国内第4款CD19 CAR-T疗法恒凯莱获批上市，为淋巴瘤患者带来新希望
7月30日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公告，恒润达生自主研发的雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)正式获批上市，成为国内第4款获批的CD19 CAR-T疗法。这款创新疗法为经过二线或以上系统性治疗后的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
CD19 CAR-T疗法：恒凯莱显著扩展国内治疗选择
治疗适应症
恒凯莱注射液适用于以下复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)亚型患者：
弥漫性大B细胞淋巴瘤(非特指型);
滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤;
带有MYC和BCL2基因重排的高级别B细胞淋巴瘤;
高级别B细胞淋巴瘤(非特指型)。
国内第4款CD19 CAR-T疗法
恒凯莱是由恒润达生自主研发的CD19靶向CAR-T细胞疗法。此前，复星凯特的阿基仑赛注射液(益基利仑赛CAR-T)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液以及合源生物的泽基仑赛注射液已在国内获批上市。恒凯莱作为国产第4款CD19 CAR-T疗法，将丰富国内淋巴瘤免疫治疗的医疗选择。
临床研究支持：基于II期HRA-II研究IN01-NHL01
此次获批基于恒润达生开展的II期HRAIN01-NHL01-II临床研究结果。研究重点评估了恒凯莱在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中的疗效及安全性，具体数据如下：
入组条件：患者需接受过≥2线治疗(包括蒽环类与抗CD20药物)，或经历自体造血干细胞移植后复发。
入组人群：共81例基线ECOG 评分为0-1分的患者。
关键疗效指标
客观缓解率(ORR)：3个月、6个月及最佳ORR分别为53.1%、45.7%、74.1%。
完全缓解率(CRR)：3个月、6个月及最佳CRR分别为32.1%、29.6%、49.4%。
中位缓解持续时间(DOR)：339天。
中位无进展生存期(PFS)：176天。
恒凯莱在二线及以上治疗失败的R/R LBCL患者中实现了较好的临床缓解效果，患者的总缓解率和可持续疗效数据令人鼓舞。
安全性评估：毒性可控，风险明确
主要不良事件
细胞因子释放综合征(CRS)：CRS发生率为95.1%，其中重度(≥3级)CRS仅为3.7%。
免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)：ICANS发生率为8.6%，无≥3级事件记录。
治疗相关死亡率：为1.2%。
尽管存在高发生率的CRS，但CRS事件级别整体偏低，且未发现严重不可控的不良事件。整体来看，恒凯莱的安全性属于可控范围，为患者提供了在疾病难治阶段的新治疗可能性。
CD19 CAR-T疗法的意义与展望
1. 拓宽国内免疫治疗选择
恒凯莱的获批为既往治疗失败的淋巴瘤患者提供了一个新的、有潜力的挽救治疗选择。同时，作为国内第4款CAR-T产品，其进一步丰富了国内CAR-T疗法的整体布局，为更多患者带来治疗希望。
2. 助力国产CAR-T技术发展
恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液是完全自主研发的国产CAR-T产品，其获批不仅标志着恒润达生在细胞治疗领域的技术实力，也为中国生物医药行业在全球CAR-T市场中的竞争力提供了强大支撑。
3. 应对挑战
尽管CAR-T疗法在疗效上具有显著优势，但其高昂的治疗成本仍限制了适用范围。此外，安全性监测与毒性管理仍是该疗法在临床使用中需要重点关注的领域。
