第一三共德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症获CDE受理
2025年11月5日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，第一三共制药注射用德曲妥珠单抗(DS-8201a，T-DXd，100mg/瓶)的新适应症上市申请已正式获受理。该适应症拟用于联合帕妥珠单抗治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线方案。
这意味着，德曲妥珠单抗有望进一步拓宽其在乳腺癌治疗领域的临床应用，为HER2阳性患者提供更具潜力的治疗选择。
德曲妥珠单抗：持续扩展中国适应症版图
德曲妥珠单抗(T-DXd)于2023年2月在中国首次获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌。本次申请是该药在中国递交的第八个适应症，同时也是其在国内的第五个乳腺癌适应症。
作为一种创新型抗体偶联药物(ADC)，德曲妥珠单抗在全球范围内已展现出显著的临床价值，正在被广泛研究应用于多种HER2相关肿瘤。
基于DESTINY-Breast09研究结果
此次适应症扩展申请的主要临床依据来自于DESTINY-Breast09(简称DB-09)研究的中期分析结果。该研究是一项全球多中心、随机、III期临床试验，旨在评估T-DXd联合或不联合帕妥珠单抗，与标准治疗方案(SoC THP：紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者一线治疗中的疗效与安全性。
研究设置了三组方案，T-DXd组对帕妥珠单抗的使用实施双盲设计。主要终点为由独立盲法影像评审委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点为总生存期(OS)。
有望改写HER2阳性乳腺癌一线治疗格局
目前，HER2阳性乳腺癌的一线标准治疗方案以曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗药物为主。然而部分患者对传统疗法反应有限或耐药性较强。T-DXd凭借其高效精准的ADC技术平台，可实现更强的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望在未来一线治疗中成为新的选择。
专家指出，若本次申请获批，T-DXd联合帕妥珠单抗方案有望改变HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局，为更多患者带来长期获益。
结语：创新ADC药物加速中国临床布局
随着德曲妥珠单抗在多个适应症上的不断拓展，中国乳腺癌治疗正步入精准化与个体化的新阶段。此次新适应症的受理，标志着全球领先ADC疗法在中国市场的进一步深化布局，也预示着HER2靶向治疗新时代的到来。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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变异性哮喘与空气干燥有关系吗
