恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评：HER2阳性乳腺癌治疗迎来新希望
2025年9月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布消息，恒瑞医药研发的1类新药——注射用瑞康曲妥珠单抗，拟被纳入优先审评通道，适应症为既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这一进展，意味着更多患者有望尽早获得创新疗法。
HER2靶向ADC新药的研发背景
瑞康曲妥珠单抗(研发代号SHR-A1811)是一款由恒瑞自主研发的HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)。该药物能够与肿瘤细胞表面的HER2特异性结合，并通过细胞内吞作用进入溶酶体，在细胞内释放有效载药，最终诱导肿瘤细胞凋亡。今年5月，该药物已率先在国内获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)，展示了其在HER2相关肿瘤中的广阔应用潜力。
早期临床数据亮眼
在国际1期临床试验中，瑞康曲妥珠单抗针对多线治疗后的HER2过表达或突变晚期实体瘤展现出可观疗效：
HER2阳性乳腺癌患者：中位无进展生存期(mPFS)可达20个月，客观缓解率(ORR)高达79.1%。
HER2低表达乳腺癌患者：mPFS达11个月，ORR为62.0%。
安全性：仅2.6%的患者出现间质性肺病，整体耐受性可控。
2024年在SABCS会议公布的随访数据显示，该药物的持久疗效与安全性再次得到验证。
脑转移患者治疗新突破
在2024年ASCO大会上，瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌合并脑转移(BCBM)患者中的研究结果也引发关注：
单药治疗颅内缓解率达到 84.4%;
与贝伐珠单抗联合使用时颅内缓解率为 72.7%。
这一结果为HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来了新的治疗选择，拓展了ADC药物的临床应用前景。
行业意义与未来展望
恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗凭借创新机制和可观疗效，已逐步成为HER2相关肿瘤治疗领域的重要候选药物。此次拟纳入优先审评，有望加快其在乳腺癌领域的获批进程，尤其是针对既往多线治疗后仍面临疾病负担的患者，提供新的治疗希望。
未来，随着更多临床研究数据的积累，瑞康曲妥珠单抗有望在乳腺癌及其他HER2突变或表达相关的实体瘤中，发挥更加广泛的治疗价值。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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胃胀气的症状有哪些
回答：胃胀气是一种常见的消化系统问题，许多人在生活中或多或少都经历过这一情况。虽然胃胀气本身通常不是严重的健康威胁，但它确实会引起不适，并可能影响日常生活。了解胃胀气的症状能够帮助人们更好地识别这一情况，并在需要时采取适当的措施。以下是一些常见的胃胀气症状。 1. 腹部胀胀感 腹部的明显胀胀感是胃胀气最常见的症状。这种感觉类似于腹部充满气体，可能会导致不适和紧绷感。患者可能会觉得肚子变得比平常更大，衣服也变得更紧。 2. 打嗝或排气增多 由于胃肠道内气体的积聚，患者常常会感到打嗝或排气频率增加。打嗝是因为食物和气体在胃中的反流，而排气则是气体通过肠道排出的正常过程。 3. 腹部疼痛或不适 在某些情况下，胃胀气可能引发腹部疼痛或不适。