结语
恒凯莱的获批上市，为国产CAR-T疗法的进一步普及打下了坚实基础，标志着国内免疫治疗领域的一次重要进展。随着更多国产CAR-T疗法走向临床，未来的淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤患者将拥有更多创新的治疗选择。在治疗边界逐步扩展的同时，也为我国生物医药产业迈向国际化注入强劲动力。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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脂肪肝如何调理身体
回答：脂肪肝是一种常见的肝脏疾病，它的发生主要是因为肝脏细胞内脂肪堆积过多，导致肝脏功能受损。脂肪肝常见于现代社会，与不良的饮食习惯、缺乏运动、肥胖等因素密切相关。脂肪肝不容忽视，如果不及时治疗和调理，可能会演变成更为严重的肝脏疾病，影响健康。 那么，如何通过调理身体来对抗脂肪肝呢？以下是一些常见的方法和建议： 1. 饮食调理 合理的饮食结构对于脂肪肝患者至关重要。建议减少摄入高糖、高脂肪、高胆固醇的食物，增加蔬菜水果、粗粮、低脂肪蛋白质的摄入量。均衡饮食有助于减轻肝脏负担，促进脂肪代谢。 2. 控制体重 肥胖是脂肪肝的重要诱因之一，因此控制体重对于改善脂肪肝非常关键。通过适量运动和健康饮食来减肥，有助于降低脂肪肝的发生和发展风险。 3. 积极运动 运动对于改善脂肪肝非常有益。适量的有氧运动如散步、慢跑、游泳等有助于提高身体的新陈代谢，促进脂肪燃烧，减少肝脏脂肪堆积。 4. 戒酒限糖 酒精、糖分对于脂肪肝患者的肝脏都会造成直接损害。因此要避免酗酒，限制糖分摄入，有利于减轻肝脏负担，改善脂肪肝的症状。 5. 注重休息 良好的睡眠和生活习惯也对于调理身体很重要。保持规律作息，充足的睡眠有助于促进身体新陈代谢，减轻身体负担。 6. 寻求医生建议 对于脂肪肝患者，及时就医并遵医嘱进行治疗也是非常关键的一步。医生会根据个体情况给出针对性的治疗方案，帮助患者有效调理脂肪肝并防止疾病的进一步恶化。 总的来说，脂肪肝虽然在当前社会较为普遍，但通过良好的生活方式、科学的饮食结构、适量运动，以及戒酒限糖等措施，是可以改善和控制脂肪肝的发展的。只有我们在日常生活中重视调理身体，注意保护肝脏健康，才能远离脂肪肝等多种疾病的困扰，保持身体的健康和活力。希望每位脂肪肝患者都能通过调理身体走出疾病的阴影，重获健康和快乐的生活。 -
麦粒肿与睑腺堵塞有关系吗
回答：麦粒肿（Hordeolum）是一种常见的眼部疾病，通常表现为眼睑上突然出现的红肿、疼痛的小肿块。这种病症通常是由于眼睑边缘的腺体（如睑腺）发炎引起的。而睑腺堵塞则是睑腺功能障碍所导致的一种情况，其中腺体分泌的油脂积聚并阻塞腺体开口，从而导致眼睑的功能异常。 麦粒肿的成因 麦粒肿的发生多与细菌感染（通常是金黄色葡萄球菌）有关。当睑腺被堵塞时，腺体分泌物无法正常排出，导致腺体内压力增大，细菌更容易繁殖，从而引发感染。具体来说，睑腺（例如 meibomian 腺）负责分泌这种油脂，这有助于保持泪液的稳定性和眼睑的健康。 睑腺堵塞的机制 睑腺堵塞主要是由于： 1. 油脂分泌异常：正常情况下，睑腺分泌的油脂可以通过腺体开口流出。但在一些情况下，油脂可能会变得粘稠或量过多，导致堵塞。 2. 炎症反应：慢性炎症或刺激可能导致腺体的肿胀和功能障碍，进而堵塞腺体开口。 3. 眼部卫生不良：不良的眼部卫生（如不定期清洁睑缘）也会导致细菌感染，进而形成麦粒肿。 二者之间的关系 睑腺的堵塞和麦粒肿之间有着密切的关系。首先，眼睑的腺体如果经常出现堵塞，会增加感染麦粒肿的风险。腺体中的油脂未能正常排出，不仅使得局部环境适宜细菌生长，还会引发炎症，从而导致麦粒肿的形成。 其次，麦粒肿的出现也可以被视为对睑腺堵塞的一种反应。当睑腺被堵塞后，可能会导致其周围组织的炎症，进而促成感染和麦粒肿的发展。 预防与处理 预防麦粒肿的最有效方法之一是保持良好的睑部卫生，包括定期清洁眼睑和睫毛，以及避免用手触摸眼睛。