回答：变异性哮喘是一种复杂的慢性呼吸道疾病，其特征是气道炎症和气道高反应性，常常导致患者出现喘息、气短、胸闷和咳嗽等症状。近年来，随着环境因素对呼吸系统健康影响的不断研究，空气湿度和干燥程度作为潜在因素引起了广泛关注。在这篇文章中，我们将探讨变异性哮喘与空气干燥之间的关系。 变异性哮喘的基本概念 变异性哮喘是一种可以反复发作的疾病，可以由各种内外部因素诱发。常见的诱因包括过敏原（如花粉、尘螨）、环境污染（如烟雾、化学气体）、身体活动、感冒或病毒感染等。空气干燥作为一个环境因素，其对呼吸道的影响逐渐引起科学界的重视。 空气干燥对呼吸道的影响 在干燥的空气中，呼吸道的黏膜容易受到刺激，导致其屏障功能受损。研究发现，低湿度可能会加剧气道的炎症反应，并增加气道的敏感性。以下是几种空气干燥可能影响变异性哮喘的机制： 1. 水分蒸发：在干燥空气中，呼吸道内的水分容易蒸发，导致气道粘膜干燥。这种干燥会使得气道更容易受到刺激，增加哮喘发作的风险。 2. 黏液分泌减少：空气干燥可能导致气道黏液的分泌减少，而黏液对于捕捉和清除入侵的微生物及颗粒物至关重要。黏液不足可能导致感染风险上升，加重哮喘症状。 3. 致敏反应加剧：一些研究指出，干燥空气可能增加对气道的过敏反应。空气中的过敏原在干燥环境下更易于悬浮，并被吸入呼吸道，从而诱发哮喘症状。 4. 气候变化影响：全球气候变化导致的极端气候事件（如干旱）对环境的影响可能进一步加重哮喘患者的症状。空气中的污染物和过敏原在干燥条件下的浓度升高，也对易感个体带来更大威胁。 临床观察与研究结果 一些流行病学研究发现，在干燥季节（如冬季）或干燥地区，哮喘患者的发作频率普遍较高。特别是在气候较寒冷或空气湿度较低的地区，哮喘症状可能更加严重。研究的结果相对复杂，个体之间的差异使得干燥空气对不同患者的影响多样，一些患者在湿度较低时可能反而感到更加舒适。 结论 虽然变异性哮喘的发作与多种因素密切相关，但空气干燥显然是一个不容忽视的环境因素。为了更好地管理哮喘症状，患者应注意空气湿度的变化，并采取相应的措施减少干燥空气对呼吸道的影响，如使用加湿器、保持室内空气湿润等。此外，临床医师应关注环境因素在哮喘管理中的重要性，为患者提供具有针对性的建议。 -
慢性支气管炎能通过运动改善吗
回答：慢性支气管炎是一种常见的呼吸系统疾病，其特征是气道长期炎症，导致咳嗽、痰液增多和呼吸困难等症状。许多患者在面对这一疾病时，常常会问：“运动是否能改善我的症状？”本文将探讨慢性支气管炎患者通过运动获得改善的可能性及其机制。 一、运动对呼吸系统的积极影响 1. 提高肺功能：定期锻炼可增强肺部功能，有助于改善氧气供应。研究显示，适量的有氧运动能够增加肺活量，这对慢性支气管炎患者非常重要。 2. 促进气道通畅：运动能够促进气道的扩张及黏液排出，从而减轻咳嗽和痰液滞留，这对于慢性支气管炎患者来说尤为有益。 3. 改善心肺耐力：耐力训练可以提高心脏和肺的功能，使患者在日常活动中感到更加轻松，减少因运动引起的呼吸困难。 二、运动的重要性 对于慢性支气管炎患者，适度的运动不仅有助于提高身体机能，还能改善整体健康状况和生活质量。适合慢性支气管炎患者的运动包括： 1. 步行：较为温和且容易坚持，可以根据自己的体能逐步增加步行的时间和距离。 2. 游泳：水中运动对关节压力较小，且湿润的环境有助于呼吸道的舒适。 3. 骑自行车：可在室内或室外进行，能够有效提高心肺功能。 4. 呼吸练习：特定的呼吸练习可以帮助患者有效管理呼吸症状，增强对肺部的控制力。 三、运动的注意事项 尽管运动有助于改善慢性支气管炎的症状，但患者在实施运动计划时应注意以下几点： 1. 咨询医生：在开始任何运动计划之前，务必咨询医生，确保选择的运动适合自己的病情。 2. 循序渐进：初始阶段应从低强度的运动开始，逐渐增加强度和持续时间，以免造成身体负担。 3. 注意环境：避免在空气质量差或花粉浓度高的环境中运动，以免诱发症状。 4. 监测症状：运动过程中要随时关注身体反应，一旦出现不适，应立即停止。 