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多项国内首创!三款创新医疗器械正式获批上市

找药助手

发布于 2025-07-01 10:21:11    925次浏览

  近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了三款创新医疗器械的注册申请,它们分别是:

  中欧智薇(上海)机器人的脊柱外科手术导航定位设备

  深圳迈微医疗的心脏脉冲电场消融设备(NxPFA®)

  德国新特利斯的生物可吸收镁合金加压螺钉

  这三款产品的获批,不仅彰显了国产医疗器械不断突破技术壁垒的实力,同时也为多个临床治疗领域提供了更先进的解决方案。

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  微型手术机器人:精准小巧,重塑脊柱手术体验

  中欧智薇推出的“智能啄木鸟微型脊柱手术机器人”是国内首款采用微型机械臂技术的脊柱导航定位设备。这款产品由机械臂系统、台车、辅助套件和附件组成,主要应用于成人脊柱外科手术的导航和定位,其优势包括:

  高精度定位: 系统具备0.2mm的定位精度,大幅度提升手术的精准性,同时可缩短手术时间。

  设备紧凑化: 产品占地仅为0.32㎡,非常适合优化手术室空间,功能齐全却占比小。

  智能算法辅助: 配备专为手术优化的智能算法,大量减少规划及操作难度,提高临床效率。

  值得一提的是,中欧智薇与母公司华科润还围绕该机器人推出了“智立方IDEAS³”智能数字化脊柱手术解决方案,进一步实现临床场景的完美闭环,为脊柱外科手术提供全方位支持。

  国产领跑:纳秒脉冲电场消融引领全球

  深圳迈微医疗推出的NxPFA®心脏脉冲电场消融设备是全球首创的高重复频率纳秒级消融系统,专用于治疗复发性或难治性房颤。这一设备的核心亮点包括:

  先进技术: 采用第三代纳秒脉冲电场消融技术(nSPFA),显著减少神经肌肉刺激,同时优化治疗电场分布。

  实时监控: 基于脉冲信号测量生物阻抗,设备可准确监测组织损伤状态,实现更精密的手术效果。

  降低痛苦: 手术仅需镇痛辅助即可完成,为更多房颤患者带来福音。

  近年来,国产脉冲电场消融(PFA)产品实现了快速增长。截至2025年,国内PFA系列产品上市数量已超过20款,国产设备在这一赛道的占比从2024年的58.33%增长至69.57%,进一步证实了国产创新在这一领域的竞争力。

  骨科新突破:可吸收镁合金螺钉的创新应用

  针对传统金属植入物在骨科手术中需要二次手术取出的难题,德国新特利斯开发的“生物可吸收镁合金加压螺钉”提供了解决方案。这款螺钉由生物相容性极高的MgYREZr制成,无需表面处理,可以在体内自然降解并被新生组织取代,与人体骨骼的生物力学性能高度匹配。

  该产品的上市为骨科患者带来了不需二次手术的选择,同时也降低了医疗成本和风险。此前国内含镁可降解材料仅有2款产品,此次新特利斯螺钉的获批进一步填补了这一领域的市场空白。

  医疗器械创新的持续突破

  截至目前,NMPA已累计批准360款创新医疗器械产品,国产设备的技术含量和国际竞争力日益提升。本次获批的三款创新器械中,中欧智薇与迈微医疗的产品展现了国内企业在手术机器人与高端消融技术上的卓越实力。展望未来,随着技术研发的不断深入,本土医疗器械行业将持续焕发新的光芒,为更多患者提供安全、有效的治疗工具。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:急性扁桃体炎是一种常见的咽喉炎症,主要由病毒或细菌感染引起,常见症状包括喉咙疼痛、吞咽困难、发热和全身不适等。许多人在出现这些症状时,往往会产生疑问:急性扁桃体炎能吃药吗?本文将对此进行详细探讨。 1. 急性扁桃体炎的治疗原则 急性扁桃体炎的治疗首先要根据其病因进行判断。如果由病毒引起,通常不需要使用抗生素,医生可能会推荐对症治疗。而如果是细菌感染,例如链球菌感染,则需要使用抗生素进行治疗。 2. 能吃什么药? 2.1 抗生素 如果医生确认你患有细菌性扁桃体炎,抗生素将是主要的治疗药物。常用的抗生素包括青霉素、阿莫西林等。切记,抗生素只能在医生的指导下使用,不要自行随意用药,以免导致耐药性问题。 2.2 非甾体抗炎药(NSAIDs) 对于病毒性扁桃体炎,虽然抗生素无效,但可以使用非甾体抗炎药,如布洛芬或对乙酰氨基酚。这类药物可以有效缓解疼痛和降低发热,帮助患者舒缓不适。 2.3 喉咙含片和喷雾剂 针对喉咙疼痛,有些患者可能会选择喉咙含片或喷雾剂以减轻疼痛感。虽然这些药物并不能治疗感染,但可以在缓解症状上起到辅助作用。 3. 中药和自然疗法 在一些情况下,患者可能会考虑中药或自然疗法来缓解症状。草药如甘草、金银花、菊花等在中医中被广泛应用于治疗咽喉炎症。使用这些疗法时也应谨慎,最好在专业医生的指导下进行。 4. 注意事项 休息与补水:急性扁桃体炎患者应注意充分休息,并保持适量的水分摄入,以帮助身体恢复。 避免刺激性食物:在急性扁桃体炎期间,应避免食用冷饮、辛辣食物和刺激性饮料,以免加重喉部不适。 及时就医:如症状严重或持续恶化,应及时就医。医生可以根据病情的严重程度给予相应的治疗建议。 结论 急性扁桃体炎可以通过合适的药物治疗来缓解症状和促进康复。患者应根据医生的指导选择合适的药物,避免自行用药。同时,保持良好的生活习惯和饮食习惯,有助于快速康复。如有疑问,及时咨询专业医疗人员是最为重要的。
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    回答:恶性胸膜间皮瘤是一种严重的癌症,通常起源于胸膜上皮组织,并且往往具有侵袭性和恶性。这种疾病通常与石棉暴露有关,因此在确诊和治疗方面具有一定的复杂性。针对这一疾病,提早的诊断至关重要,可为患者提供更多治疗选择和提高治疗效果。 一般来说,确诊恶性胸膜间皮瘤需要进行多种医学检查,包括影像学检查、生物化学检查以及组织活检等。 首先,影像学检查是最常见用于发现胸膜间皮瘤的方法之一,其中包括X射线、CT扫描和MRI等。这些检查能够显示患者胸膜区域的异常情况,如积液、肿块等。 其次,生物化学检查也是必不可少的一环。血液检查可以帮助医生了解患者的一般健康状况,是否存在炎症反应或其他异常情况。同时,一些肿瘤标志物的检测也可以帮助医生判断患者是否患有胸膜间皮瘤。 最重要的是,组织活检是确诊恶性胸膜间皮瘤的“金标准”。医生会通过穿刺或手术获取疑似肿瘤组织,然后送检病理学实验室进行细胞学或组织学检查。这种方法可以确定组织是否为恶性肿瘤,并帮助医生了解肿瘤类型和分级,从而制定最佳的治疗方案。 除了以上方法,有时医生还会结合病史、临床症状和体格检查等综合评估来做出最终诊断。 总的来说,确诊恶性胸膜间皮瘤是一个综合性工作,需要多学科医生的共同努力与配合。早期诊断可以为患者争取更多治疗时间和机会,帮助他们获得更好的治疗效果。因此,一旦出现胸膜间皮瘤可能症状,如呼吸困难、胸痛等,应及时就医,进行全面的检查,以便及时确诊和治疗。
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