诺华瑞米布替尼片获FDA批准 成首个用于CSU治疗的BTK抑制剂
2025年10月1日，诺华宣布其研发的瑞米布替尼片正式获得美国食品与药物管理局(FDA)批准上市，用于治疗在接受H1抗组胺药后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。作为首个用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，这款每日两次口服片剂药物无需注射及实验室监测，为患者提供了全新的治疗选择。
瑞米布替尼片的作用机制：靶向BTK信号通路
瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，从而有效缓解CSU患者的症状。CSU是一种由肥大细胞驱动的免疫性疾病，免疫系统通过免疫球蛋白E(IgE)或G(IgG)途径触发肥大细胞和嗜碱性粒细胞中的BTK激活，随后释放组胺和其他促炎介质，导致患者出现瘙痒性风团和血管性水肿等症状。
FDA批准基于关键III期研究结果
此次批准基于两项关键性的III期临床试验——REMIX-1和REMIX-2，这些试验主要针对在二代H1抗组胺药治疗下仍有症状的CSU患者展开。
试验结果显示的显著优势
症状缓解效果明显：
在第12周，瑞米布替尼片显著减少瘙痒(ISS7)、风团(HSS7)以及荨麻疹活动度(UAS7)的基线变化;
症状缓解可在早至第2周观察到;
第12周，约1/3患者实现瘙痒和风团完全消失;
患者症状控制率显著提升：瑞米布替尼片在第12周达到UAS7≤6(良好控制)的患者比例显著高于安慰剂组;
安全性良好：药物治疗无需实验室指标监测，常见的不良反应(≥3%)包括上呼吸道感染、瘀点和头痛。
这一研究结果不仅验证了瑞米布替尼片的疗效，还显示其快速起效和长期安全性的优势，为CSU治疗带来了突破性进展。
CSU的临床特点及治疗难点
慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种不可预测的疾病，可在没有明确诱因的情况下反复发作，并持续六周或更久。
确诊时间长：CSU患者确诊可能需要长达24个月;
症状对生活质量影响严重：患者常报告症状影响睡眠、工作及心理健康;
治疗选择有限：尽管抗组胺药是一线治疗，但超过一半的患者症状持续存在。对这些应答不佳的患者，目前多选择注射治疗方案，但接受率不足20%。
瑞米布替尼片作为口服片剂，不仅优化了治疗途径，还为对抗组胺药不应答的患者提供了新的希望。
全球市场布局：优先审评助力多国上市
目前，诺华已在中国、日本及欧盟等多个国家提交了瑞米布替尼片的上市申请，并在中国获得优先审评资格。此次FDA批准使瑞米布替尼片成为全球首款用于CSU治疗的BTK抑制剂，为更多患者带来治疗新选择。
未来展望
诺华瑞米布替尼片的成功上市标志着CSU治疗迈入新的阶段，不再局限于传统抗组胺药的单一方案。作为首个BTK抑制剂，瑞米布替尼片的使用或将优化患者的治疗效果、减少症状困扰，同时改善生活质量。未来，随着其在全球市场的推广与临床基础数据的进一步积累，瑞米布替尼片有望成为慢性自发性荨麻疹治疗领域的重要药物。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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淋巴癌能通过免疫疗法治愈吗
回答：淋巴癌是一种源自淋巴细胞恶性增生的疾病，早期诊断和治疗对提高患者生存率至关重要。传统的癌症治疗方法包括化疗、放疗和手术，但这些方法可能会对患者的身体造成严重的副作用。在过去的几年中，免疫疗法作为一种新的治疗策略，引起了越来越多的关注。 免疫疗法的概念是利用人体自身免疫系统的力量来攻击和摧毁癌细胞。其中，免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法是最常用的方法之一。免疫检查点抑制剂通过解除癌细胞对免疫系统的抑制，激活免疫系统来攻击癌细胞。CAR-T细胞疗法则是利用经过改造的T细胞来识别并摧毁癌细胞。 对于淋巴癌这类涉及免疫系统的疾病，免疫疗法提供了一种独特的治疗选择。一些临床研究已经显示，免疫疗法在治疗淋巴癌方面具有很大潜力。患者可能会受益于较少的副作用，同时在一些情况下还能够实现长期的缓解甚至治愈。 需要指出的是，并非所有的淋巴癌患者都适合接受免疫疗法。治疗的有效性可能会因个体差异而有所不同，有些患者可能会出现严重的免疫相关不良反应。此外，淋巴癌患者的治疗方案应该由专业医生根据患者的病情和病史进行综合评估，制定个性化的治疗方案。 综合来看，免疫疗法在治疗淋巴癌方面展现出了巨大的前景，但也存在一些限制和挑战。随着科学技术的不断进步和更多临床研究的开展，相信在未来免疫疗法会为淋巴癌患者带来更多的希望和机遇，有望成为一种有效的治疗选择，甚至可能实现治愈淋巴癌的目标。我们也需要谨慎对待，并在专业医生的指导下选择最适合自己病情的治疗方案。愿每一位淋巴癌患者都能尽快找到最适合自己的治疗方法，重获健康和幸福。 -
