新景智源生物推出首个PRAME靶向TCR-T细胞治疗药物,获得临床试验批准

新景智源生物科技(苏州)有限公司(以下简称“新景智源”)宣布,其自主研发的靶向PRAME的自体TCR-T细胞治疗药物——NW-101C注射液,已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。这标志着新景智源在TCR-T细胞治疗药物研发领域的重要突破,也是公司首个获得注册临床试验许可的产品。
NW-101C注射液:国内首个PRAME靶向TCR-T细胞治疗产品
NW-101C注射液是新景智源自主研发的一款自体TCR-T细胞治疗药物,专门靶向PRAME抗原。PRAME是一种在多种实体瘤中高表达的肿瘤抗原,然而在正常组织中几乎不表达,因此具有较高的靶向性。该治疗药物的研发重点是利用T细胞受体(TCR)技术,精准识别并攻击肿瘤细胞,从而有效抑制肿瘤生长。临床前研究显示良好疗效和安全性在临床前研究中,NW-101C注射液展现了出色的抗肿瘤效果,同时其安全性也得到了验证。这些研究为其进入临床研究阶段奠定了坚实的基础。
适应症范围:多种晚期恶性实体瘤
NW-101C注射液的适应症主要针对HLA-A*02:01亚型且肿瘤PRAME表达阳性的晚期恶性实体瘤患者。具体包括无法通过手术根治切除的复发或转移性肿瘤,涵盖卵巢癌、恶性黑色素瘤、食管鳞癌、肺鳞癌、软组织肉瘤以及三阴性乳腺癌等类型。该药物的开发旨在为这些患者提供新的治疗选择,改善其生存质量和治疗效果。
填补PRAME靶点治疗空白
NW-101C注射液是国内首个获准进入临床的PRAME靶向TCR-T细胞治疗产品,因此填补了该领域的空白。随着这一创新治疗方法的推出,PRAME靶向治疗有望成为未来实体瘤治疗的新方向,为广泛的患者群体带来希望。
推进临床研究,力争更好治疗实体瘤
新景智源将继续推进NW-101C注射液的临床研究工作,努力为实体瘤患者提供更加精准和有效的治疗选择。未来,随着临床数据的积累和药物疗效的验证,NW-101C注射液有望为抗癌领域带来革命性的变化。
总结
新景智源的NW-101C注射液获得临床试验默示许可,不仅是公司在TCR-T细胞治疗药物研发方面的重要里程碑,也标志着PRAME靶向治疗的一个新的开始。随着临床研究的深入,NW-101C注射液有望成为治疗晚期实体瘤的一个重要突破,填补现有治疗方案的空白。