卫材与渤健推进仑卡奈单抗皮下给药申请，为阿尔茨海默病治疗带来新选择
2025年9月4日，卫材(Eisai)与渤健(Biogen)联合宣布，已向美国FDA提交仑卡奈单抗(lecanemab)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周一次给药方案的补充生物制品许可申请(sBLA)。该申请被授予快速通道资格，为阿尔茨海默病患者提供更加便捷的治疗选择。仑卡奈单抗目前用于治疗轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。
支持sBLA申请的临床研究背景
此次补充申请基于仑卡奈单抗在针对早期阿尔茨海默病患者开展的3期Clarity AD试验及其开放标签扩展研究(OLE)中表现出的多剂量皮下(SC)给药数据。研究评估了皮下制剂作为静脉注射(IV)治疗的替代方案的有效性和安全性。申请中重点提出了每周皮下给药方案(500mg两次250mg注射)，显示出简化治疗流程的潜力，为患者与护理者提供了便利。
自动注射剂型亮点：在家治疗的可能性
目前仑卡奈单抗的皮下自动注射剂型注射时间仅需约15秒，相比需要护士监督的静脉注射方案，减少了输液准备及现场护理需求：
治疗便捷性提升：患者与照料者可在家中完成，从治疗初始阶段到维持阶段均适用，显著降低医疗负担。
更灵活的选择：既保留静脉注射(IV)治疗方案，也增加了皮下注射的便携性，有助于患者根据实际情况进行选择。
优化流程：减少了传统输液治疗中的准备时间及护士监护，简化了阿尔茨海默病的整体治疗路径。
全球进展与商业化布局
仑卡奈单抗目前已在48个国家获批上市，并在10个国家处于审评审批阶段。作为仑卡奈单抗的开发主导方，卫材负责项目的全球开发与注册申请，而商业化推广则与渤健联合进行。根据合作分工，卫材拥有最终决策权。推广中，仑卡奈单抗皮下制剂被寄予厚望，旨在解决患者临床治疗中的实际难题。
真正意义上的“简化治疗”
若皮下制剂获批，不仅为阿尔茨海默病患者提供了从医疗机构输液转向家庭自注射的选择，也为患者和其家庭成员显著减轻了治疗负担，加强了患者的治疗依从性。更便捷的治疗流程对于这种长期管理的疾病具有重要意义。
未来展望
此次FDA快速通道资格的授予，展现了仑卡奈单抗皮下制剂在阿尔茨海默病治疗中的潜在价值。如果最终获批，不仅将为全球早期AD患者提供更广泛的治疗途径，也将为更高效、患者友好的创新疗法树立新标杆。在未来，仑卡奈单抗的成功推广或将为阿尔茨海默病治疗领域的探索注入新的活力。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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恶液质患者如何增加热量摄入？
回答：恶液质是一种常见的营养不良症状，特指身体出现消瘦、虚弱、疲惫等表现，通常与摄入营养不足有关。对于恶液质患者，增加热量摄入是至关重要的一环，以维持身体的正常功能和促进康复。在这篇文章中，我们将探讨恶液质患者如何增加热量摄入，以帮助他们缓解营养不良的困扰。 了解恶液质的影响 恶液质不仅影响身体的外表，更严重的是可能导致免疫系统功能下降，延缓伤口愈合，增加感染的风险，甚至影响心脏、肾脏等重要器官的功能。因此，及时有效地增加热量摄入对于恶液质患者至关重要，有助于改善症状，提高生活质量。 如何增加热量摄入？ 1. 选择高热量食物：恶液质患者需要选择富含热量的食物，如坚果、干果、鳄梨、橄榄油等。这些食物含有丰富的脂肪和碳水化合物，有助于提高热量摄入。 2. 