百济神州与安进携手，CD3/DLL3双特异性抗体塔拉妥单抗在中国获受理上市申请
2025年7月16日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，百济神州与安进公司合作研发的 塔拉妥单抗(tarlatamab)正式提交的上市申请已被受理。此前，塔拉妥单抗已经被纳入优先审评程序，并计划用于治疗 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 成年患者，特别是那些在接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败后的患者。
何为塔拉妥单抗?
塔拉妥单抗是由安进研发的全球首个CD3/DLL3双特异性抗体，也被称为 BiTE药物。它通过同时结合 DLL3蛋白(广泛表达在小细胞肺癌肿瘤细胞表面)和T细胞上的CD3受体，来激活T细胞的杀伤作用，使T细胞能够识别并摧毁表达DLL3的肿瘤细胞。这一机制利用了DLL3在SCLC细胞上的高表达特点，而正常细胞几乎不表达DLL3，使其成为非常有潜力的治疗靶点。
临床研究成果突出
塔拉妥单抗在临床研究中表现出色。2024年5月，基于DeLLphi-301全球II期临床试验的结果，该药获得美国FDA的加速批准，成为全球首个获批的DLL3/CD3双特异性抗体，也是首个用于治疗实体瘤的T细胞衔接器(BiTE)。数据显示，在接受塔拉妥单抗治疗的患者中，客观缓解率(ORR)高达40%，缓解持续时间为9.7个月，中位总生存期(mOS)为14.3个月，且药物的安全性良好，耐受性较好。
全球3期临床数据发布
此外，塔拉妥单抗在全球DeLLphi-304研究中的中期分析结果也在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该研究涉及的患者为既往接受过一线含铂化疗失败的ES-SCLC患者。数据显示，塔拉妥单抗治疗后的中位总生存期(mOS)达到了13.6个月，比标准化疗组的8.3个月显著延长了5.3个月，且死亡风险降低了40%(HR=0.60，P<0.001)。此外，治疗组的3级以上治疗相关不良反应发生率为27%，远低于化疗组的62%。
高水平循证医学证据
这两项研究的成果已发表于《新英格兰医学杂志》，为小细胞肺癌的标准治疗提供了有力的循证医学依据，进一步推动了该领域的治疗进展。
百济神州与安进的战略合作
百济神州与安进公司已达成全球战略合作，共同推动塔拉妥单抗在中国的开发与商业化。百济神州不仅参与了全球DeLLphi-304研究，还主导了塔拉妥单抗在中国的DeLLphi-307临床研究，该研究针对的是三线及后线治疗的ES-SCLC患者，目前两项研究均已取得积极进展。
小细胞肺癌的治疗现状与挑战
小细胞肺癌(SCLC)是肺癌的一种特殊类型，约占所有肺癌病例的15%，其中约70%的SCLC患者属于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该病具有生长迅速、易转移的特点，患者的生存期较短，复发后的治疗选择非常有限。目前，SCLC患者的标准治疗以含铂化疗为主，但大多数患者在6个月内会出现病情进展。
展望未来：塔拉妥单抗的广阔应用前景
塔拉妥单抗不仅在当前的临床研究中表现出色，未来有望成为SCLC治疗的新选择。百济神州与安进公司还计划在全球范围内继续推进更多的临床研究，并探索其在SCLC治疗中的全线应用，进一步拓展适应症，提升治疗效果。
塔拉妥单抗的上市申报是全球肿瘤治疗领域的一项重大突破，预计将为患者带来更多治疗希望。随着更多数据的积累和药物的上市，SCLC及其他相关肿瘤的治疗前景可期。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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支气管炎需要吃抗生素吗
