斯贝利单抗：首款APRIL靶向药物申请上市，治疗IgA肾病展现疗效
9月2日，CDE网站公告显示，大冢制药的斯贝利单抗(Sibeprenlimab)已在国内申请上市，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者，旨在维持肾脏功能。 该药物早在今年3月已在美国递交上市申请，并于5月获得了优先审评，预计将在2025年11月28日获得PDUFA审批。
斯贝利单抗的靶向作用与机制
斯贝利单抗是一款由Visterra公司开发的单克隆抗体，专门靶向抑制增殖诱导配体(APRIL)。APRIL是肿瘤坏死因子(TNF)家族的成员，在免疫球蛋白A肾病(IgAN)的发病机制中发挥关键作用。具体来说，APRIL通过促进致病性半乳糖缺失型IgA1(Gd-IgA1)抗体的生成及免疫复合物的形成，推动IgAN的进展。
临床研究验证疗效
斯贝利单抗在IgA肾病治疗中的有效性已在多个临床研究中得到了验证，特别是II期ENVISION研究和III期VISIONARY研究。
ENVISION研究(n=155)评估了不同剂量(2/4/8mg/kg)斯贝利单抗的治疗效果，发现治疗12个月后，24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)在各剂量组和安慰剂组之间显著降低，尤其是8mg/kg剂量组，降低幅度达到62.0%。此外，肾小球滤过率(eGFR)的变化显示，治疗组患者的肾功能衰退明显较安慰剂组慢。
VISIONARY研究(n=510)进一步验证了斯贝利单抗在IgA肾病中的疗效，研究发现，治疗9个月后，斯贝利单抗组患者的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线下降了51.2%(P<0.0001)，与安慰剂组相比，差异具有显著统计学意义。
目前，VISIONARY研究仍在继续，后续数据将评估治疗24个月后患者的年化肾功能下降情况，预计将在2026年初完成数据汇报。
良好的安全性数据
斯贝利单抗在治疗IgA肾病的过程中展现了良好的安全性。研究结果表明，治疗期间不良事件(TEAE)的发生率在斯贝利单抗组和安慰剂组分别为76.3%和84.5%，严重不良事件的发生率分别为3.9%和5.4%。这一数据与之前的研究结果一致，进一步支持了斯贝利单抗的安全性。
IgA肾病的治疗现状
IgA肾病是一种慢性、进行性自体免疫性肾脏疾病，通常发生在20至40岁之间，病理特征为Gd-IgA1复合物在肾脏的积累，最终可能导致终末期肾病(ESKD)。目前，全球已有四款药物获批用于治疗IgA肾病，包括Nefecon(胶囊，16mg，每日1次)、司帕生坦(片剂，200/400mg，每日1次)、伊普可泮(胶囊，200mg，每日2次)和阿曲生坦(片剂，0.75mg，每日1次)。然而，斯贝利单抗是首款提交上市申请的APRIL靶向药物，具有独特的治疗优势。
未来的潜力与竞争
除了大冢制药的斯贝利单抗，诺华公司也在开发另一款APRIL单抗——Zigakibart，该药目前处于III期临床阶段，使用频率为每两周一次(600mg)。虽然目前斯贝利单抗是唯一提交上市申请的APRIL靶向药物，但随着Zigakibart和其他类似药物的进展，IgA肾病的治疗领域将迎来更多选择。
总结来看，斯贝利单抗的上市申请为IgA肾病患者带来了新的希望，特别是在其临床疗效和良好的安全性数据支持下，斯贝利单抗有望成为治疗IgA肾病的突破性药物。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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皮脂腺增生能做手术治疗吗