阳痿的常见原因有哪些
回答：阳痿，即勃起功能障碍，是指男性在性欲兴奋时，不足以维持或不能达到足够的勃起硬度以进行满意的性行为。阳痿是男性性功能障碍中较为常见的一种，可能对男性的生活质量和心理健康造成影响。阳痿的原因多种多样，包括生理因素、心理因素和生活方式等多个方面。下面将从这些不同角度来探讨阳痿的常见原因。 一、生理因素： 1. 年龄因素：随着年龄的增长，男性的性功能会逐渐下降，包括勃起功能。因此，年长者更容易患上阳痿。 2. 神经系统疾病：如多发性硬化症、脑血管意外等神经系统疾病会对勃起功能造成影响。 3. 内分泌失衡：例如睾丸功能减退、甲状腺功能减退等内分泌问题可能引起阳痿。 4. 疾病和手术后遗症：某些疾病（如糖尿病、高血压等）以及手术后遗症可能影响勃起功能。 5. 血管疾病：动脉硬化、高血压等血管疾病会影响勃起功能。 二、心理因素： 1. 焦虑和压力：长期的精神压力、焦虑状态可能会引起阳痿。 2. 心理创伤：性虐待、性压力、情感困扰等心理创伤也会影响勃起功能。 3. 抑郁症：抑郁症患者常常伴有性功能问题，包括阳痿。 三、生活方式因素： 1. 不良生活习惯：吸烟、酗酒、荷尔蒙药物滥用等不良生活习惯都与阳痿有一定关联。 2. 超重和肥胖：肥胖是一个与阳痿风险增加相关的因素。 3. 缺乏运动：缺乏体育锻炼也可能导致阳痿问题。 综上所述，阳痿是一个受多种因素影响的疾病，可能是生理、心理和生活方式因素的综合作用。对于患有阳痿的男性，及时咨询医生、了解病因，并积极采取合适的治疗和调整生活方式是关键。同时，保持良好的生活习惯、缓解压力、保持良好的精神状态也是预防阳痿的重要手段。希望有关阳痿的常见原因的介绍可以帮助大家对这一问题有更深入的了解，从而更好地预防和处理阳痿问题。 -
膀胱炎的常见症状是什么？
回答：膀胱炎是指膀胱黏膜受到细菌感染所引起的一种常见疾病，通常会给患者带来一系列不适症状。了解这些症状对于及时诊断和治疗膀胱炎至关重要。本文将重点探讨膀胱炎的常见症状以及如何有效地应对。 膀胱炎的常见症状包括： 1.尿频和尿急：患者可能频繁地感到尿意，甚至在排尿前就感到急迫需要排尿的感觉。 2.尿痛和灼热：排尿时可能会感到灼热或疼痛的刺激感，甚至可能会伴随尿液中的血丝。 3.腰部或下腹部疼痛：部分患者会出现腹痛或腰部不适的症状，疼痛感可能会伴随着尿频尿急症状加重。 4.尿道刺激感：有些患者在膀胱炎发作时会感到尿道口灼热、瘙痒或刺激感。 应对膀胱炎的措施包括： 1.多饮水：多喝水有助于稀释尿液中的细菌和有毒物质，同时可以促进尿液的排出。 2.避免刺激性食物：避免辛辣食物、咖啡因和酒精等刺激性食物，以减轻膀胱刺激。 3.热敷：可以在下腹部使用热敷来缓解疼痛和不适感，有助于放松肌肉。 4.及时就医：如果出现膀胱炎的症状，应尽快就医，医生会根据症状严重程度开出相应的治疗方案，可能包括抗生素等药物治疗。 综上所述，膀胱炎是一种常见疾病，及时了解其症状并采取有效的措施至关重要。通过合理饮食、多饮水和及时就医，可以有效缓解膀胱炎带来的不适症状，保持膀胱健康。希望本文对大家有所帮助，提高对膀胱炎的认识和应对能力。 -
胆结石检查需要空腹吗
回答：胆结石是胆囊内形成的固体颗粒，症状可能会包括腹痛、恶心、呕吐等。为了确诊胆结石，医生通常会建议进行影像学检查，如超声波检查、CT扫描或MRI等。在进行这类检查之前，患者常常会有一个疑问：检查前需要空腹吗？ 一、影像学检查与空腹的关系 1. 超声波检查 超声波检查是诊断胆结石最常用的方法之一。为了获得清晰的影像，通常建议患者在检查前空腹6到8小时。这是因为食物和胆囊内的胆汁会影响超声波的传播，可能导致结果不准确。在空腹状态下，胆囊会充盈胆汁，使得超声波能够更好地显示结石的位置及大小。 2. CT扫描 CT扫描同样是一种常见的检查胆结石的方法。一般情况下，CT检查并不严格要求空腹，但为了获得更清晰的影像，有时医生会建议在检查前4小时空腹。