回答：支气管炎是一种常见的呼吸道疾病，主要表现为支气管黏膜的炎症，症状包括咳嗽、咳痰、胸闷等。当人们患上支气管炎时，常常会问到一个问题：支气管炎需要吃抗生素吗？ 抗生素是一类用于治疗细菌感染的药物，但值得注意的是，并非所有支气管炎患者都需要服用抗生素。支气管炎可以分为急性支气管炎和慢性支气管炎两种类型，而其治疗策略也有所不同。 对于急性支气管炎，其多数情况下是由病毒引起的，抗生素对病毒感染无效，因此在这种情况下，并不需要服用抗生素。治疗急性支气管炎的重点是缓解症状，如咳嗽、发热等，可以通过休息、充足的水分摄入、避免刺激性气体等方式进行治疗。 如果急性支气管炎的症状较为严重，且伴随着细菌感染的迹象，如黏痰呈脓性或黄绿色，发热持续且较高等，医生可能会考虑开具抗生素处方。在这种情况下，抗生素可以帮助杀灭引起感染的细菌，加快康复速度。 相比之下，慢性支气管炎通常与吸烟、空气污染等因素有关，多数情况下并非由细菌感染引起，因此在治疗慢性支气管炎时，并不常规使用抗生素。治疗慢性支气管炎的方法主要包括戒烟、避免空气污染、适当的锻炼以及药物治疗等。 总的来说，并不是所有的支气管炎患者都需要服用抗生素。对于急性支气管炎，特别是由病毒引起的情况，抗生素不会对症状产生明显的改善作用，反而可能增加药物耐药性的风险。因此，在遇到支气管炎症状时，最好在医生的指导下进行治疗，根据具体情况决定是否需要使用抗生素，以避免不必要的药物使用和减少抗生素耐药性的发展。不过，在任何情况下，患者都应该严格按照医生的建议和处方来服用药物，以获得最佳的治疗效果。 -
甲沟炎怎么缓解疼痛
回答：甲沟炎是一种常见的指甲周围组织的炎症，通常由细菌感染、外伤或指甲生长不当引起。甲沟炎会导致疼痛、红肿、发热等不适症状，给患者的日常生活带来困扰。本文将探讨一些有效的缓解甲沟炎疼痛的方法。 1. 保持清洁和干燥 甲沟炎的一个主要诱因是细菌感染，因此保持手指和脚趾的清洁尤为重要。日常生活中，应该定期用温水和肥皂清洗受影响的区域，并用干净的毛巾轻轻拍干。避免在潮湿的环境中停留，使受影响的部位保持干燥，从而减少感染的风险。 2. 热敷和冷敷交替使用 热敷可以促进血液循环，有助于减轻疼痛和肿胀。将热水袋或热毛巾敷在痛处，每次大约15-20分钟。冷敷则有助于消炎止痛，可以在疼痛明显时使用冰袋，持续10-15分钟。热敷和冷敷交替使用，能够有效缓解疼痛。 3. 合理使用止痛药 在医生指导下，可以适量使用非处方的止痛药，比如对乙酰氨基酚或布洛芬，帮助缓解疼痛和炎症。请注意，按说明书或医嘱使用，避免超剂量或长期使用。 4. 局部用药 局部用药也是缓解甲沟炎疼痛的有效方法。可使用含有抗生素成分的软膏，或是含有消炎效果的药膏，涂抹在患处，有助于控制感染和减轻炎症。建议在使用前Consult专业医生或药师获取建议。 5. 修剪指甲 如果甲沟炎是由于指甲生长不当引起的，可以适当修剪指甲，避免指甲嵌入周围皮肤。这一过程应在专业人士的指导下进行，以免加重疼痛或引发进一步感染。 6. 适当的休养 在患病期间，避免过度使用 affected 手指和脚趾，可以减少额外的压力和摩擦，从而帮助缓解疼痛。尽量减少走路和站立的时间，让身体有机会自我恢复。 7. 寻求专业帮助 如果疼痛持续加重，或者伴有严重的红肿、脓液和发热症状，建议及时就医。医生可能会根据具体情况进行进一步的检查，并给予专业的治疗建议，如口服抗生素或手术处理。 结语 甲沟炎虽然是常见病，但却可能导致严重的疼痛和不适。通过保持伤口清洁、使用热敷和冷敷、合理用药等方法，能够有效缓解症状。如果症状持续不改善，务必寻求专业医疗帮助，确保早日恢复健康。同时，在日常生活中预防甲沟炎的发生，保持良好的卫生习惯和适当的指甲护理也是重要的。 -