疼痛的位置可能在上腹部或整个腹部，且通常在排气或打嗝后会有所缓解。 4. 恶心感 有些人在经历胃胀气时可能会感到恶心。这种恶心感可能伴随着其他症状，例如食欲不振。恶心的出现通常与消化不良有关。 5. 食欲减退 胃胀气可能导致患者对食物的兴趣降低，进而表现出食欲减退。当腹部感到膨胀和不适时，很多人会对吃东西感到抵触，甚至在面对美食时也会失去食欲。 6. 消化不良 一些患者可能会伴随有消化不良的症状，如腹胀、烧心、反酸等。消化不良通常是由于食物消化不完全或者胃肠功能紊乱所致，而这些情况往往与胃胀气密切相关。 7. 便秘或腹泻 胃胀气可能会影响正常的排便周期，导致便秘或腹泻。这是因为肠道内气体的增加可能会干扰肠道的正常蠕动，从而引发排便不规律。 如何缓解胃胀气 如果你发现自己出现了上述症状，可以尝试以下一些缓解措施： 调整饮食：避免过量摄入易产生气体的食物，如豆类、洋葱、碳酸饮料等，选择容易消化的食物。 细嚼慢咽：进食时慢慢咀嚼，避免吞入过多空气。 适量运动：适当运动，如散步，可以帮助促进肠道蠕动，减轻胀气症状。 保持良好的生活习惯：建立规律的作息，避免过度压力也有助于胃肠健康。 虽然胃胀气是一种常见的现象，但了解其症状并采取适当的应对措施可以有效地减轻不适感。如果症状持续严重或伴随其他异常症状，建议及时就医寻求专业帮助。 -
心律失常患者如何减轻压力
回答：心律失常是一种常见的心脏疾病，患者可能经历心跳过快、过慢或不规律等情况。这种疾病不仅影响身体健康，还会给患者带来心理压力，进而加重病情。因此，对心律失常患者来说，减轻压力至关重要。 首先，要保持良好的生活习惯。规律的作息时间、健康的饮食习惯和适量的运动能够帮助身体保持健康，有助于缓解情绪压力和调节心脏功能。此外，心律失常患者还需注意避免刺激性食物和饮料，如咖啡因和酒精，以免加重症状。 其次，学会有效的应对技巧。心理应对对于减轻压力至关重要。心律失常患者可以通过深呼吸、冥想和放松训练等方法来缓解焦虑和紧张情绪，从而减轻身心压力。同时，及时寻求心理咨询和支持也是一种有效的方式，可以帮助患者理解和应对疾病带来的心理困扰。 此外，建立良好的社会支持体系也对心律失常患者减轻压力至关重要。家人、朋友和医疗团队的支持和理解能够给患者带来情感上的支撑，帮助他们更好地应对疾病带来的挑战。与他人分享自己的感受和困惑，寻求支持和鼓励，可以减轻患者的孤独感和焦虑情绪。 最后，定期就诊，听从医生的建议也是减轻心律失常患者压力的重要措施。定期的医疗检查可以及时发现病情变化，医生的指导和治疗方案能够帮助患者更好地控制病情，减轻身心压力。 在日常生活中，心律失常患者要保持乐观的心态，积极应对疾病，学会放松自己，建立健康的生活方式和心理应对机制，与他人分享和寻求支持，才能更好地减轻压力，保持身心健康。只有保持积极乐观的心态，心律失常患者才能战胜疾病，享受健康快乐的生活。 -
肺部感染的患者如何避免接触传染源
回答：肺部感染是一种常见的疾病，常由细菌、病毒或真菌引起，严重时可危及生命。对于肺部感染的患者来说，防止病情恶化和避免再次感染是至关重要的。而为了实现这一目标，避免接触传染源显得尤为重要。本文将介绍一些有效的措施，帮助肺部感染患者减少接触传染源的风险。 1. 了解传染源 肺部感染的传染源主要包括感染者的呼吸道分泌物、空气中漂浮的病原体以及污染的物体表面（如门把手、手机、桌子等）。了解这些传染源，有助于患者更好地采取预防措施。 2. 保持良好的卫生习惯 勤洗手：使用肥皂和流水洗手至少20秒，特别是在触摸公共设施、厕所后或接触可能污染的物体后。若没有水和肥皂，可以使用含酒精的洗手液。 避免触摸面部：眼睛、鼻子和口腔是病原体进入体内的主要途径。患者应尽量避免用手触摸面部，特别是在手没有清洗的情况下。 3. 避免人群聚集 在流感季节或肺炎暴发期间，尽量避免去人多的地方。如需外出，佩戴口罩可以有效降低吸入病原体的风险。