此外，术前空腹可以避免给胃肠道带来不必要的压力，减少检查过程中的不适感。 3. MRI（磁共振成像） 虽然MRI对于胆结石的检查并不如超声和CT普遍，但医疗机构在实施此项检查时，有时也会建议患者空腹。空腹可以避免影像中出现消化道内容物的干扰，从而更好地观察胆道和胆囊的情况。 二、特殊情况的考虑 尽管空腹检查是常规建议，但在一些特殊情况下，医生可能会根据患者的整体健康状况和所需检查类型做出调整。例如，急性胆囊炎患者可能需要紧急检查，此时空腹的要求可能会有所放宽。此外，一些患者在准备期间可能因健康问题（如糖尿病）不能完全禁食，这时候建议患者遵医嘱。 三、总结 总的来说，进行胆结石检查时，通常建议患者在超声波检查前空腹6到8小时，而CT和MRI检查可能有不同的空腹要求。遵循医生的建议，有助于确保检查结果的准确性。如果对检查前的准备有任何疑问，患者应主动向医生咨询，以获得个性化的指导和建议。保障检查质量是确保胆结石得到及时准确诊断与治疗的关键。 -
心脏病患者如何避免动脉硬化
回答：護心防動脈硬化，保健康安康 近年来，心脏病患者数量逐渐增多，动脉硬化成为危害健康的重要因素之一。动脉硬化是一种慢性疾病，常常由于不良的生活方式和饮食习惯引起，所以对心脏病患者来说，预防动脉硬化至关重要。那么，作为心脏病患者，我们究竟该如何避免动脉硬化呢？ 首先，合理饮食是预防动脉硬化的关键。心脏病患者应该尽量避免摄入高胆固醇、高饱和脂肪的食物，如油炸食品、肥肉、黄油等。取而代之的是应多食用蔬菜水果、全谷类食物、鱼类等富含纤维和不饱和脂肪的食物，能够降低血脂、改善动脉状况。 其次，保持适量运动也是预防动脉硬化的有效途径。心脏病患者可以选择适合自己的运动方式，比如快走、游泳、瑜伽等。适量的运动可以增强心血管系统的功能，促进血液循环，降低血压、血糖和胆固醇，从而减少动脉硬化的风险。 此外，戒烟限酒也是关键。烟草中的尼古丁和其他有害成分会损害血管壁，导致动脉硬化的发生。而过量饮酒会增加心血管疾病的风险，所以心脏病患者要坚决戒烟限酒，远离烟草和酒精的危害。 最后，保持心情愉快也是预防动脉硬化的重要一环。长期的紧张焦虑会导致体内激素水平失衡，加重心血管负担，造成动脉硬化。心脏病患者可以通过放松心情、适当的休息、交流沟通等方式，保持心情舒畅，减轻心脏负担，促进早日康复。 作为心脏病患者，预防动脉硬化是至关重要的。通过合理饮食、适量运动、戒烟限酒、保持心情愉快等方式，可以有效降低动脉硬化的发生风险，保护心脏健康，享受美好生活。让我们携手护心，预防动脉硬化，共同迎接健康安康的未来！ -
如何通过运动预防动脉粥样硬化？
回答：动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，它是由于在动脉壁内形成胆固醇斑块和炎症反应导致的动脉硬化过程。这种疾病如果不及时干预和处理，会增加心脏病、中风等严重疾病的风险。通过适当的运动可以有效预防和缓解动脉粥样硬化，保护心血管健康。 首先，运动有助于控制体重和减少脂肪堆积。过重的体重和过高的体脂含量是导致动脉粥样硬化的危险因素之一。通过进行有氧运动，如慢跑、游泳、骑车等，可以有效地提高新陈代谢率，消耗多余的热量，减少脂肪在体内的堆积，从而减轻体重，降低患动脉粥样硬化的风险。 其次，运动有助于改善心血管功能。适当的运动可以增强心脏的肌肉力量，提高心肺功能，促进血液循环，降低血压，改善血液流动性，有利于预防动脉粥样硬化的发生。规律的有氧运动不仅可以保持心血管系统的健康，还可以促进血管弹性，减少动脉粥样硬化的形成。 此外，运动对于调节血脂也有积极作用。高胆固醇、高甘油三酯是导致动脉粥样硬化的重要危险因素之一。通过运动，可以促进身体代谢，降低血液中不良脂质的含量，提高良好胆固醇的水平，减少动脉粥样硬化的形成。 总的来说，运动是预防动脉粥样硬化的重要途径。建议每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，如快步走、慢跑、游泳等，并且每周进行至少两次的肌肉锻炼。通过坚持运动，控制体重、改善心血管功能、调节血脂，可以有效预防动脉粥样硬化的发生，维护心血管健康。记得在开始任何运动计划前，最好咨询医生的建议，确保你选择的运动方式适合你的健康状况。让我们通过坚持规律的运动，远离动脉粥样硬化，过上更健康、更美好的生活。
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