艾伯维双抗新药艾可瑞妥单抗拟纳入优先审评，突破滤泡性淋巴瘤治疗
2025年8月21日， CDE官网公布消息，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射液(epcoritamab)申请获批拟纳入优先审评。这款创新双特异性抗体旨在联合利妥昔单抗和来那度胺，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)。这意味着患者将有望获得更优治疗选择，进一步改善滤泡性淋巴瘤治疗效果。
创新机制：DuoBody技术助力精准靶向
艾可瑞妥单抗由Genmab利用其专有的DuoBody技术开发，标志着双特异性抗体开发领域的重大进步。该药物为IgG1双特异性抗体，能够同时靶向 T细胞上的CD3 和 B细胞上的CD20。这种双靶点设计促使T细胞直接杀伤CD20+的肿瘤细胞，不仅提高了治疗效率，也显著改善患者的抗肿瘤反应率。
艾伯维在2020年与Genmab合作，共同开发并商业化包括艾可瑞妥单抗在内的三款双抗，为免疫肿瘤治疗领域注入新的动力。
III期临床数据：疗效与安全性双重验证
2025年8月7日，III期临床试验 EPCORE FL-1研究 公布了积极的中期结果。这项研究评估了艾可瑞妥单抗联合利妥昔单抗+来那度胺，作为成人R/R FL患者的一线治疗方案，与传统利妥昔单抗+来那度胺方案相比的效果和安全性。
研究亮点：
客观缓解率(ORR)
艾可瑞妥单抗联合治疗组的ORR高达 95.7%，显著优于对照组，并具有统计学显著性(p<0.0001)。
无进展生存期(PFS)
PFS中，联合治疗组的风险比(HR)为 0.21，疾病进展或死亡风险降低 79%(p<0.0001)。这表明艾可瑞妥单抗联合方案能显著延缓疾病进程，改善患者预后。
美国FDA进度：优先审评加速上市
艾可瑞妥单抗早在 2023年5月 已经在美国首获FDA批准，用于治疗接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。随后在 2024年6月， FDA批准其扩大适应症，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
根据最新进展，FDA已受理艾可瑞妥单抗用于R/R FL适应症的补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予优先审评资格，其PDUFA日期定为 2025年11月30日。
未来前景：更广泛应用推动治疗优化
艾可瑞妥单抗的不断适应症扩展，标志着双特异性抗体在血液系统恶性肿瘤治疗领域的潜力。对于滤泡性淋巴瘤患者来说，现有疗法虽能一定程度延缓疾病，但复发原因复杂、耐药问题突出。艾可瑞妥单抗联合方案不仅为这些患者群体提供了治疗新选项，也提升了免疫疗法在淋巴瘤领域的治疗深度。
总结：改变治疗格局，改善患者预后
艾伯维的艾可瑞妥单抗，凭借其创新机制和优异的临床数据，显示了显著疗效和可控的安全性。此次拟纳入优先审评，不仅体现中国药品审批对重大创新药物的鼓励态度，也预示着患者将能更快享受到治疗革新的成果。未来，这款双特异性抗体有望成为滤泡性淋巴瘤治疗领域的“新标准”，推动患者生存率进一步提升，同时加速免疫肿瘤治疗的全球化布局。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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红皮性银屑病会引起皮肤脱屑吗