回答：皮脂腺增生是一种常见的皮肤问题，主要表现为皮肤表面出现小的、黄色或肉色的丘疹。这些丘疹往往散布在面部、颈部及胸部等部位，虽然它们通常是良性的，但有时会造成外观上的困扰，进而影响到患者的自信心和心理健康。 什么是皮脂腺增生？ 皮脂腺增生是指皮肤中的皮脂腺数量增加，导致皮脂腺分泌的皮脂量也随之增多。这种情况可能与遗传、激素水平、年龄及环境因素等多种因素有关。虽然皮脂腺增生本身并不严重，但如果丘疹数量较多或增生部位影响美观，患者常常希望寻求治疗。 手术治疗的适应症 对于皮脂腺增生，手术治疗通常并不是首选，非手术疗法如激光治疗、电切术、冷冻疗法等也是有效的选择。在一些情况下，手术治疗可能是具有良好效果的解决方案。适应症包括： 1. 症状明显：如果皮脂腺增生严重影响到外观，且患者感到自卑或焦虑，手术可以帮助改善外观。 2. 反复炎症：当皮脂腺增生反复出现炎症或感染时，手术可以有效切除病变组织，防止病情的进一步恶化。 3. 诊断不明确：如果皮肤病变难以通过其他方式确诊，可以通过手术切除进行病理检查。 术前准备 在进行手术前，患者应该接受全面的评估，包括病史询问、体格检查及必要的辅助检查（如影像学检查）。医生会与患者讨论手术的风险和潜在的效果，帮助患者做出知情决定。此外，术前应避免使用可能影响愈合的药物，如抗凝药物等。 手术过程 手术通常在门诊进行，使用局部麻醉以减少疼痛。手术方式有多种，常见的包括： 1. 切除术：对较大或数目较多的增生物，医生可能会选择切除术，直接将病变组织切除。 2. 激光治疗：激光可以精确地照射到皮脂腺增生组织，达到去除目的，且对周围正常组织影响较小。 3. 电切术：利用高频电流将增生的皮脂腺组织切除或蒸发，适合小范围的病变。 术后护理 术后护理对手术效果至关重要。患者应遵循医生的建议，保持手术部位清洁，避免剧烈运动和强烈的阳光照射。通常，术后会有一定的肿胀和疼痛，可以通过冰敷和口服止痛药来缓解。若出现异常出血、感染等情况，应及时就医。 结论 皮脂腺增生虽然通常是良性的，但在影响美观或造成不适时，手术治疗可以是一个有效的选择。患者在决定手术前应充分了解相关信息，并与专业医生进行详细的讨论，以选择适合自己的治疗方案。同时，做好术后的护理也能有效促进恢复，提高治疗效果。 -
肝功能不全的病因是什么？
回答：肝功能不全是指肝脏在某种程度上无法正常工作或失去部分功能。肝脏是人体最重要的器官之一，负责许多关键的生理功能，包括蛋白质合成、糖代谢、脂肪代谢、解毒、储存和释放能量等。肝功能不全可能由多种原因导致，下面我们来探讨一下其主要病因。 1. 病毒感染：病毒性肝炎是引起肝功能不全最常见的原因之一。各种病毒，如乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV），可以感染肝脏并导致炎症和损伤，最终导致肝功能减退甚至衰竭。 2. 酗酒：长期过量饮酒会严重损害肝脏细胞，导致脂肪肝、肝纤维化和肝硬化等疾病，最终引发肝功能不全。 3. 药物和毒素：某些药物、化学物质和毒素对肝脏有毒性，长期或大剂量使用可能导致肝功能受损。常见的肝毒性药物包括解热镇痛药、抗生素、抗癌药物等。 4. 脂肪肝病：肥胖、高血脂、糖尿病等代谢性疾病可导致脂肪在肝脏内沉积，形成脂肪肝。长期脂肪肝未得到控制可能进一步发展为肝功能不全。 5. 自身免疫性肝病：自身免疫性肝病是一类免疫系统攻击肝脏的疾病，包括自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎，这些疾病会逐渐损伤肝脏组织，导致肝功能不全。 6. 遗传性疾病：某些遗传性疾病如Wilson病、血色病等也可能导致肝功能不全。 综上所述，肝功能不全是一种严重的健康问题，患者需要及时就医并积极治疗。预防肝功能不全，首先要保持健康的生活方式，远离酗酒，避免接触有毒物质，注意用药安全，并定期接受健康检查以及肝功能检测。及时发现问题并接受治疗是保护肝脏健康的重要手段。希望大家能够注重肝脏健康，远离肝病的困扰。 -
痛风患者不能吃哪些高嘌呤食物