多食高蛋白食物：蛋白质是身体维持健康所必需的营养素，恶液质患者应增加高蛋白食物的摄入，如肉类、鱼类、奶制品、豆类等，以帮助身体修复和增强免疫系统功能。 3. 多餐少量进食：分多餐少量进食有助于提高热量摄入。恶液质患者可以每天增加进食次数，避免长时间空腹，以保持血糖稳定和提高能量消耗。 4. 添加高热量食材：在日常烹饪中添加高热量食材如牛油、植物油、坚果酱等，可以有效增加餐品的热量，提高整体能量摄入。 5. 选择能促进食欲的食物：恶液质患者可能出现食欲不振的情况，可以选择添加一些能促进食欲的食物，如姜、蒜、酸辣食物等。 6. 饮食调理：合理搭配膳食，注意均衡摄入各种营养素，避免偏食导致其他健康问题。 结语 对于恶液质患者来说，增加热量摄入是非常重要的，是改善症状、促进康复的关键措施之一。通过选择高热量食物、多食高蛋白食物、多餐少量进食等方法，可以有效提高热量摄入，帮助恶液质患者恢复健康。同时，建议恶液质患者在增加热量摄入的过程中，务必咨询营养师或医生的建议，制定合适的饮食方案，以实现最佳的康复效果。希望每位恶液质患者都能早日康复，重获健康！ -
大肠癌的危险因素有哪些
回答：大肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病与多种因素有关。了解大肠癌的危险因素对于预防和早期筛查非常重要。以下是一些与大肠癌发生风险相关的因素： 1. 年龄：年龄是大肠癌发生的主要危险因素之一。大肠癌主要发生在50岁以上的人群，随着年龄的增长，患病风险逐渐增加。 2. 家族史和遗传因素：有家族史的人群患大肠癌的风险明显增加。如果直系亲属中有患者，尤其是一级亲属（父母、兄弟姐妹）患有大肠癌，个体的患病风险会升高。遗传性大肠癌综合征（如遗传性非息肉样大肠癌等）也会增加患大肠癌的风险。 3. 饮食习惯：饮食中的高脂肪、低纤维、高胆固醇、高热量、高红肉（如牛肉、猪肉）摄入与大肠癌的发生有关。此外，长期高盐、低维生素D摄入也可能增加患病风险。 4. 肥胖和缺乏运动：肥胖和缺乏体育锻炼会增加患大肠癌的风险。肥胖者更容易患上大肠癌，因为脂肪细胞可能会释放出促进肿瘤生长的激素。 5. 吸烟和饮酒：长期吸烟和大量饮酒也与大肠癌的发生风险增加相关。 6. 炎症性肠病：患有溃疡性结肠炎或克罗恩病等炎症性肠病的人患大肠癌的风险较普通人群要高。 7. 糖尿病：糖尿病患者中大肠癌的发病率也较高。 8. 前列腺癌或乳腺癌的治疗：接受过前列腺癌或乳腺癌治疗的患者，特别是放疗或化疗，也可能增加患大肠癌的风险。 9. 其他因素：缺乏钙、镁和一些抗氧化剂等营养素，以及长期暴露于环境污染物和化学物质也可能对大肠癌的发生有一定的影响。 虽然这些因素可以增加患大肠癌的风险，但并非每个患有这些危险因素的人都会患上大肠癌。预防大肠癌的关键在于保持健康的生活方式，定期体检，以及根据医生的建议进行筛查。及早发现大肠癌有助于提高治愈率和生存率。 -
月经异常的调节药物效果如何
回答：随着现代生活压力的增加、饮食习惯的改变以及环境因素的影响，越来越多的女性面临着月经异常的困扰。月经异常可能表现为周期不规律、经量过少或过多、痛经等症状，给女性的生活、工作和健康带来诸多困扰。为了有效调节月经异常，许多女性转向寻找药物干预的方法。那么，调节月经异常的药物到底有怎样的效果呢？ 调节月经的药物分类 调节月经的药物主要分为中药和西药两大类。中药一般通过调理气血、益气养血来调节月经，例如当归、川芎、丹参等；西药则多是通过影响内分泌系统调节月经，如口服避孕药、黄体酮等。 药物效果分析 1. 