歌礼制药ASC30展现超长效潜力 每季度一次治疗肥胖取得进展

2025年9月9日,歌礼制药(Ascletis)宣布其自主研发的ASC30在美国开展的Ib期临床研究中取得重要成果。研究表明,ASC30以每季度一次的给药频率在肥胖患者(BMI≥30 kg/m²)中具备长期体重管理的维持治疗潜力。
ASC30:创新GLP-1受体偏向激动剂
ASC30是歌礼制药开发的一种小分子GLP-1受体(GLP-1R)偏向激动剂,具有口服和皮下给药双重开发路径。这款新化学实体(NCE)拥有至2044年的全球化合物专利保护(不含专利延期),是目前唯一一款能够开发为每日口服、每月皮下注射乃至每季度一次皮下注射的GLP-1R药物。
ASC30 SQ维持制剂:单次注射显现超长效药物体内特性
在Ib期临床试验(NCT06679959)中,研究团队通过对8例肥胖受试者单次皮下注射100mg ASC30 SQ维持制剂后观察,发现:
半衰期长达75天:注射后血药峰浓度的中位时间(Cmax)在17天达到,约75天后血药浓度降低至Cmax的50%。
耐受性良好:胃肠道相关副作用如呕吐、恶心的发生率为0%,腹泻和便秘的发生率分别仅为12.5%,且严重程度均为1级,没有出现3级及以上的严重不良事件(SAE)。
安全性数据优异:未观察到肝酶(ALT、AST、TBL)的升高,实验室检查、生命体征、心电图(QTc间期)结果均正常。
ASC30药物特性表现突出,其缓慢上升的Cmax速率,以及保持约2.5:1的血药浓度峰谷比,可能是其安全性和胃肠道耐受性良好的主要原因。
支持减重治疗与维持的双重潜力
研究显示,ASC30 SQ储库型制剂不仅在维持治疗中表现优秀,同时体现出剂量与药代动力学的比例性关系。今年7月公布的数据表明,ASC30也可用于减重治疗,并支持每月一次的皮下给药。在肥胖受试者中,ASC30单次注射疗法的半衰期为46天,完全支持以每月一次的频率有效治疗肥胖。
前景展望:减重与维持的一体化管理
此外,ASC30 IIa期研究的顶线数据预计将于2026年第一季度公布。ASC30的开发成功将为肥胖患者提供一种长期、安全、便捷的药物管理模式,满足越来越多患者对减重与体重维持的一体化需求。
总结:革新肥胖治疗的里程碑
随着ASC30临床研究的不断推进,歌礼制药展现了其创新药物在肥胖管理领域的深远潜力。无论是每月一次的治疗方案还是每季度一次的维持疗法,ASC30有望开创肥胖治疗的新局面,对全球范围内的肥胖管理格局带来积极改变。