白带带血是宫外孕吗
回答：宫外孕，即异位妊娠，是指受精卵在宫腔以外的地方（最常见的是在输卵管）着床发育的情况。宫外孕是一种潜在危险的妊娠并发症，其症状和表现各异，可能会导致严重的健康问题。因此，了解宫外孕的相关信息以及其可能的症状显得尤为重要。 白带带血的可能原因 在讨论白带带血与宫外孕的关系之前，我们需要明确什么是白带。白带是女性生殖系统分泌的一种液体，正常情况下是无色或乳白色，且没有异味。在某些情况下，白带中可能出现血迹，这常常让女性感到担忧。 白带带血的原因有很多，不仅限于宫外孕，可能包括： 1. 排卵期出血：在排卵期间，一些女性可能会经历少量的阴道出血，这种情况是正常的，通常不会伴随其他症状。 2. 炎症或感染：阴道炎、宫颈炎或盆腔炎等生殖系统感染可导致白带异常，包括带血。 3. 激素变化：月经周期中的激素波动可能导致白带的变化。 4. 宫内病变：如子宫肌瘤、息肉等情况也可能引起阴道出血。 5. 流产或宫外孕：如果怀孕的女性出现白带带血，尤其是伴有腹痛等症状，可能需要特别关注。 白带带血与宫外孕 宫外孕的早期症状可能包括以下内容： 阴道出血：这可能表现为少量出血，颜色可能是淡红或暗红，可以伴随白带。 腹痛：一侧腹部的剧烈疼痛是很常见的症状，尤其是在早期。 晕厥或头晕：严重的宫外孕可能导致内出血，从而引发晕厥现象。 如果你正在怀孕且出现白带带血的情况，特别是伴随腹痛等症状时，建议立即就医。医生可能会通过超声波检查等手段来确认怀孕的部位，排除宫外孕的可能性。 小结 白带带血并不一定意味着宫外孕，但这确实是一个需要关注的信号。女性在经历这种情况时，应该保持警惕，特别是在伴随其他不适症状时。及早就医、寻求专业意见是确保健康的重要步骤。对于任何怀疑宫外孕的情况，及时的诊断和治疗是关键，确保女性的生殖健康和安全。 -
癌性胸腔积液如何影响呼吸？
回答：癌性胸腔积液是癌症患者常见的并发症之一，对患者的身体健康和生活质量造成严重影响。胸腔积液是指在胸腔内积聚的液体，这种状况使得患者的呼吸受到严重影响。在胸腔积液中，包括了多种可能的液体，其中最常见的是浆液，还可能包含脓液、血液或淋巴液。 癌性胸腔积液对呼吸系统的影响主要是通过以下几个方面： 1. 压迫肺部：胸腔积液的存在会导致胸腔内压力增加，从而压迫肺部。这会使得肺部无法充分扩张，限制了正常的肺活量和气体交换，导致呼吸困难。 2. 干扰肺的功能：癌性胸腔积液会干扰肺泡和肺组织的正常功能。肺泡是气体交换的地方，如果受到积液的压迫和侵袭，它们将无法有效地进行气体交换，导致缺氧和二氧化碳潴留。 3. 影响膈神经：胸腔积液的压迫还会影响到膈神经，这是主控呼吸肌肉膈肌的神经。当膈神经受到影响时，呼吸肌肉的运动就会受到限制，呼吸会变得困难且不协调。 4. 导致气胸：在某些情况下，如果癌性胸腔积液过多或者因其他原因导致胸膜破裂，可能会引起气胸，即空气进入胸腔导致肺部受压缩。这种情况会加重呼吸困难并引起严重的健康问题。 5. 增加感染风险：癌性胸腔积液为细菌提供了生长滋生的环境，这可能导致继发性感染，进一步加重患者的呼吸困难和健康状况。 因此，癌性胸腔积液对呼吸系统的影响是多方面的，严重影响患者的生活质量，并需要及时有效的治疗。对于癌症患者，定期体检和监测是至关重要的，一旦出现呼吸困难或胸部不适症状，应及时就医寻求专业帮助，以便进行早期诊断和治疗，减轻症状，提高生活质量。 -
宫颈癌患者的体征有哪些
