强生突破：INLEXZO获FDA批准，开创非肌层浸润性膀胱癌治疗新方法
2025年9月9日，强生宣布其创新药物释放系统INLEXZO(吉西他滨膀胱内释放系统，TAR-200)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的首创疗法。该药物适用于无法或不愿接受根治性膀胱切除术、卡介苗(BCG)治疗无反应，并伴有原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的成人患者。
INLEXZO：创新膀胱内药物释放系统
INLEXZO是强生旗下Taris Biomedical团队设计的一种膀胱内药物释放系统(iDRS)，其核心设计理念是帮助患者避免膀胱切除手术。与传统全身给药不同，该系统简化了治疗方案，通过导尿管和针心管将缓释药物吉西他滨直接植入膀胱，仅需几分钟即可完成，无需全身麻醉或进一步监测。这种疗法为希望保留膀胱的癌症患者提供了一种有效且低侵入性的治疗选择。
FDA批准：基于SunRISe-1研究的积极数据
FDA的批准主要基于IIb期临床试验SunRISe-1研究中队列2的结果，这是一项单臂、开放标签试验，评估了INLEXZO在BCG无效且拒绝或不符合根治性膀胱切除术的NMIBC患者中的疗效和安全性。
主要终点：完全缓解率
研究显示，接受INLEXZO治疗的患者中有82.4%在治疗后达到了完全缓解(CR)，即癌症迹象消失。
次要终点：缓解持续时间
INLEXZO的治疗效果持久，约51%的患者维持了至少一年的完全缓解状态。
不良反应：记录详尽
研究中观察到的一些常见不良反应(≥15%)包括尿频、尿路感染、排尿困难、尿急、血红蛋白水平降低、脂肪酶升高、尿路疼痛等。大多数不良反应较轻，未影响临床使用，展现了INLEXZO较好的耐受性。
NMIBC治疗的现状与突破
NMIBC是一种非浸润性膀胱癌，合并原位癌(CIS)的患者约占NMIBC总人数的10%。现阶段，卡介苗(BCG)是NMIBC的标准护理方案，但部分患者对其无反应，仅能依赖根治性膀胱切除术。然而，膀胱切除术对大部分老年患者来说风险较高，手术死亡率可达3%-8%。很多患者希望保留膀胱，但却缺乏有效的替代治疗。INLEXZO作为一种膀胱输送药物系统，为这一临床难题提供了突破性解决方案。
强生的创新承诺
强生执行副总裁兼创新制药全球主席Jennifer Taubert谈到：“自2019年收购TARIS以来，我们始终致力于通过创新让膀胱癌患者重燃希望。INLEXZO的FDA批准标志着在一个长期缺乏疗效突破的领域，终于涌现出一项能够保护患者生命质量的新疗法。”
未来展望：重新定义膀胱癌护理标准
INLEXZO的成功上市为NMIBC患者打开了治疗新局面，尤其是高风险、无法接受切除术的群体。它不仅改变了传统治疗方式，还为保留膀胱的患者带来曙光。随着更多临床试验和实践数据的积累，INLEXZO有望成为膀胱癌医疗领域的新标准，为患者提供更多选择。
这项创新疗法的问世，也再次证明了精准医学在复杂肿瘤治疗中的潜在力量，为改善患者治疗体验和预后起到了重要作用。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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胃胀气的症状有哪些