而一旦发现睑腺堵塞的症状，比如眼睑肿胀、红痛或分泌物增多，需要及时就医。 针对麦粒肿的治疗通常包括： 热敷：用温热的湿毛巾敷在眼睑上，有助于疏通堵塞的腺体。 清洁：确保眼周围的清洁，避免细菌的滋生。 药物：在医生的指导下使用抗生素眼药水或口服抗生素，有助于控制感染。 结论 总的来说，麦粒肿与睑腺堵塞之间存在明显的关系，后者是前者发生的一个重要诱因。了解这两者之间的联系，可以帮助人们更好地预防和处理这些眼部问题。保持良好的眼部卫生，注意纠正睑腺堵塞的情况，将有助于减少麦粒肿的发生。对于症状明显或持续不愈的情况，及时就医是非常必要的。 -
高血压危象如何防止脑出血？
回答：高血压是一种常见的慢性疾病，如果不加以控制和管理，可能引发危机性并发症，如脑出血。脑出血是一种严重的并发症，发生在脑部血管破裂导致血液流入脑组织的情况下，可能会导致严重的后果，甚至危及生命。因此，预防高血压危机对于避免脑出血至关重要。 首先，对于已经被诊断患有高血压的患者来说，定期监测血压是非常重要的。保持血压在医生建议的合适范围内，定期测量血压并积极调整生活方式和药物治疗是控制高血压的关键。遵循医生的建议，并密切配合治疗计划，可以有效降低高血压危象发生的风险。 其次，保持健康的生活方式也是预防高血压危象的重要措施之一。均衡饮食、适量运动、戒烟限酒、保持健康体重，这些都是维持心血管健康的关键。减少高盐、高脂食物的摄入，增加果蔬和全谷类食物的摄入，有助于降低患高血压的风险。 此外，减轻压力、保持良好的心理状态也有助于预防高血压危象。长期的精神紧张和压力容易导致血压升高，增加患脑出血等并发症的风险。因此，学会有效应对压力、保持良好的心理状态，有助于降低高血压危象的发生率。 总的来说，预防高血压危象以避免脑出血，关键在于及时有效地控制血压、保持健康的生活方式、管理心理压力。只有通过综合的预防措施，我们才能更好地保护自己的心血管健康，降低脑出血等严重并发症的风险。希望每个人都能重视高血压危机的预防，让自己拥有更健康、更美好的生活。 -
湿热病如何通过中医调理
回答：什么是湿热病？ 湿热病是中医学中的一个重要概念，是指由于外界环境的湿热因素或体内湿热积聚，导致机体的脏腑功能失调，从而出现的一系列病症。湿热病的特点包括倦怠乏力、食欲减退、肢体沉重、口干口苦、便秘或腹泻等。常见疾病如皮肤湿疹、黄疸、尿路感染等都可归为湿热病。 湿热病的成因 1. 外界因素：长时间生活在潮湿、闷热的环境中，容易导致湿热入侵人体。 2. 饮食因素：过食油腻、辛辣、煎炸食品，或嗜酒、吃生冷食物，都可引起湿热内生。 3. 情志因素：情绪波动、压力过大，可导致脾胃失调，使湿热产生。 4. 体质因素：柔弱体质的人更容易受到湿热的侵袭，特别是脾胃虚弱者。 中医调理湿热病的方法 1. 饮食调理 清淡饮食：建议以清淡、易消化的食物为主，如米饭、燕麦、绿叶蔬菜等，减少油腻及辛辣食物的摄入。 多饮水：保持适量的水分摄入，帮助促进代谢，排出体内湿热。 适度食用清热解毒食物：如苦瓜、绿豆、莲子、茯苓、菊花等，有助于清热利湿。 2. 中药调理 常用的中药有：黄连、苦参、牛蒡子、蒲公英、茯苓等，具清热解毒、利湿的功效。根据具体情况，可以请专业的中医师开方调理。 经典方剂：如《伤寒论》中的“桂枝汤”、“十全大补汤”等，可以根据病症的不同而选择不同的方剂。 3. 针灸疗法 针灸可以刺激人体经络，调理脏腑功能，常用的腧穴包括脾腧、肝腧、胃腧等，具有调和脾胃、疏肝解郁之效果。 还可通过耳针、灸法进一步增强疗效。 4. 推拿按摩 通过推拿可以帮助促进血液循环，提高身体的自我调节能力，同时缓解因湿热引起的不适。 5. 生活方式调整 保持环境干燥：避免长时间处于潮湿环境中，适当通风换气。 注意情绪管理：保持心情愉快，避免过度压力，适时进行放松和休息。 小结 湿热病的调理需要从多个方面入手，包括调整饮食、采用中药、针灸、推拿等多种方式组合。同时，保持良好的生活习惯、调节情绪也是防治湿热病的重要环节。若症状持续或加重，建议及时咨询专业中医师，制定个性化的调理方案，以达到更好的健康效果。 -