回答：痛风是一种因体内尿酸积聚引起的代谢性疾病，常见于关节，尤其是脚部，导致急性关节炎和严重疼痛。为了控制痛风症状和减轻发作的可能性，患者需要特别注意饮食中摄入的高嘌呤食物。高嘌呤食物是痛风的主要诱因之一，因为它们可以促使体内尿酸水平升高，加重疾病症状。以下是痛风患者应该避免或减少摄入的高嘌呤食物： 1. 内脏器官：肝、肾脏、心脏等动物内脏器官含有高嘌呤，痛风患者应该避免或限制摄入这些食物。 2. 肉类：猪肉、牛肉、羊肉等红肉，以及肉类制品如香肠、午餐肉等都含有较高的嘌呤，患者需要减少这些食物的摄入。 3. 海鲜：鱼子酱、鱼子、虾、蟹、贝类等海鲜食品也含有丰富的嘌呤，应该谨慎食用。 4. 豆类：豆类及豆制品如豆腐、豆浆、豆腐皮等也属于高嘌呤食物，痛风患者应该减少摄入。 5. 酒类：啤酒和一些烈性酒都含有高嘌呤，会对痛风患者的健康造成影响，因此应该避免饮用。 6. 咖啡：咖啡因在一定程度上会增加尿酸水平，痛风患者也应该适度限制咖啡的摄入。 除了上述食物，其他含有高嘌呤的食物包括肉汤、浓缩肉汁、肉汁海鲜汤、鱼肉、家禽、啤酒花、酵母等。尽管痛风患者应该避免食用高嘌呤食物，但是他们仍然可以选择一些低嘌呤食物来维持均衡的饮食。这些包括大部分蔬菜、水果、全麦谷物、坚果、低脂奶制品等。 在饮食方面，痛风患者应该谨慎选择食物，尽量避免摄入过多的高嘌呤食物，保持合理的饮食结构，有助于控制痛风症状的发作，减轻疾病对生活质量的影响。当然，如果有痛风或其他健康问题，最好在专业医师的指导下进行饮食调整，并根据个人情况制定适合自己的饮食计划。 -
前列腺增生患者需要定期进行哪些检查
回答：随着年龄的增长，男性朋友们逐渐进入患上前列腺增生的高发年龄段。前列腺增生是一种常见的疾病，会给患者带来尿频、尿急、排尿困难等问题，严重的话还可能导致尿潴留等严重后果。因此，前列腺增生患者在日常生活中，需要重视定期进行相关的检查，以保障自身健康。 首先，对于前列腺增生患者而言，定期前列腺抗原（PSA）检测是非常重要的。PSA是一种特殊的蛋白质，可以在前列腺组织中找到。通过检测血液中PSA的含量，可以帮助医生判断前列腺的健康状况，及时发现可能存在的问题。因此，建议前列腺增生患者每年进行一次PSA检测，以便及时了解自身状况。 其次，超声检查也是前列腺增生患者常见的检查项目之一。通过超声检查，医生可以清晰地观察前列腺的大小、结构等情况，判断是否存在增生、结石等问题。超声检查无创伤，可以有效帮助医生诊断疾病，因此建议患者每年进行一次前列腺超声检查，以便及时了解病情的发展。 此外，前列腺增生患者还可以考虑定期进行尿流率检测。尿流率检测是通过测量尿液排出的速度和流量来评估患者的排尿功能，对于评估前列腺增生是否对排尿功能产生影响具有一定的参考价值。因此，建议患者每年进行一次尿流率检测，以便及时调整治疗方案。 除了上述常见的检查项目外，前列腺增生患者还应根据医生的建议，进行必要的个性化检查，以全面了解自身的健康状况。同时，在平时的生活中，注意保持良好的生活习惯和饮食习惯，积极锻炼身体，有助于减缓病情的发展，提高生活质量。 综上所述，前列腺增生患者需要定期进行PSA检测、前列腺超声检查、尿流率检测等相关检查，以及根据个人情况进行必要的个性化检查。通过定期检查，可以及时发现问题，采取有效的治疗措施，保障自身健康。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯也是非常重要的，帮助患者更好地管理前列腺增生疾病，享受健康的生活。愿所有前列腺增生患者都能够及时关注自身健康，保持健康、快乐的生活状态。 -
高眼压症患者如何调节情绪
回答：高眼压症是一种眼部疾病，指眼球内的压力高于正常水平，虽然它并不一定导致视力丧失，但如果不加以控制，可能会引发青光眼等严重眼疾。这种疾病往往伴随着患者对未来的担忧和焦虑，因此，调节情绪对高眼压症患者来说尤为重要。以下是一些有效的方法，帮助患者应对心理压力，保持良好的情绪状态。 认知调整 1. 了解病情：许多患者对高眼压症的不了解会加重他们的焦虑。通过咨询眼科医生、参加相关讲座或阅读专业书籍，患者可以更深入地了解疾病的性质、治疗方案，以及日常生活中的注意事项。这样可以从根本上减少不必要的恐慌。 2. 正面思维：尝试用积极的心态来看待疾病。