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翰森制药伊奈利珠单抗获批新适应症:治疗IgG4-RD的突破性进展

找药助手

发布于 2025-09-02 10:04:55    1064次浏览

  2025年9月1日,翰森制药宣布其子公司常州恒邦药业的伊奈利珠单抗(inebilizumab)获得国家药监局(NMPA)批准,正式进入免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者的治疗适应症。伊奈利珠单抗成为全球首个获批治疗IgG4-RD的药物,标志着治疗该疾病领域的一项重要突破。

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  伊奈利珠单抗的背景与开发历程

  伊奈利珠单抗是一种抗CD19单克隆抗体,最早由Viela Bio公司开发,并于2020年在美国首次获批。该药物主要用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。2022年,伊奈利珠单抗也获得了中国药监部门的批准,用于治疗此类患者。2019年,翰森制药与Viela Bio达成合作协议,获得了该药物在中国的开发与商业化权益。

  III期MITIGATE研究:验证伊奈利珠单抗治疗IgG4-RD的疗效

  2024年6月,伊奈利珠单抗在治疗IgG4-RD方面取得了重大进展。MITIGATE研究是一项III期临床试验,旨在评估该药物对IgG4-RD的疗效与安全性。该试验为随机、多中心、双盲、安慰剂对照的设计,纳入了160名患者,治疗期为52周。

  研究结果表明,在接受伊奈利珠单抗治疗的患者中,IgG4-RD发作风险相比安慰剂组降低了87%(HR=0.13,p<0.0001)。该药物还显著改善了年化发作率和完全缓解率(无发作、免治疗)。此外,研究还未发现新的安全性问题,进一步确认了伊奈利珠单抗的安全性和耐受性。

  IgG4-RD的挑战与治疗前景

  IgG4-RD是一种免疫介导的慢性全身性疾病,通常会导致多个器官的炎症和纤维化,进而造成不可逆的器官损伤。此疾病的发病率估计约为1/100,000到5/100,000。CD19阳性B细胞在IgG4-RD的发生中起着关键作用,驱动疾病的炎症和纤维化过程。当前,全球仅有伊奈利珠单抗和obexelimab正在进行针对IgG4-RD的III期临床试验。

  未来展望:IgG4-RD治疗的创新

  伊奈利珠单抗的获批为治疗IgG4-RD患者提供了新的希望。随着这一药物的上市,治疗IgG4-RD的治疗方案将不再局限于传统的免疫抑制药物,患者将能从更精确和高效的治疗中获益。此外,MITIGATE研究的成功为未来相关药物的研发提供了重要的参考,进一步推动了免疫治疗在罕见疾病领域的应用。