回答：红皮性银屑病（又称为红皮型银屑病）是一种罕见而严重的银屑病类型。这种病症的特征是全身皮肤出现广泛的红斑，并伴有厚厚的鳞屑、瘙痒和疼痛。患有红皮性银屑病的患者常常面临皮肤脱屑的问题，这给他们的生活质量带来了显著影响。 红皮性银屑病的特点 红皮性银屑病通常涉及大面积的皮肤，几乎可以影响全身的皮肤表面。由于体内的免疫系统异常，皮肤细胞的生长速度加快，导致表层细胞堆积。在这种情况下，皮肤的表面会出现厚重的鳞屑，随着时间的推移，这些鳞屑可能会自然脱落，形成皮肤的脱屑现象。此外，这种病症也可能导致皮肤的干燥和炎症，使得脱屑更加明显。 脱屑的机制 红皮性银屑病导致的皮肤脱屑主要是由于以下几点原因： 1. 皮肤细胞增殖加速：银屑病是一种免疫介导的疾病，皮肤细胞（角质形成细胞）增殖速度显著加快，正常情况下，皮肤细胞的代谢周期大约为28天，而在红皮性银屑病患者中，这个周期缩短到几天，导致未成熟的细胞堆积在表层，形成鳞屑。 2. 炎症反应：红皮性银屑病患者的皮肤常常伴有显著的炎症反应，炎症细胞释放的细胞因子会进一步刺激角质形成细胞的增殖，加重脱屑现象。 3. 水分流失：由于皮肤屏障功能受损，红皮性银屑病患者的皮肤容易失去水分。这种缺水状态不仅使皮肤变得干燥，还加剧了脱屑现象。 处理与治疗 对于红皮性银屑病导致的脱屑，患者可以采取多种方法来缓解症状： 1. 局部治疗：使用含有类固醇或维生素D衍生物的外用药物可以帮助减轻炎症和瘙痒，并促进鳞屑的脱落。 2. 系统治疗：对于严重的红皮性银屑病，医生可能会推荐系统性药物，包括生物制剂和免疫抑制剂，这些药物可以有效减少皮肤细胞的过度增殖。 3. 保湿护理：定期使用保湿霜可以帮助维持皮肤的湿润，减轻干燥和脱屑现象。患者可以选择含有甘油、尿素等成分的保湿产品。 4. 光疗：紫外线光疗在一些患者中显示出良好的效果，可以帮助减轻皮肤病变，减少脱屑。 结论 综上所述，红皮性银屑病确实会引起皮肤脱屑，这是该病的一种常见症状。通过综合的治疗和日常护理，患者可以有效管理脱屑现象，提高生活质量。如果您或您认识的人有红皮性银屑病的相关症状，建议及时寻求专业医生的帮助，以获得适当的诊断和治疗方案。 -
再生障碍性贫血能做什么检查
回答：再生障碍性贫血（AA）是一种罕见但严重的疾病，通常由造血干细胞受损而导致骨髓功能受损的疾病。虽然再生障碍性贫血的确诊往往需要进行全面的临床评估和实验室检查，但这些检查有助于医生了解疾病的程度和类型，为制定有效的治疗方案提供重要参考。 1. 血液检查：血液检查是诊断再生障碍性贫血最常见的一种方法。通过检查患者的血液样本，包括全血细胞计数、红细胞计数、白细胞计数和血小板计数，医生可以评估患者的贫血程度和骨髓功能是否受损。此外，血涂片检查也可以帮助医生观察患者的血细胞形态，并排除其他可能引起贫血的因素。 2. 骨髓穿刺和活检：骨髓穿刺和活检是确诊再生障碍性贫血的关键检查之一。通过这一检查，医生可以直接观察患者的骨髓内部，评估造血干细胞的数量和质量，以确定是否存在再生障碍性贫血。这种检查通常需要在临床实验室或手术室内进行，需要经验丰富的医生操作。 3. 免疫学检查：免疫学检查可以帮助医生评估患者的免疫功能状况，以确定是否存在自身免疫性因素导致的再生障碍性贫血。这种检查包括自身抗体检测、免疫球蛋白水平测定等，有助于进一步明确疾病发病机制。 4. 遗传学检查：有些遗传性疾病也会导致再生障碍性贫血的发生，因此遗传学检查也是必不可少的一项检查。通过遗传学检查，医生可以检测患者的基因组，确定是否存在与再生障碍性贫血相关的基因突变或变异。 5. 其他辅助检查：除上述检查之外，患者可能还需要接受其他辅助检查，如骨髓细胞遗传学分析、核磁共振成像（MRI）等，以获取更全面的诊断信息。 在进行这些检查的过程中，患者需要密切配合医疗团队，按照医嘱完成各项检查，并及时向医生提供相关的病史和症状信息，以协助医生做出更准确的诊断。最终，通过全面的检查和评估，医生可以为患者制定个性化的治疗方案，帮助患者有效管理再生障碍性贫血，提高生活质量。 -
上呼吸道感染会影响呼吸吗