腺样体肥大会导致耳聋吗
回答：腺样体肥大是儿童常见的一种健康问题，尤其是在学龄前和小学初期的孩子中。腺样体位于咽部后壁，在呼吸道健康中起着重要的作用。当腺样体肿大时，它可能会导致一系列健康问题，其中最令人担忧的可能是听力损失。 腺样体肥大的原因 腺样体肥大的原因有多种，包括慢性感染、过敏反应和环境因素。腺样体的功能是产生抗体，帮助体内抵御感染，但当它持续受到病毒或细菌的攻击时，腺样体可能会肿胀并增生。这种增生可能阻塞上呼吸道，造成呼吸困难，影响孩子的睡眠质量，并且与耳鼻喉疾病有关。 腺样体肥大与耳聋的关系 腺样体肥大与耳聋之间存在一定的关联。腺样体过大时，可能会压迫并阻塞耳咽管。耳咽管连接中耳与咽部，正常情况下，它的打开和闭合有助于平衡中耳的压力。如果腺样体肥大导致耳咽管功能障碍，中耳内的压力可能会发生变化，进而导致液体积聚，从而引发中耳炎（耳部感染）。中耳炎是导致儿童暂时性耳聋的主要原因之一。 临床表现 儿童腺样体肥大的常见症状包括鼻塞、流涕、打鼾、睡眠呼吸暂停等。如果出现这些症状，家长应及时带孩子就医，尤其是当孩子表现出听力下降、经常抱怨耳朵疼痛或频繁的耳朵感染时。 治疗方法 针对腺样体肥大的治疗方法往往包括观察、药物治疗和手术干预。医生可能会建议使用抗生素治疗慢性感染，或者使用抗过敏药物缓解过敏症状。若腺样体非常肥大且影响到呼吸或听力，手术切除腺样体（腺样体切除术）可能是必要的选择。 预防与护理 为了预防腺样体肥大及其引起的相关并发症，家长应关注孩子的日常健康，包括保持良好的卫生习惯、合理的饮食、适度的锻炼以及定期的健康检查。同时，若发现孩子有呼吸或听力方面的问题，应及时就医，确保得到专业的评估和治疗。 结论 腺样体肥大会导致耳聋吗？答案是肯定的。虽然并非所有腺样体肥大的孩子都会出现耳聋，但其确实是耳聋的潜在风险因素。家长和医生应高度重视腺样体肥大的相关症状，及时采取适当的措施，以保护孩子的听力健康。如果您对孩子的健康状况有疑虑，及时咨询耳鼻喉科医生，以获得专业的建议和治疗。 -
胸腔积液的并发症有哪些
回答：胸腔积液是指在胸腔内异常聚集液体的状态，通常与多种基础疾病相关，如心力衰竍、肺炎、肿瘤等。尽管胸腔积液本身是一种病理状态，然而它的存在往往会导致多种并发症，影响患者的生命质量和预后。本文将探讨胸腔积液的主要并发症。 1. 呼吸困难 胸腔内液体的积聚会导致肺的扩张受限，进而引发呼吸困难。随着积液量的增加，患者在安静状态下可能也会感到气促，重则导致严重的缺氧，影响心肺功能。 2. 感染 胸腔积液若不及时处理，可能会成为细菌或其他病原体的培养基，从而导致感染性胸腔积液（如脓胸）。感染不仅加重患者的症状，还可能引发全身性感染，增加死亡风险。 3. 胸膜炎 积液可以刺激胸膜，导致胸膜炎的发生。这种炎症不仅会加剧胸痛和呼吸不适，严重时可导致纤维化，进一步影响肺功能。 4. 肺不张 如果积液量较大，可能导致肺萎陷（肺不张），其结果是降低肺的通气量，并引起氧合能力下降。肺不张的出现可能需要进行胸腔引流术或其他介入治疗。 5. 心血管问题 胸腔积液对心脏的压迫可能导致心脏的功能障碍，包括心包压迫综合征。这种情况下，心脏的舒张和收缩功能受限，患者可能出现低血压、心动过缓等症状。 6. 电解质紊乱 大量胸腔积液可能影响体内的液体分布，导致某些电解质的失衡，常见的如低钠血症。这种情况需要密切监测并适当调整治疗方案。 7. 胸腔置管并发症 对于需要进行胸腔引流的患者，胸腔置管本身也可能引发并发症，如穿刺部位感染、气胸、血胸等。正确的操作和术后管理对于降低这些风险至关重要。 结论 胸腔积液的存在可以引发多种并发症，严重影响患者的健康状态和生活质量。因此，对于胸腔积液的早期识别和及时处理十分重要。治疗不仅需要针对原发疾病，还应采取适当的措施防止和管理并发症，以提高患者的预后和生活质量。定期随访和监测是管理胸腔积液患者不可或缺的一部分。
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