  总结:伊奈利珠单抗开创IgG4-RD治疗新纪元伊奈利珠单抗的获批,不仅代表了治疗IgG4-RD的新选择,更为免疫疾病的创新治疗提供了示范。随着这一药物在中国市场的上市,预计将为大量IgG4-RD患者带来更为有效的治疗方案,推动这一领域的医学进步。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:皮肤瘙痒是一种常见的症状,可能由多种原因引起,包括干燥的气候、皮肤病、过敏反应、感染等。虽然药物治疗在一些情况下是必要的,但适当的皮肤护理可以在很多情况下有效改善瘙痒症状。本文将探讨皮肤护理在缓解瘙痒方面的重要性及其具体方法。 1. 了解皮肤瘙痒的原因 首先,了解导致皮肤瘙痒的原因是改善症状的关键。常见的原因包括: 干燥皮肤:尤其在冬季或干燥环境中,皮肤更容易失去水分,导致瘙痒。 皮肤病:如湿疹、银屑病、皮肤过敏等。 环境因素:如温度、湿度变化,或接触过敏原(如某些化妆品、洗涤剂等)。 感染:细菌感染、真菌感染等。 了解这些原因可以帮助我们采取更有针对性的护理措施。 2. 保湿:核心护理步骤 对于许多因干燥引起的瘙痒,保湿是最重要的护理步骤。选择合适的保湿产品,能够有效锁住皮肤水分,增强皮肤屏障功能。建议选用以下保湿方法: 选择无香料、无刺激性的保湿剂:如凡士林、甘油、透明质酸等。 洗澡后及时涂抹保湿霜:在皮肤略微潮湿的时候涂抹,可以更好地锁住水分。 定期使用油膏:油膏比乳霜和乳液更有效地保湿,尤其适合极干燥的皮肤。 3. 合理的洁肤习惯 皮肤的清洁也会影响瘙痒的程度。以下是一些建议: 温水洗澡:避免使用过热的水,尽量用温水清洗皮肤,以免进一步脱水。 使用温和的清洁剂:避免含有刺激成分的肥皂和沐浴露,选择适合敏感肌肤的清洁产品。 不要过度清洗:频繁的洗澡和清洗会去除皮肤上的天然油脂,加重干燥和瘙痒。 4. 戒掉抓挠习惯 抓挠虽然是一个自然反应,但会进一步刺激皮肤,导致发炎和感染。尝试以下方法减少抓挠: 穿着宽松衣物:选择透气性好的棉质衣物,减少对皮肤的摩擦。 保持指甲修剪整齐:避免抓伤皮肤。 分散注意力:采取其他活动来分散瘙痒的注意力,如运动、阅读等。 5. 寻求专业建议 如果家庭护理措施未能有效改善瘙痒症状,建议寻求专业的皮肤科医生的帮助。他们可以根据具体情况进行诊断,并推荐适当的治疗方案或药物。 总结 皮肤瘙痒症是一个十分常见的症状,通过科学的皮肤护理可以在很多情况下得到改善。保湿、合理的洗护习惯及减少抓挠是有效的护理手段。如果症状持续或加重,及时咨询医生是非常重要的。每个人的皮肤状况不同,因此个性化的护理方案往往能够带来更好的效果。希望大家都能拥有健康、舒适的肌肤。
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    回答:水疱是皮肤表层出现的充满液体的囊泡,通常伴随着红肿、痒感或刺痛。它们可以出现在身体的任何部位,常见于手、脚、脸和躯干。水疱的形成可能由多种因素引起,包括感染、摩擦、烧伤,以及接触刺激物或过敏原。本文将重点探讨水疱与过敏之间的关系。 过敏反应及其症状 过敏反应是免疫系统对通常无害物质(如食物、花粉或某些化学物质)的异常反应。在过敏反应中,身体会释放组胺等化学物质,从而引发多种症状,包括: 皮肤瘙痒 红肿或发炎 湿疹或荨麻疹 水疱 这些症状可能会因个体差异而有所不同,部分人可能在接触过敏原后,瞬间出现水疱。 水疱的过敏性原因 水疱形成与过敏有关时,通常是由于接触了特定的过敏原。以下是一些常见的过敏性因素可能导致水疱的情况: 1. 接触性皮炎:接触一些常见的过敏原(如镍、香料、乳胶等)可能引发接触性皮炎,导致皮肤发炎并产生水疱。此类情况通常发生在皮肤直接接触过敏原后,有时需要数小时到数天才会出现症状。 2. 药物反应:某些药物(如抗生素、非甾体抗炎药等)可能引起过敏反应,导致皮肤出现水疱。尤其是严重的过敏反应,如Stevens-Johnson综合症,就可能伴随水疱的形成。 3. 食物过敏:部分食物过敏(如坚果、海鲜等)也可能导致全身性反应,部分患者可能在皮肤上出现水疱。 4. 昆虫叮咬:一些昆虫叮咬后,个体可能会对昆虫的唾液产生过敏反应,导致局部水疱的形成。 如何处理和预防过敏性水疱 如果怀疑水疱与过敏有关,以下步骤可能有助于处理和预防: 1. 识别并避免过敏原:找到导致过敏反应的物质,避免再次接触。如有必要,可以通过皮肤过敏测试来确定过敏原。 2. 保持皮肤清洁:避免用手抓挠水疱,以防感染,并保持受影响区域清洁干燥。 3. 使用抗组胺药物:如果水疱伴随瘙痒,可考虑使用口服抗组胺药或外用涂抹类药物缓解不适。 4. 寻求医疗帮助:对于大面积水疱、伴有发热或其他严重症状的情况,建议及时就医。医生可能会给予激素类药物或其他针对性治疗。 结语 水疱的形成可能与多种因素有关,过敏反应是其中之一。了解自身的过敏原及其表现,有助于及时处理和预防水疱的发生。如有疑虑,建议咨询皮肤科医生,以获得专业诊断和治疗。维护皮肤健康,过上无忧无虑的生活是我们每个人的追求。
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  • 间质性肺炎的慢性咳嗽怎么治