回答：胃胀气是一种常见的消化系统问题，许多人在生活中或多或少都经历过这一情况。虽然胃胀气本身通常不是严重的健康威胁，但它确实会引起不适，并可能影响日常生活。了解胃胀气的症状能够帮助人们更好地识别这一情况，并在需要时采取适当的措施。以下是一些常见的胃胀气症状。 1. 腹部胀胀感 腹部的明显胀胀感是胃胀气最常见的症状。这种感觉类似于腹部充满气体，可能会导致不适和紧绷感。患者可能会觉得肚子变得比平常更大，衣服也变得更紧。 2. 打嗝或排气增多 由于胃肠道内气体的积聚，患者常常会感到打嗝或排气频率增加。打嗝是因为食物和气体在胃中的反流，而排气则是气体通过肠道排出的正常过程。 3. 腹部疼痛或不适 在某些情况下，胃胀气可能引发腹部疼痛或不适。疼痛的位置可能在上腹部或整个腹部，且通常在排气或打嗝后会有所缓解。 4. 恶心感 有些人在经历胃胀气时可能会感到恶心。这种恶心感可能伴随着其他症状，例如食欲不振。恶心的出现通常与消化不良有关。 5. 食欲减退 胃胀气可能导致患者对食物的兴趣降低，进而表现出食欲减退。当腹部感到膨胀和不适时，很多人会对吃东西感到抵触，甚至在面对美食时也会失去食欲。 6. 消化不良 一些患者可能会伴随有消化不良的症状，如腹胀、烧心、反酸等。消化不良通常是由于食物消化不完全或者胃肠功能紊乱所致，而这些情况往往与胃胀气密切相关。 7. 便秘或腹泻 胃胀气可能会影响正常的排便周期，导致便秘或腹泻。这是因为肠道内气体的增加可能会干扰肠道的正常蠕动，从而引发排便不规律。 如何缓解胃胀气 如果你发现自己出现了上述症状，可以尝试以下一些缓解措施： 调整饮食：避免过量摄入易产生气体的食物，如豆类、洋葱、碳酸饮料等，选择容易消化的食物。 细嚼慢咽：进食时慢慢咀嚼，避免吞入过多空气。 适量运动：适当运动，如散步，可以帮助促进肠道蠕动，减轻胀气症状。 保持良好的生活习惯：建立规律的作息，避免过度压力也有助于胃肠健康。 虽然胃胀气是一种常见的现象，但了解其症状并采取适当的应对措施可以有效地减轻不适感。如果症状持续严重或伴随其他异常症状，建议及时就医寻求专业帮助。 -
心律失常患者如何减轻压力
回答：心律失常是一种常见的心脏疾病，患者可能经历心跳过快、过慢或不规律等情况。这种疾病不仅影响身体健康，还会给患者带来心理压力，进而加重病情。因此，对心律失常患者来说，减轻压力至关重要。 首先，要保持良好的生活习惯。规律的作息时间、健康的饮食习惯和适量的运动能够帮助身体保持健康，有助于缓解情绪压力和调节心脏功能。此外，心律失常患者还需注意避免刺激性食物和饮料，如咖啡因和酒精，以免加重症状。 其次，学会有效的应对技巧。心理应对对于减轻压力至关重要。心律失常患者可以通过深呼吸、冥想和放松训练等方法来缓解焦虑和紧张情绪，从而减轻身心压力。同时，及时寻求心理咨询和支持也是一种有效的方式，可以帮助患者理解和应对疾病带来的心理困扰。 此外，建立良好的社会支持体系也对心律失常患者减轻压力至关重要。家人、朋友和医疗团队的支持和理解能够给患者带来情感上的支撑，帮助他们更好地应对疾病带来的挑战。与他人分享自己的感受和困惑，寻求支持和鼓励，可以减轻患者的孤独感和焦虑情绪。 最后，定期就诊，听从医生的建议也是减轻心律失常患者压力的重要措施。定期的医疗检查可以及时发现病情变化，医生的指导和治疗方案能够帮助患者更好地控制病情，减轻身心压力。 在日常生活中，心律失常患者要保持乐观的心态，积极应对疾病，学会放松自己，建立健康的生活方式和心理应对机制，与他人分享和寻求支持，才能更好地减轻压力，保持身心健康。只有保持积极乐观的心态，心律失常患者才能战胜疾病，享受健康快乐的生活。 -
肺部感染的患者如何避免接触传染源
回答：肺部感染是一种常见的疾病，常由细菌、病毒或真菌引起，严重时可危及生命。对于肺部感染的患者来说，防止病情恶化和避免再次感染是至关重要的。而为了实现这一目标，避免接触传染源显得尤为重要。本文将介绍一些有效的措施，帮助肺部感染患者减少接触传染源的风险。 1. 了解传染源 肺部感染的传染源主要包括感染者的呼吸道分泌物、空气中漂浮的病原体以及污染的物体表面（如门把手、手机、桌子等）。了解这些传染源，有助于患者更好地采取预防措施。 2. 保持良好的卫生习惯 勤洗手：使用肥皂和流水洗手至少20秒，特别是在触摸公共设施、厕所后或接触可能污染的物体后。若没有水和肥皂，可以使用含酒精的洗手液。 避免触摸面部：眼睛、鼻子和口腔是病原体进入体内的主要途径。患者应尽量避免用手触摸面部，特别是在手没有清洗的情况下。 