回答：宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，起病隐匿，发病初期往往没有明显的症状，容易被忽视。随着疾病的进展，患者体内出现的一些特征性体征应引起重视。下面我们将介绍宫颈癌患者常见的一些体征特征。 首先，宫颈癌患者在疾病进展的不同阶段会出现不同的体征。在早期阶段，可能并不明显，但随着病情的恶化，症状会变得更加显著。一些常见的体征包括： 1. 异常阴道出血：宫颈癌最常见的症状之一就是阴道出血，特别是在性生活后出现不明原因的阴道出血。出血可能是轻微的，也可能是间断性的，但应当引起患者的警惕。 2. 阴道分泌物异常：宫颈癌患者可能会出现异常的阴道分泌物，通常呈现为量增多、颜色异样（比如带有血丝或恶臭）、质地异样（如脓性或块状）等特点。 3. 阴道异味：一些患者可能会感觉到阴道有异味，通常伴随着上述的异常分泌物。 4. 阴道疼痛或不适：宫颈癌患者可能在盆腔区域感到不适或疼痛，包括阴道内或与性生活相关的疼痛。 5. 尿频尿急：当宫颈癌发展到一定程度时，肿瘤可能压迫膀胱，引起患者尿频尿急的症状。 需要特别指出的是，以上体征并不一定意味着患者患有宫颈癌，因为这些症状在其他妇科疾病中也可能出现。但是，一旦患者出现这些体征，尤其是持续存在或加重的情况，建议及时就医进行进一步检查，以明确病因并尽早接受治疗。 对于存在宫颈癌风险的女性，定期进行妇科检查是非常重要的。及早发现和治疗宫颈癌可以明显提高治愈率和生存率，有助于保护女性的健康。希望所有女性朋友都能够关注自身健康，及时发现潜在问题并采取相应的预防和治疗措施。 -
胃病导致的呕吐怎么办
回答：胃病导致的呕吐是一种常见的症状，可能由多种因素引起，如胃炎、胃溃疡、消化不良等。呕吐不仅令人不适，还可能影响身体的营养吸收和水分平衡。因此，了解如何应对呕吐，对于缓解症状、促进恢复非常重要。 一、了解胃病及呕吐的原因 胃病是指胃部出现的各种疾病，常见的有： 1. 急性胃炎：由于饮食不当、感染或药物刺激引起的炎症。 2. 慢性胃炎：长期的胃粘膜炎症，常因幽门螺杆菌感染或长期使用消炎药物。 3. 胃溃疡：胃壁形成溃疡，可能导致剧烈疼痛和呕吐。 4. 消化不良：食物在胃中的消化不良，常伴随腹胀和不适感。 5. 胃食管反流病：胃酸回流至食管，可能引起呕吐。 二、呕吐的应对措施 1. 保持水分摄入：呕吐容易导致脱水，建议少量多次饮水，可以选择清汤、淡盐水或电解质饮料。避免饮用含咖啡因和酒精的饮料。 2. 调整饮食：呕吐期间，应避免油腻、辛辣、酸性及难以消化的食物。可以尝试一些清淡易消化的食物，如白米粥、苹果泥或香蕉。 3. 休息：充分的休息对胃病恢复非常重要，减少身体负担，能够帮助身体更快康复。保持舒适的体位，有助于减轻呕吐症状。 4. 使用药物：根据医生的建议，可以使用一些抗呕吐药物，如美克洛嗪（metoclopramide）或奥司她丁（ondansetron），这能有效缓解呕吐情况。但注意不要自行用药，最好咨询医生。 5. 热敷：在腹部使用温水袋或热毛巾，可以放松胃部肌肉，减少不适感。 6. 避免刺激性气味：呕吐时，气味常常会加重恶心感。因此，保持室内空气流通，避免强烈的气味（如香烟、香料等）对胃部的刺激。 三、何时寻求医疗帮助 如果呕吐持续超过24小时，或者伴随以下症状，应及时就医： 严重腹痛 持续的高热 呕吐物中有血 黑色粪便（消化道出血的迹象） 脱水症状（如口干、尿少或头晕） 四、预防胃病和呕吐的措施 为了减少胃病和呕吐的发生，可以采取以下预防措施： 1. 健康饮食：保持饮食规律，尽量避免暴饮暴食，少吃辛辣、油腻和刺激性食物。 2. 规律作息：合理安排作息时间，保证充足睡眠，避免压力过大。 3. 戒烟限酒：烟酒对胃肠道有刺激作用，戒烟限酒有助于保护胃健康。 4. 定期体检：如有胃部不适，及时就医做相关检查，以便及早发现并处理问题。 胃病导致的呕吐虽然常见，但通过合理的生活方式和适当的治疗措施，大多数情况下可以有效缓解症状，并恢复健康。注意倾听自己身体的信号，必要时及时就医，以确保自身健康。
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