    回答:一、间质性肺炎概述 间质性肺炎(Interstitial Lung Disease, ILD)是一组以肺间质(即肺组织的支持结构)炎症和纤维化为主要特征的疾病,可能由多种原因引起,包括自体免疫疾病、长期暴露于某些有害物质、感染、药物副作用等。慢性咳嗽是间质性肺炎常见的症状之一,患者常因咳嗽带来的困扰而影响生活质量。 二、慢性咳嗽的成因 在间质性肺炎患者中,咳嗽的原因主要有以下几点: 1. 肺部炎症:由于肺组织的炎症反应,气道变得敏感,容易引发咳嗽。 2. 纤维化:肺间质的纤维化改变导致肺功能下降,促进咳嗽的发生。 3. 气道阻塞:一些间质性肺炎伴随气道阻塞,可能引起慢性咳嗽。 4. 合并症:如感染、支气管炎等并发症也可能是引发咳嗽的因素。 三、治疗方法 治疗间质性肺炎相关的慢性咳嗽需要综合考虑患者的具体病情,通常包括以下几个方面: 1. 原因治疗 首先,应明确引发间质性肺炎的根本原因并进行针对性治疗。例如,如果咳嗽是因为自体免疫性疾病引起的,可以考虑使用免疫抑制剂;若是由于药物引起,则需要调整治疗方案。 2. 缓解咳嗽的药物 抗咳嗽药物:可以根据症状选择止咳药。如右美沙芬、可待因等,但需遵医嘱,以免掩盖病情。 支气管扩张剂:对于伴有气道阻塞的患者,使用支气管扩张剂可能会有效缓解咳嗽。 糖皮质激素:在某些情况下,低剂量的糖皮质激素可以减轻炎症反应,从而改善咳嗽。 3. 支持性治疗 吸氧疗法:对于有低氧血症的患者,吸氧可以有效改善呼吸困难和咳嗽。 物理治疗:包括呼吸训练和排痰技术,有助于改善肺功能,减少咳嗽的发生。 4. 生活方式调整 戒烟:吸烟不仅会加重咳嗽,还可能加速肺部病变,戒烟对于所有间质性肺炎患者都是非常重要的。 改善室内空气质量:避免刺激性气味、污染物的吸入,可以减少咳嗽的发生频率。 5. 定期随访 间质性肺炎是一种慢性疾病,定期随访对于监测病情变化、及时调整治疗方案至关重要。患者应按时就医并定期进行肺功能检查。 四、结语 间质性肺炎引起的慢性咳嗽是一种复杂的病理现象,治疗需要个体化的方案。通过综合性的治疗措施和良好的生活方式,患者可以有效缓解咳嗽症状,提高生活质量。在治疗期间,患者应积极与医生沟通,并遵循医疗建议,以实现最佳的治疗效果。
  • 克罗恩病的病因是什么

    回答:克罗恩病,又称为结肠炎或克罗恩氏病,是一种慢性炎症性肠道疾病,通常会影响消化道的任何部位。这种疾病常常会对患者的生活造成诸多困扰,包括腹痛、腹泻、体重减轻以及营养不良等症状。对于许多患者来说,了解克罗恩病的病因是至关重要的,因为这有助于更好地管理疾病,减轻症状并保持健康。 克罗恩病的确切病因尚不完全清楚,但有许多因素被认为可能与疾病的发生有关。遗传因素被认为在克罗恩病的发病中扮演着重要角色。研究表明,一些特定基因型可能会增加个体罹患克罗恩病的风险。它通常不是唯一的因素。环境因素也可能对疾病的发展起到重要作用。例如,饮食习惯、感染、自身免疫反应和肠道微生物群等因素可能对克罗恩病的发生和发展产生影响。 克罗恩病的炎症的产生与免疫系统的反应有关。免疫系统在正常情况下会保护身体免受外部侵害,但在克罗恩病患者中,免疫系统似乎错误地攻击和炎症性肠道内的正常细菌。这种过度免疫反应导致肠道壁的损害和炎症,最终形成溃疡和狭窄,造成患者症状的出现。 此外,研究还表明,克罗恩病可能与肠道微生物群的失调有关。肠道中存在着数以百万计的微生物,它们对于维持肠道健康和免疫系统功能至关重要。当微生物群失衡时,可能会引起炎症性肠道疾病的发生,包括克罗恩病。 总的来说,克罗恩病是一个复杂的疾病,其发病机制涉及遗传因素、环境因素、免疫系统异常以及肠道微生物的失调等多方面因素。更深入的研究和探索有助于我们更好地理解这种疾病,为其治疗和管理提供更为有效的方法。对于患有克罗恩病的患者来说,积极的生活方式和治疗方案可以帮助他们减轻症状,控制疾病的发展,并提高生活质量。

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