周期调节：口服避孕药是调节月经周期最常用的药物之一，能够帮助女性恢复正常的28天周期，减少月经不规律的情况。 2. 减少经量：对于经量过多的女性，口服黄体酮等药物可以有效减少月经量，减轻贫血风险，提高生活质量。 3. 缓解痛经：一些止痛药如布洛芬、对乙酰氨基酚等可以帮助缓解痛经，提升女性生活品质。 4. 改善内分泌失调：对于伴随内分泌失调的月经异常，口服避孕药和中药调理都可以改善内分泌状况，使月经恢复正常。 服用药物的注意事项 1. 遵医嘱用药：在服用任何调节月经药物之前，务必咨询专业医生，并按照医嘱来使用药物，不可擅自增减剂量或频率。 2. 注意副作用：部分药物会有副作用，如恶心、头晕、乳腺胀痛等，如果出现不适症状，应及时就医。 3. 定期复查：在服用药物期间，应定期复查月经情况和身体健康情况，及时调整治疗计划。 结语 调节月经异常是一个综合性治疗过程，药物只是其中的一部分。在使用药物的同时，女性还需注意调整生活作息，均衡饮食，适当运动，减轻压力，才能更好地恢复月经健康。因此，在选择药物干预的同时，建议女性搭配饮食营养和生活方式的调整，全面提高自己的健康素质，更好地管理月经异常问题，迎接更加健康美好的生活。 -
混合性脂质失调是什么
回答：混合性脂质失调是目前常见的一种血脂异常，它涉及到胆固醇和甘油三酯的异常升高，是导致心血管疾病的重要危险因素之一。脂质是我们体内重要的营养物质，对于身体的各种生理功能起着至关重要的作用。当脂质代谢出现异常，就会导致多种健康问题的产生，其中混合性脂质失调就是一种常见的脂质代谢异常。 混合性脂质失调的主要特征是低密度脂蛋白（LDL，俗称“坏”胆固醇）和甘油三酯升高，同时伴随着高密度脂蛋白（HDL，俗称“好”胆固醇）水平降低。这种异常的脂质代谢状况容易导致动脉粥样硬化的发生，增加罹患心血管疾病的风险。因此，对混合性脂质失调的早期诊断和有效管理至关重要。 导致混合性脂质失调的原因多种多样，包括不良的饮食习惯、缺乏运动、遗传因素、肥胖等。控制饮食中的饱和脂肪酸和反式脂肪酸摄入量，增加富含不饱和脂肪酸的食物（如鱼类、坚果、橄榄油等）的摄入，适量进行有氧运动，戒烟限酒，是预防和管理混合性脂质失调的有效措施。 针对混合性脂质失调，常用的治疗方法包括药物治疗和生活方式调整。医生可能会建议患者使用他汀类药物来控制胆固醇水平，此外，降脂药物如贝特类药物也可以帮助调节血脂水平。同时，改善生活方式也是至关重要的，包括均衡饮食、适量运动和保持健康体重。 在面对混合性脂质失调时，患者需要密切配合医生的治疗方案，并严格执行生活方式的调整措施。定期复查血脂情况，保持良好的生活习惯，可以有效预防心血管疾病的发生，提高生活质量。 混合性脂质失调是一种常见的血脂异常，对身体健康造成潜在威胁。对于患有混合性脂质失调的患者来说，及时采取有效的治疗和管理措施，可以降低心血管疾病的风险，维护身体健康。因此，加强对混合性脂质失调的了解，关注自身血脂状况，做好预防和管理工作至关重要。 -
子宫内膜炎期间能做运动吗
回答：子宫内膜炎是一种子宫内膜的炎症，常见于经历过流产、分娩或某些感染的女性。它可能导致腹痛、异常出血、排尿困难等症状。治疗通常包括抗生素、消炎药和必要时的其他医疗干预。那么，在子宫内膜炎期间，我们应该如何对待运动呢？ 1. 运动的益处 适度的运动可以帮助提高免疫力、改善心情，并有助于缓解一些疾病引起的不适感。对于许多人来说，适当的运动能促进血液循环，帮助身体更好地恢复。 2. 运动的风险 在子宫内膜炎期间，运动可能并不总是适合。剧烈运动可能会对身体造成额外的压力，加重痛感或引发其他并发症。此外，某些体位或动作可能会刺激炎症区域，使症状更加明显。 3. 