靶向治疗能力,也有助于突破传统疗法的耐药限制。随着临床数据的持续积累,此组合药物有望成为实体瘤患者新的有效治疗选择。