四、科学研究的支持 多项研究表明，定期锻炼可以显著改善慢性支气管炎患者的症状。一项针对慢性阻塞性肺病（与慢性支气管炎相关）的研究显示，参与为期12周的有氧运动课程的患者，其肺功能、运动耐力及生活质量均有显著提高。这些研究结果为我们提供了运动治疗的重要证据。 结论 总体而言，运动是改善慢性支气管炎患者症状的一种有效方法。通过适度的、有规律的运动，患者不仅可以增强肺功能和整体健康水平，还可以提高生活质量。患者在运动过程中应根据自身情况制定合理的计划，同时务必在医生的指导下进行，以确保安全和有效。运动可能不是治愈慢性支气管炎的灵丹妙药，但它无疑是提高疾病管理水平、改善生活质量的重要补充。 -
甲状旁腺功能亢进症术后如何护理
回答：甲状旁腺功能亢进症是一种常见的内分泌系统疾病，通常需要通过手术治疗。手术后的护理对于患者的康复和健康至关重要。以下是甲状旁腺功能亢进症手术后的护理建议： 1. 术后休息与恢复：手术后，患者需要充分休息，避免剧烈运动和提重物。尽量避免长时间站立，减少活动，让身体有充分的时间恢复。 2. 伤口护理：定期更换伤口敷料，保持伤口干燥清洁。注意观察伤口是否有渗血、发红、肿胀等异常情况，及时向医生报告。 3. 饮食调理：手术后，患者需要特别注意饮食调理。建议遵循医生或营养师的建议，避免食用刺激性食物和过硬食物。多吃易消化、富含维生素和蛋白质的食物，有利于身体康复。 4. 药物管理：根据医嘱按时服用药物，如止痛药、抗生素等。注意药物的剂量和使用频率，避免漏服或过量服用。 5. 注意身体信号：术后要密切观察自己的身体状况，如体温、血压、心率等指标的变化。如发现异常情况，及时就医，避免并发症的发生。 6. 避免感染：保持伤口干燥清洁，避免接触污染物及水源。勤洗手，养成良好的个人卫生习惯，减少感染的风险。 7. 遵循医嘱：术后的恢复期通常需要一段时间，患者需要耐心等待，并遵循医生的建议和指导。定期复诊，做好术后的康复检查。 在术后的护理过程中，患者需要积极配合医护人员的护理和指导，保持良好的心态，坚信康复的希望。同时，也要给予患者充分的支持和理解，帮助其度过恢复期的艰难时刻。通过科学合理的护理和有效的措施，相信患者一定能够顺利康复，重返健康的生活。 -
咽炎与过敏性鼻炎有什么关系
回答：咽炎和过敏性鼻炎是两种常见的呼吸系统疾病，它们虽然独立存在，但却常常相互影响，形成一定的关联。了解它们之间的关系对于有效的预防和治疗非常重要。 一、概述 咽炎是咽部的炎症，通常表现为咽喉部的疼痛、干燥、搔痒等症状。它可以由病毒感染、细菌感染、过度使用声带、烟雾、化学刺激等多种因素引起。 过敏性鼻炎是一种由过敏原引起的鼻腔炎症，常见的过敏原包括花粉、尘螨、宠物皮屑等。其症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和眼痒等。 二、咽炎与过敏性鼻炎的相互关系 1. 上呼吸道的连通性 咽部与鼻腔之间通过咽喉相连接，当鼻腔出现炎症时，相关症状经常会影响到咽喉。过敏性鼻炎导致鼻腔分泌物增多，患者往往会因鼻塞或后鼻漏而引起咽喉的不适，进而引发咽炎。 2. 炎症反应的传播 过敏性鼻炎患者的鼻腔内发生了剧烈的炎症反应，这种炎症不仅局限于鼻腔，往往会扩展到咽喉部。例如，鼻腔的分泌物在流入咽部时，其中的过敏介质和炎症细胞可能会进一步刺激咽部的黏膜，引发咽炎。 3. 免疫反应的联系 过敏性鼻炎是由免疫系统对无害物质（如花粉）的过度反应引起的。免疫系统的失调可能导致上呼吸道所有区域的敏感性增加，使得这些区域更容易受到感染或刺激，进而导致咽炎的发生。 三、临床表现与诊断 在临床上，同时患有过敏性鼻炎和咽炎的患者可能会表现出复杂的症状。