3. 避免人群聚集 在流感季节或肺炎暴发期间，尽量避免去人多的地方。如需外出，佩戴口罩可以有效降低吸入病原体的风险。尤其是在公交车、地铁等密闭空间，更应注意防护。 4. 保持良好的室内空气流通 定期开窗通风，保持室内空气新鲜，减少空气中病原体的浓度。如果条件允许，可以使用空气净化器来进一步改善室内空气质量。 5. 定期清洁和消毒 定期对家中经常接触的物体表面进行清洁和消毒，比如手机、电脑、门把手等。使用含有消毒成分的清洁剂，可以有效去除潜在的病原体，降低感染风险。 6. 注意饮食与休息 良好的饮食和充足的休息可以提升免疫力，从而增强抵御感染的能力。确保摄入足够的营养成分，多吃新鲜的水果和蔬菜，同时保持良好的作息规律。 7. 定期复查和接种疫苗 肺部感染患者应定期到医院进行复查，监测病情变化。同时，遵循医生的建议，按时接种流感疫苗和肺炎疫苗等，有助于预防肺部感染的发生。 结语 肺部感染患者在日常生活中应时刻保持警惕，采取有效的措施来避免接触传染源。通过良好的卫生习惯、合理的生活方式及定期的健康检查，可以显著降低感染的风险，帮助患者更快恢复健康。照顾好自己，远离病源，保护自己和他人的健康是每一个患者的重要责任。 -
甲状腺炎如何与甲亢区分
回答：甲状腺炎和甲亢（甲状腺功能亢进症）都是涉及甲状腺的疾病，但它们的病因、症状和治疗方法有很大的不同。本文将探讨两者之间的区别，以帮助理解它们的特征及其处理方式。 一、甲状腺炎概述 甲状腺炎是一种甲状腺的炎症性疾病，可以由多种原因引起，包括病毒感染、自身免疫反应（如Hashimoto甲状腺炎）、药物副作用等。甲状腺炎可以分为急性、亚急性和慢性几种类型，其中最常见的包括： 急性甲状腺炎：通常由细菌感染引起，患者可能会出现明显的颈部肿痛、发热和吞咽困难等症状。 亚急性甲状腺炎：常由病毒感染引起，通常伴有颈部疼痛、发热及甲状腺肿大，疼痛往往向耳朵或下颌放射。 慢性甲状腺炎（Hashimoto甲状腺炎）：一种自身免疫病，患者甲状腺功能逐渐低下，导致低甲状腺素症状。 二、甲亢概述 甲亢是指甲状腺产生过多的甲状腺激素，导致身体新陈代谢加快。常见的病因包括Graves病、自身免疫性甲状腺功能亢进和毒性腺瘤等。其主要症状包括： 体重减轻 心悸 出汗增多 情绪波动 脉搏加快 手颤 三、症状对比 1. 甲状腺炎的症状： 颈部肿胀或疼痛 发热（尤其在急性甲状腺炎时） 吞咽困难 甲状腺功能受损，可能转为甲减（如Hashimoto甲状腺炎） 2. 甲亢的症状： 体重减轻 食欲增加 睡眠障碍 手颤和情绪不稳 心率加快或心悸 四、实验室检查 为了区分甲状腺炎与甲亢，医生通常会进行一系列实验室检查： 甲状腺功能检查：甲亢患者的T3、T4水平通常升高，而促甲状腺激素（TSH）水平则下降。某些甲状腺炎患者（如亚急性甲状腺炎）在初期可能表现为甲亢，但随着炎症的消退，激素水平会逐渐恢复正常，甚至出现低甲状腺素的情况。 甲状腺抗体检测：在Hashimoto甲状腺炎中，常可以检测到特定的抗体（如抗甲状腺过氧化物酶抗体）。 影像学检查：在某些情况下，超声波检查可以帮助识别甲状腺结构的改变，如肿块或增生。 五、治疗方法 甲状腺炎的治疗：治疗依赖于病因，急性甲状腺炎可能需要抗生素治疗，而自身免疫性疾病的患者可能需要激素替代治疗。 甲亢的治疗：常用的治疗方法包括抗甲状腺药物（如甲硫咪唑）、放射性碘治疗或外科手术。 六、总结 尽管甲状腺炎和甲亢都与甲状腺功能相关，但它们的病因、表现和处理方式大相径庭。早期识别和正确区分这两种疾病，对于及时治疗和改善患者的生活质量至关重要。如果出现甲状腺相关症状，建议及时就医，进行详细检查和诊断。 -
黄褐斑是什么