医生的建议 在决定是否可以在子宫内膜炎期间进行运动时，咨询医生是一个重要的步骤。医生会根据个人的具体情况、症状的严重程度以及治疗方案来提供指导。有些情况下，医生可能建议完全休息，而在其他情况下，可能会推荐一些轻松的活动。 4. 适合的运动类型 如果医生确认可以进行运动，建议选择一些低强度、低冲击的活动，例如： 散步：温和的步行可以促进血液循环，有助于心情愉悦。 瑜伽：软性的瑜伽练习可以帮助身体放松，但要避免过于剧烈的体位。 拉伸运动：柔和的拉伸有助于缓解紧张感，保持身体的灵活性。 5. 注意身体反应 在运动时，务必要关注身体的反应。如果在锻炼过程中感到疼痛、出血或其他不适，应立即停止运动并联系医生。 结论 子宫内膜炎期间的运动需要谨慎对待。在决定运动计划之前，最好先咨询医生并根据个人的身体状况做出明智的选择。通过合理安排运动，可以在帮助身体恢复的同时，保持积极的生活态度。最重要的是，倾听自己身体的声音，让身体有充足的时间去自我修复。 -
先天性环状束带的父母如何进行心理准备
回答：先天性环状束带是一种在胎儿发育过程中出现的罕见情况，通常表现为胎儿四肢或身体部位被绳索状的结构包围，可能导致生理和心理上的一系列挑战。对于即将成为这类孩子父母的家庭来说，了解和准备面对可能的情况显得尤为重要。本文将探讨如何为这种情况做好心理准备。 1. 了解先天性环状束带 首先，父母应当对先天性环状束带有一个全面的认识。可以通过查阅医学文献、咨询专业医生和参加相关的支持小组，了解这种疾病的成因、症状以及可能的治疗方案。了解越多，父母在面对未来的挑战时就能越有底气。 2. 接受情绪的多样性 在得知胎儿有先天性环状束带的消息后，父母可能会经历一系列复杂的情绪，包括震惊、悲伤、焦虑和恐惧。这是完全正常的反应。父母应当接受这些情绪，无论是对未来的担忧，还是对于现状的沮丧。可以通过写日记、谈话或者寻求专业心理咨询来帮助消化这些情绪。 3. 与医生保持良好的沟通 父母应和医疗团队保持密切联系，及时跟进胎儿的发育情况。定期进行超声波检查，了解胎儿健康状况的变化，为未来的决策做好准备。此外，不同医院的专家意见可能会有所不同，父母在必要时可以寻求第二意见，以便做出更为知情的决策。 4. 寻求支持 社会支持在心理准备中扮演着重要角色。父母可以寻求家人、朋友的理解与支持，倾诉自己的感受。此外，许多地方都设有相关的支持团体，加入这些团体能结识同样经历的父母，分享经验与感受，互相鼓励。 5. 制定应对计划 考虑到可能的医疗需求，父母可以制定一个应对计划。这包括了解可用的医疗资源、治疗方案以及后续支持措施。提前作好准备可以让父母在面临具体挑战时感觉更有信心，更加从容应对。 6. 培养积极心态 尽管未来充满不确定性，父母仍应努力培养积极的心态。关注孩子的成长与发展，珍惜家人间的温暖和爱。积极的心态不仅会影响父母的情绪，也会影响到胎儿的发育与生活环境。 7. 保持开放的沟通 随着孩子的出生，父母需要与孩子保持良好的沟通，助力其心理与生理健康发展。能够及时了解孩子的需求和情感变化，有助于建立父母与孩子之间的信任关系。 结语 面对先天性环状束带的挑战，父母的心理准备至关重要。通过理解、接受情绪、寻求支持和制定应对计划，父母能够更好地应对未来的困难与挑战。祝福和希望也是家庭中不可或缺的部分，孩子的出生不仅是一个挑战，更是一个充满爱的新的旅程。每个孩子都是独特的，他们的生命中充满了潜力与可能性。因此，保持信心与希望，积极迎接生活中的每一天，是每位父母应有的心态。
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