高眼压症并不意味着一定会失去视力，很多患者通过合理的治疗和生活方式调节可以保持眼压在正常范围内。培养乐观的心态，关注生活中的美好事物，有助于改变消极思维模式。 情绪管理技巧 1. 放松练习：深呼吸、冥想和瑜伽等放松练习可以有效减轻焦虑和压力。每天抽出一些时间进行这些活动，能够帮助患者放松身心，改善情绪。 2. 规律作息：保持良好的作息习惯对心理健康至关重要。确保充足的睡眠、合理的饮食以及适量的运动，不仅有助于身体健康，也能显著提高情绪稳定性。 3. 寻求支持：与家人、朋友分享自己的感受，或参加支持小组，倾诉自己的忧虑和恐惧，可以得到情感上的支持与理解。有时，倾诉本身就是一种很好的情绪释放方式。 健康生活方式 1. 均衡饮食：科学合理的饮食能够增强身体的免疫力，帮助患者在心理上感到更有掌控感。多摄入富含抗氧化物的水果和蔬菜，如蓝莓、菠菜等，有助于维护眼部健康。 2. 保持适度运动：适量的有氧运动，如快走、游泳等，有助于促进血液循环，降低眼压，并释放身体内的压力荷尔蒙，使患者的情绪得到改善。 3. 避免刺激性物质：减少咖啡因和酒精的摄入，戒烟，不仅对眼睛有益，也能有效提升整体情绪和心理健康。 科学应对 1. 定期检查：按照医生的建议定期进行眼部检查，监测眼压变化，可以让患者更有安全感，减少对未来的担忧。 2. 服药遵医嘱：严格遵循医生开具的治疗方案，按时用药，能够在一定程度上控制眼压，提高患者的自信心，同时减少因病情波动而产生的焦虑。 高眼压症患者在面对疾病时，情绪的调节十分重要。通过了解病情、进行心理疏导、保持健康的生活方式，以及寻求支持，患者可以有效降低焦虑情绪，保持积极乐观的心态，从而提高生活质量。最重要的是，要相信自己有能力应对挑战，积极寻求专业帮助，勇敢面对每一个明天。 -
甲状腺炎的治疗方法有哪些
回答：甲状腺炎是一种影响甲状腺的炎症性疾病，常见的类型包括桥本甲状腺炎、亚急性甲状腺炎和隐匿性甲状腺炎等。它们可以导致甲状腺功能亢进或减退，从而影响人体的新陈代谢。针对不同类型的甲状腺炎，治疗方案各异。本文将介绍目前常见的甲状腺炎治疗方法。 1. 药物治疗 抗甲状腺药物：对于甲状腺功能亢进的患者，可以使用抗甲状腺药物，如甲硫咪唑和丙基硫氧嘧啶。这些药物能够抑制甲状腺激素的合成，从而降低甲状腺激素水平。 激素替代疗法：对于甲状腺功能减退的患者，通常需要进行激素替代疗法。常用的药物是左甲状腺素钠（T4），可以帮助恢复正常的甲状腺激素水平，改善症状。 非甾体抗炎药（NSAIDs）：对于亚急性甲状腺炎，患者可以在医生的指导下使用非甾体抗炎药，减轻炎症和疼痛。 2. 针对症状的支持性治疗 对于某些甲状腺炎患者，可能会出现一些具体的症状（如焦虑、失眠、体重变化等）。此时，医生可能会建议使用一些支持性治疗方法。例如： 焦虑和抑郁症状的治疗：可根据需求使用抗抑郁药物或心理咨询方法。 饮食调整：为了帮助维持甲状腺健康，患者可考虑适当的饮食调整，增加富含营养的食物，如富含硒、锌和碘的食物。 3. 手术治疗 对于某些重度甲状腺炎患者，特别是在甲状腺组织肿大或有压迫症状时，可能需要进行手术。手术可以切除部分或全部甲状腺，以缓解症状并改善生活质量。 4. 定期监测 甲状腺炎患者需要定期进行血液检查，以监测甲状腺激素水平的变化和疾病的进展。根据检测结果，医生可能需要调整治疗方案，以确保患者获得最佳效果。 5. 生活方式的改变 保持健康的生活方式对甲状腺健康非常重要。患者应注意以下几点： 规律作息：确保有足够的睡眠和休息，避免过度的压力。 适度锻炼：通过适度的运动来改善整体健康状况。 避免烟酒：戒烟限酒，减少对身体的负面影响。 总结 甲状腺炎的治疗是一个综合性的过程，需要根据患者的具体情况制定 individualized 的方案。患者应与医生保持密切沟通，及时反馈治疗效果和任何不适的症状。在正确的治疗和生活方式调整下，大多数甲状腺炎患者可以获得良好的控制和生活质量的改善。如果您怀疑自己患有甲状腺炎，建议尽快就医并接受专业的评估与指导。
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