回答：黄褐斑（又称为肝斑、雀斑或色素沉着）是一种常见的皮肤问题，表现为脸部、手背、前臂等部位出现的棕色或黄色斑点。虽然这些斑点通常无害，但它们往往会影响个体的美观，导致一些人感到烦恼。 黄褐斑的成因 黄褐斑的产生主要与以下因素有关： 1. 紫外线照射：紫外线是导致皮肤黑色素增加的重要因素。长期暴露在阳光下，皮肤会产生更多的黑色素以保护自身，但这也可能导致色素沉着。 2. 荷尔蒙变化：尤其是在女性中，妊娠、使用口服避孕药或荷尔蒙替代疗法，都可能引起体内激素水平波动，从而导致黄褐斑的生成。妊娠斑（即妊娠期出现的黄褐斑）是一个常见的例子。 3. 遗传因素：有些人可能因家族遗传而更容易出现黄褐斑，尤其是深肤色的个体。 4. 年龄因素：随着年龄的增长，皮肤新陈代谢减缓，容易出现色素沉着。 5. 药物因素：某些药物（如某些抗生素和避孕药）也可能导致皮肤色素异常。 6. 生活习惯：不规律的作息、压力、饮食不均衡等生活习惯也可能对皮肤健康产生负面影响。 如何预防和治疗黄褐斑 预防黄褐斑，首先需要从日常的护肤习惯做起： 1. 防晒：每天使用防晒霜，避免长时间暴露在阳光下，尤其是在紫外线强烈的时段。选择SPF30及以上的防晒产品，并定期补涂。 2. 健康饮食：均衡饮食，多吃富含维生素C和E的水果和蔬菜，这些营养素对皮肤有保护作用。 3. 保持良好作息：充足的睡眠和适度的锻炼有助于改善皮肤质量，减缓衰老过程。 4. 定期皮肤护理：可以咨询皮肤科医生，视情况选择激光治疗、果酸换肤等医疗美容手段来改善已有的黄褐斑。 结语 黄褐斑是一个较为普遍的皮肤问题，虽然对健康没有实质性危害，但对于很多人来说，它影响了自信和形象。了解黄褐斑的成因，采取有效的预防措施以及寻求专业的治疗方案，可以帮助我们更好地管理这一皮肤问题。对于任何皮肤问题，最好咨询专业医生，以获得个性化的建议和治疗方案。 -
鼻红粒病的治疗难度大吗
回答：鼻红粒病（Rhinoscleroma）是一种罕见的慢性感染性疾病，主要由一种名为霉形杆菌（Klebsiella rhinoscleromatis）引起。此病通常影响鼻腔及其周围组织，可能导致鼻腔变形和阻塞，严重时甚至影响到患者的呼吸功能。由于鼻红粒病的发病机制复杂、症状多样，治疗难度相对较大。 1. 病理生理及临床表现 鼻红粒病可以分为三个阶段：初期的肿胀期、增生期和瘢痕期。初期症状通常表现为上呼吸道慢性炎症，患者可能出现流涕、鼻塞等症状。在增生期，病变增大，形成充血性肿块，可能影响到鼻子的外观。随着时间的推移，瘢痕期的出现会导致组织纤维化和鼻腔变形。患者不仅要承受身体上的不适，还常常面临心理和社交上的压力。 2. 诊断挑战 鼻红粒病的诊断并不容易，常常需要通过多种诊断手段来确认。典型的检查方法包括组织活检及病理检查。由于病症的慢性进展，早期症状可能与其他上呼吸道疾病相混淆，导致延误诊断。此外，由于该病相对罕见，许多医生的经验有限，因此可能会出现误诊或漏诊的情况。 3. 治疗方案及其难度 鼻红粒病的治疗一般分为药物治疗和外科手术两种方式。药物治疗主要依赖于抗生素和抗菌药物，由于病原微生物特性及个体差异，患者对治疗的反应差异较大，可能需要相应调整药物种类和剂量。疗程也常常较长，有时需要数月甚至数年的坚持，这对患者的依从性提出了挑战。 与此同时，对于重度鼻红粒病患者，外科手术可能是必需的，手术旨在减轻鼻腔阻塞及恢复正常功能。手术风险和术后可能出现的并发症也是需要考虑的因素。 4. 心理支持与综合治疗 治疗鼻红粒病的过程中，除了医学干预外，心理支持也显得尤为重要。许多患者因为病症带来的外貌变化而感到焦虑、抑郁。因此，建立一个综合性的治疗团队，包括耳鼻喉科医生、感染科医生、心理咨询师等，可以为患者提供更全面的关怀与支持。 结论 综上所述，鼻红粒病的治疗确实存在一定的难度，尤其是在早期诊断、病程管理和心理支持等方面。尽管目前已有的治疗手段可以控制症状和改善生活质量，但对于患者及其家庭而言，整个治疗过程仍然是一个漫长而艰难的旅程。在未来，随着医疗技术的不断进步和对该病理解的加深，期望能开发出更为有效的治疗方法，让患者早日康复，重拾健康与幸福。
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