宜诺凯®在新加坡再获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤

诺诚健华(上交所代码:688428;港交所代码:09969)近日宣布,其自主研发的BTK抑制剂——宜诺凯®(奥布替尼)已获新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症,标志着公司全球化布局再进一步。
奥布替尼的创新优势
奥布替尼是诺诚健华自主研发的一款新一代BTK抑制剂,具有高度靶点选择性,可显著降低脱靶相关不良反应,提升安全性和耐受性。该药物旨在为血液肿瘤和自身免疫疾病患者提供更优的治疗选择。
边缘区淋巴瘤治疗困境
边缘区淋巴瘤(MZL)是一种惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),多发于中老年群体,近年来其发病率在全球范围内呈上升趋势。虽然多数患者在一线治疗后能够获得一定疗效,但一旦疾病复发或进展,可选的有效治疗方案仍然有限,亟需新的药物介入。
中国市场的快速拓展
除了新加坡的最新批准,奥布替尼在中国的应用也取得了积极进展。今年4月,宜诺凯®获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。在此之前,该药物已获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL),以及既往接受过至少一次治疗的CLL/SLL患者,并已被纳入中国国家医保目录。
结语
随着在新加坡的再次获批,宜诺凯®的国际化进程加速推进。未来,奥布替尼有望为更多复发/难治性淋巴瘤患者提供新的治疗选择,同时进一步提升诺诚健华在全球血液肿瘤治疗领域的竞争力。