尤其是在公交车、地铁等密闭空间，更应注意防护。 4. 保持良好的室内空气流通 定期开窗通风，保持室内空气新鲜，减少空气中病原体的浓度。如果条件允许，可以使用空气净化器来进一步改善室内空气质量。 5. 定期清洁和消毒 定期对家中经常接触的物体表面进行清洁和消毒，比如手机、电脑、门把手等。使用含有消毒成分的清洁剂，可以有效去除潜在的病原体，降低感染风险。 6. 注意饮食与休息 良好的饮食和充足的休息可以提升免疫力，从而增强抵御感染的能力。确保摄入足够的营养成分，多吃新鲜的水果和蔬菜，同时保持良好的作息规律。 7. 定期复查和接种疫苗 肺部感染患者应定期到医院进行复查，监测病情变化。同时，遵循医生的建议，按时接种流感疫苗和肺炎疫苗等，有助于预防肺部感染的发生。 结语 肺部感染患者在日常生活中应时刻保持警惕，采取有效的措施来避免接触传染源。通过良好的卫生习惯、合理的生活方式及定期的健康检查，可以显著降低感染的风险，帮助患者更快恢复健康。照顾好自己，远离病源，保护自己和他人的健康是每一个患者的重要责任。 -
甲状腺炎如何与甲亢区分
回答：甲状腺炎和甲亢（甲状腺功能亢进症）都是涉及甲状腺的疾病，但它们的病因、症状和治疗方法有很大的不同。本文将探讨两者之间的区别，以帮助理解它们的特征及其处理方式。 一、甲状腺炎概述 甲状腺炎是一种甲状腺的炎症性疾病，可以由多种原因引起，包括病毒感染、自身免疫反应（如Hashimoto甲状腺炎）、药物副作用等。甲状腺炎可以分为急性、亚急性和慢性几种类型，其中最常见的包括： 急性甲状腺炎：通常由细菌感染引起，患者可能会出现明显的颈部肿痛、发热和吞咽困难等症状。 亚急性甲状腺炎：常由病毒感染引起，通常伴有颈部疼痛、发热及甲状腺肿大，疼痛往往向耳朵或下颌放射。 慢性甲状腺炎（Hashimoto甲状腺炎）：一种自身免疫病，患者甲状腺功能逐渐低下，导致低甲状腺素症状。 二、甲亢概述 甲亢是指甲状腺产生过多的甲状腺激素，导致身体新陈代谢加快。常见的病因包括Graves病、自身免疫性甲状腺功能亢进和毒性腺瘤等。其主要症状包括： 体重减轻 心悸 出汗增多 情绪波动 脉搏加快 手颤 三、症状对比 1. 甲状腺炎的症状： 颈部肿胀或疼痛 发热（尤其在急性甲状腺炎时） 吞咽困难 甲状腺功能受损，可能转为甲减（如Hashimoto甲状腺炎） 2. 甲亢的症状： 体重减轻 食欲增加 睡眠障碍 手颤和情绪不稳 心率加快或心悸 四、实验室检查 为了区分甲状腺炎与甲亢，医生通常会进行一系列实验室检查： 甲状腺功能检查：甲亢患者的T3、T4水平通常升高，而促甲状腺激素（TSH）水平则下降。某些甲状腺炎患者（如亚急性甲状腺炎）在初期可能表现为甲亢，但随着炎症的消退，激素水平会逐渐恢复正常，甚至出现低甲状腺素的情况。 甲状腺抗体检测：在Hashimoto甲状腺炎中，常可以检测到特定的抗体（如抗甲状腺过氧化物酶抗体）。 影像学检查：在某些情况下，超声波检查可以帮助识别甲状腺结构的改变，如肿块或增生。 五、治疗方法 甲状腺炎的治疗：治疗依赖于病因，急性甲状腺炎可能需要抗生素治疗，而自身免疫性疾病的患者可能需要激素替代治疗。 甲亢的治疗：常用的治疗方法包括抗甲状腺药物（如甲硫咪唑）、放射性碘治疗或外科手术。 六、总结 尽管甲状腺炎和甲亢都与甲状腺功能相关，但它们的病因、表现和处理方式大相径庭。早期识别和正确区分这两种疾病，对于及时治疗和改善患者的生活质量至关重要。如果出现甲状腺相关症状，建议及时就医，进行详细检查和诊断。 -
黄褐斑是什么