回答：上呼吸道感染（Upper Respiratory Tract Infection, URTI）是指影响上呼吸道的感染，包括鼻腔、咽喉和喉部等区域。这类感染通常由病毒引起，例如感冒病毒、流感病毒或新冠病毒，也可能是细菌感染。症状一般包括流感、喉咙痛、咳嗽、鼻塞、头痛、乏力等。尽管上呼吸道感染通常被认为是一种相对轻微的疾病，但它对呼吸功能的影响却不容忽视。 1. 呼吸的基本过程与上呼吸道的作用 上呼吸道的主要功能是空气的过滤、湿润和升温，它在呼吸过程中至关重要。当我们吸入空气时，上呼吸道会将其中的灰尘、细菌和其他污染物过滤掉，并帮助调节空气的温度和湿度，以保护下呼吸道（如气管和肺部）的健康。因此，上呼吸道的健康状态直接影响到我们进行正常呼吸的能力。 2. 上呼吸道感染对呼吸的影响 上呼吸道感染可以通过多种方式影响呼吸： 气道阻塞：感染导致的鼻塞和喉咙肿胀可能阻塞气道，使得空气流通受限。患者可能会感到呼吸不畅，尤其是在进行体力活动时。 咳嗽反射：上呼吸道感染常伴随着咳嗽，这是身体清除异物和分泌物的一种反应。当感染导致黏液分泌增加时，频繁的咳嗽可能干扰正常的呼吸节奏。 胸部不适：虽然上呼吸道的感染主要影响上部气道，但炎症有时会波及下呼吸道，引发胸部不适和呼吸急促等症状。 气管痉挛：在某些情况下，病毒感染可能引发气道的敏感性增加，导致气管痉挛，进一步引发喘息或呼吸困难的表现。 3. 特殊人群的风险 对于患有基础疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺病等）的人群，上呼吸道感染可能会加重病情。这些患者本来就面临呼吸困难的风险，而上呼吸道感染会导致症状加重，甚至引发急性发作。因此，这一类人群在感染发生后，需更加关注呼吸健康，并及时就医。 4. 如何缓解上呼吸道感染引起的呼吸问题 补充水分：充足的水分有助于稀释黏液，减轻鼻塞和喉咙痛等症状。 蒸汽吸入：通过热蒸汽可以缓解呼吸道的紧张，帮助舒缓呼吸道。 药物治疗：必要时可以使用抗病毒药物、止咳药或减充血剂等，但应在医生指导下使用。 保持室内空气湿润：湿润的空气有助于缓解呼吸不适，使用空气加湿器是一个不错的选择。 结论 上呼吸道感染确实会对呼吸造成一定的影响，尤其是在感染严重或合并其他基础疾病的情况下。因此，关注自身的呼吸健康，及时识别症状并采取适当措施应对，是十分重要的。如果症状持续加重，及时就医是保护呼吸健康的关键。 -
牙周炎治疗后如何保持口腔健康
回答：牙周炎是一种常见的口腔疾病，若不及时治疗，可能导致牙齿松动甚至脱落。因此，治疗后如何保持良好的口腔健康至关重要。以下是一些重要的步骤和建议，帮助你维持口腔健康，预防牙周炎复发。 1. 维护良好的口腔卫生习惯 刷牙 每天至少两次，使用软毛牙刷和含氟牙膏进行彻底的刷牙。特别要注意清洁牙龈线和牙齿间的缝隙。如果可能，使用电动牙刷，可以更有效地去除牙菌斑。 使用牙线 每天使用牙线清洁牙齿间的缝隙，去除那些牙刷难以覆盖的食物残渣和牙菌斑。养成使用牙线的习惯，对预防牙周病非常重要。 漱口水 使用抗菌漱口水，可以进一步降低口腔内的细菌数量，增强牙龈健康。建议选择含氟和具有抗菌作用的漱口水。 2. 定期进行牙科检查 在治疗牙周炎后，应定期进行牙科检查和专业洁牙。一般建议每六个月到一年进行一次牙科检查，牙医可以及时发现潜在问题，并进行必要的治疗或清洁。 3. 健康饮食 保持均衡的饮食对口腔健康至关重要。多吃富含维生素C和维生素D的食物，如水果、蔬菜和坚果，能促进牙龈愈合和健康。同时，减少糖分的摄入，尤其是糖果、甜饮料等，能有效降低牙齿腐蚀和细菌滋生的风险。 4. 戒烟 吸烟是导致牙周炎加重和治疗后复发的重要风险因素。戒烟不仅能改善你的口腔健康，还能增强整体身体健康。可以寻求专业帮助，参与戒烟课程或使用戒烟辅助产品。 5. 管理压力 长期的压力可能导致免疫系统下降，从而影响口腔健康。要学会管理压力，定期进行锻炼、冥想或其他放松活动，有助于改善整体健康状况。 6. 注意牙齿和牙龈的变化 及时注意牙齿和牙龈的变化，如出血、肿胀或疼痛等。一旦出现这些症状，应及时联系牙医进行检查和治疗。 结论 保持口腔健康需要持续的努力，特别是在经历过牙周炎治疗之后。通过坚持良好的口腔卫生习惯、定期牙科检查、健康饮食等措施，可以有效预防牙周炎的复发，维护口腔健康。关注自己的口腔健康，为自己的生活质量保驾护航。 -
感冒有哪些症状
回答：感冒是一种由病毒引起的上呼吸道感染，通常表现出一系列不适的症状。虽然感冒一般不是重病，但它的症状会给日常生活带来很大的困扰。本文将介绍感冒的常见症状，帮助读者更好地识别和应对感冒。 1. 流鼻涕或鼻塞 感冒最典型的症状之一就是流鼻涕或鼻塞。起初，鼻涕可能是清澈的，随着病情的发展，可能变得黏稠或变色。鼻塞则会导致呼吸不畅，影响睡眠和日常活动。 2. 喉咙痛 许多感冒患者会感到喉咙不适或疼痛。这种疼痛通常是由于病毒感染引起的喉咙黏膜发炎，可能会伴有吞咽困难或干咳。 3. 咳嗽 咳嗽是感冒的另外一个常见症状。有些人会经历干咳，而另一些人则可能会伴随咳痰。咳嗽的出现有助于清除呼吸道中的分泌物，但持续的咳嗽会导致喉咙更加不适。 4. 头痛 由于鼻塞和全身不适，感冒患者常常会感到头痛。这种头痛一般是轻度到中度，通常随着感冒症状的减轻而减轻。 5. 全身不适与疲惫 感冒常常伴随着全身不适、肌肉酸痛和疲倦感。患者可能会感到身体无力，日常活动变得困难。 6. 发热和寒战 虽然感冒一般不伴随高热，但一些患者可能会出现轻微的发热（通常低于38摄氏度）和寒战。这些症状通常是身体抵抗病毒感染过程中的正常反应。 7. 食欲减退 感冒时，许多人会感到食欲不振。这可能与全身不适、嗅觉减退以及喉咙痛等因素有关。 如何应对感冒症状 感冒虽然让人感到不适，但通常会在一到两周内自愈。以下是一些缓解症状的建议： 多休息：让身体有足够的时间恢复。 保持水分：多饮水、喝汤或茶，以保持身体水分。 使用盐水漱口：可以缓解喉咙痛。 使用药物：可以考虑非处方药，如抗感冒药、止咳药等来缓解症状，但请遵循药物说明或医生建议。 保持室内空气流通：新鲜空气能够帮助减轻鼻塞。 结语 感冒是一种普遍的疾病，认识和理解感冒的症状可以帮助我们更好地应对。当出现严重症状或症状未改善时，建议及时就医，以排除其他疾病。保持良好的生活习惯，增强自身免疫力，也是预防感冒的重要措施。希望本文能够帮助大家更好地识别感冒症状，并采取相应的应对措施。 -
腮腺炎是什么
回答：腮腺炎，又称为流行性腮腺炎，是一种由腮腺病毒（mumps virus）引起的传染性疾病。腮腺是位于耳朵前方和下方的唾液腺，是人体产生唾液的主要部位之一。腮腺炎最显著的特征是腮腺的肿胀和疼痛，通常伴有发热、头痛、乏力和食欲减退等症状。 病因和传播途径 腮腺炎主要由腮腺病毒引起，这种病毒通过唾液传播。感染者在咳嗽、打喷嚏或说话时，病毒颗粒可以通过空气散布，并通过直接接触感染者的唾液传播给其他人。因此，腮腺炎在学校、幼儿园等人群密集的地方容易爆发。 该病具有一定的季节性，通常在冬季和春季发生。大多数感染腮腺炎的人通常是儿童，但成人也可以感染。 临床症状 腮腺炎的症状通常在被感染后的12至25天出现。最典型的症状包括： 1. 腮腺肿胀：通常一侧腮腺先肿胀，随后可能扩展到另一侧，造成典型的“腮部肿胀”。腮腺肿胀可能伴有疼痛。 2. 发热：感染者常伴有中度高热。 3. 头痛和肌肉疼痛：部分患者会感到全身不适。 4. 食欲减退和恶心：由于腮腺肿胀，患者可能会在进食时感到不适。 5. 口干和口腔溃疡：由于唾液分泌减少，患者容易感到口干。 除了上述症状，腮腺炎在部分病例中可能引起并发症，如睾丸炎、卵巢炎和脑膜炎等。在少数情况下，严重的并发症可能导致永久性并发症，如听力损失。 预防措施 腮腺炎可通过接种疫苗有效预防。目前，常用的预防措施是接种含有腮腺炎成分的MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、风疹疫苗）。这种疫苗通常在儿童一岁时接种，第二剂在四岁时接种，以确保较高的免疫保护率。 此外，保持良好的卫生习惯，避免与感染者密切接触，也能减少腮腺炎的传播风险。 结语 腮腺炎是一种可通过疫苗有效预防的传染病。虽然大多数患者会在几周内自愈，但早期识别和适当处理非常重要，尤其是在并发症发生时。因此，定期接种疫苗、保持良好的卫生习惯是保障自身和他人健康的重要措施。倘若出现腮腺炎相关症状，建议及时就医以获得专业的诊断和治疗。
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