回答：黄褐斑（又称为肝斑、雀斑或色素沉着）是一种常见的皮肤问题，表现为脸部、手背、前臂等部位出现的棕色或黄色斑点。虽然这些斑点通常无害，但它们往往会影响个体的美观，导致一些人感到烦恼。 黄褐斑的成因 黄褐斑的产生主要与以下因素有关： 1. 紫外线照射：紫外线是导致皮肤黑色素增加的重要因素。长期暴露在阳光下，皮肤会产生更多的黑色素以保护自身，但这也可能导致色素沉着。 2. 荷尔蒙变化：尤其是在女性中，妊娠、使用口服避孕药或荷尔蒙替代疗法，都可能引起体内激素水平波动，从而导致黄褐斑的生成。妊娠斑（即妊娠期出现的黄褐斑）是一个常见的例子。 3. 遗传因素：有些人可能因家族遗传而更容易出现黄褐斑，尤其是深肤色的个体。 4. 年龄因素：随着年龄的增长，皮肤新陈代谢减缓，容易出现色素沉着。 5. 药物因素：某些药物（如某些抗生素和避孕药）也可能导致皮肤色素异常。 6. 生活习惯：不规律的作息、压力、饮食不均衡等生活习惯也可能对皮肤健康产生负面影响。 如何预防和治疗黄褐斑 预防黄褐斑，首先需要从日常的护肤习惯做起： 1. 防晒：每天使用防晒霜，避免长时间暴露在阳光下，尤其是在紫外线强烈的时段。选择SPF30及以上的防晒产品，并定期补涂。 2. 健康饮食：均衡饮食，多吃富含维生素C和E的水果和蔬菜，这些营养素对皮肤有保护作用。 3. 保持良好作息：充足的睡眠和适度的锻炼有助于改善皮肤质量，减缓衰老过程。 4. 定期皮肤护理：可以咨询皮肤科医生，视情况选择激光治疗、果酸换肤等医疗美容手段来改善已有的黄褐斑。 结语 黄褐斑是一个较为普遍的皮肤问题，虽然对健康没有实质性危害，但对于很多人来说，它影响了自信和形象。了解黄褐斑的成因，采取有效的预防措施以及寻求专业的治疗方案，可以帮助我们更好地管理这一皮肤问题。对于任何皮肤问题，最好咨询专业医生，以获得个性化的建议和治疗方案。 -
鼻红粒病的治疗难度大吗
回答：鼻红粒病（Rhinoscleroma）是一种罕见的慢性感染性疾病，主要由一种名为霉形杆菌（Klebsiella rhinoscleromatis）引起。此病通常影响鼻腔及其周围组织，可能导致鼻腔变形和阻塞，严重时甚至影响到患者的呼吸功能。由于鼻红粒病的发病机制复杂、症状多样，治疗难度相对较大。 1. 病理生理及临床表现 鼻红粒病可以分为三个阶段：初期的肿胀期、增生期和瘢痕期。初期症状通常表现为上呼吸道慢性炎症，患者可能出现流涕、鼻塞等症状。在增生期，病变增大，形成充血性肿块，可能影响到鼻子的外观。随着时间的推移，瘢痕期的出现会导致组织纤维化和鼻腔变形。患者不仅要承受身体上的不适，还常常面临心理和社交上的压力。 2. 诊断挑战 鼻红粒病的诊断并不容易，常常需要通过多种诊断手段来确认。典型的检查方法包括组织活检及病理检查。由于病症的慢性进展，早期症状可能与其他上呼吸道疾病相混淆，导致延误诊断。此外，由于该病相对罕见，许多医生的经验有限，因此可能会出现误诊或漏诊的情况。 3. 治疗方案及其难度 鼻红粒病的治疗一般分为药物治疗和外科手术两种方式。药物治疗主要依赖于抗生素和抗菌药物，由于病原微生物特性及个体差异，患者对治疗的反应差异较大，可能需要相应调整药物种类和剂量。疗程也常常较长，有时需要数月甚至数年的坚持，这对患者的依从性提出了挑战。 与此同时，对于重度鼻红粒病患者，外科手术可能是必需的，手术旨在减轻鼻腔阻塞及恢复正常功能。手术风险和术后可能出现的并发症也是需要考虑的因素。 4. 心理支持与综合治疗 治疗鼻红粒病的过程中，除了医学干预外，心理支持也显得尤为重要。许多患者因为病症带来的外貌变化而感到焦虑、抑郁。因此，建立一个综合性的治疗团队，包括耳鼻喉科医生、感染科医生、心理咨询师等，可以为患者提供更全面的关怀与支持。 结论 综上所述，鼻红粒病的治疗确实存在一定的难度，尤其是在早期诊断、病程管理和心理支持等方面。尽管目前已有的治疗手段可以控制症状和改善生活质量，但对于患者及其家庭而言，整个治疗过程仍然是一个漫长而艰难的旅程。在未来，随着医疗技术的不断进步和对该病理解的加深，期望能开发出更为有效的治疗方法，让患者早日康复，重拾健康与幸福。
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