常见的症状包括： 咽喉疼痛、红肿 鼻涕倒流、咽喉部有异物感 咳嗽、声音嘶哑 鼻塞、流涕等过敏性鼻炎的症状 医生通常会根据病史、症状及体检来进行诊断，必要时可能进行鼻腔检查或过敏源检测试验以确定确切病因。 四、预防与治疗 对于同时患有咽炎和过敏性鼻炎的患者，综合的治疗方案尤为重要： 1. 避免过敏原 尽量减少接触已知的过敏原，例如保持室内环境的清洁、使用空气净化器等。 2. 药物治疗 抗组胺药物、鼻用类固醇和生理盐水鼻喷雾等都可以有效缓解过敏性鼻炎的症状，从而降低其对咽喉的影响。 3. 治疗咽炎 针对咽炎的治疗可以包括饮用温暖的液体、使用喉咙含片、漱口水等缓解咽喉不适的措施。 4. 保持良好的生活习惯 充足的睡眠、均衡的饮食以及适量的锻炼，对于提高免疫力、减少炎症反应具有积极的作用。 结论 咽炎与过敏性鼻炎之间的关系十分密切。了解这种关系不仅有助于患者更好地认识自身疾病，还能为临床治疗提供指导。在日常生活中，预防过敏性鼻炎的发生和加重，将有助于降低咽炎的发生率，进而提高生活质量。对于已经同时患有这两种疾病的患者，及时寻求专业医生的帮助，制定合理的治疗方案是关键。 -
淋巴癌能通过饮食改善吗
回答：淋巴癌是一种由淋巴系统恶性肿瘤引起的癌症。淋巴系统是我们身体的一部分，起着过滤毒素、细胞废物和细菌的作用。淋巴癌的治疗通常包括化疗、放疗、手术以及靶向治疗等方法。有些患者可能会探寻其他辅助治疗方式，例如饮食。 饮食在维持健康和治疗疾病方面起着至关重要的作用。尽管饮食对于淋巴癌的治疗不应替代传统医学治疗方法，但一些研究表明，良好的饮食习惯可以为淋巴癌患者提供一定程度的支持和改善。 首先，均衡饮食对于患有淋巴癌的患者至关重要。摄入足够的蛋白质、维生素、矿物质和纤维有助于维持身体的免疫功能，并有助于提高身体对治疗的耐受性。吃更多的蔬菜、水果、全谷类和健康脂肪，减少加工食品和高脂肪食品的摄入，有助于提升整体健康水平。 其次，一些特定的食物据称对于抗癌有益。例如，一些研究表明，坚果、鱼类、绿色蔬菜、水果和茶叶都含有抗氧化剂，有助于减少细胞氧化应激，从而有助于防止癌症的发生和发展。此外，一些调味料，如大蒜、生姜和辣椒，也被认为具有抗癌功效。 需要注意的是，并没有单一的食物或饮食可以治愈淋巴癌。个体需根据自身的身体状况和医生的建议，制定适合自己的饮食计划。此外，某些食物可能与特定的治疗方式相互作用或干扰，因此在饮食上仍需咨询医生的意见。 总的来说，饮食对于淋巴癌患者是一个重要的辅助手段，可以帮助患者维持身体健康，提升免疫功能，但并不能替代传统医学治疗方法。在制定饮食计划时，建议患者咨询医生或营养师的意见，确保饮食的科学性和安全性。希望通过综合应对，患者能够更好地战胜淋巴癌，重获健康和生活质量。 -
宫颈息肉的治疗过程中需要注意什么
回答：宫颈息肉是一种常见的妇科病变，通常是由于宫颈黏膜的增生所致。虽然许多宫颈息肉是良性的，但在治疗过程中仍需给予足够的重视，以避免潜在的健康问题及并发症。以下是在宫颈息肉治疗过程中的一些注意事项： 1. 定期检查与诊断 在治疗宫颈息肉之前，进行详细的检查和诊断非常重要。医生通常会建议进行阴道超声、宫颈细胞学检查（如Pap Smear）和必要的活检，以确保息肉的性质（良性或恶性）。定期的妇科检查能够帮助及早发现问题。 2. 选择合适的治疗方法 宫颈息肉的治疗方法包括药物治疗、物理治疗（如冷冻治疗）、激光治疗和手术切除等。选择合适的治疗方法应根据息肉的大小、数量、部位以及患者的健康状况来决定。在这一过程中，与医生充分沟通，了解每种治疗方式的利弊是非常重要的。 3. 手术后的护理 若选择手术切除息肉，术后护理至关重要。患者应注意以下几点： 注意观察出血情况：术后可能会出现轻微的阴道出血，但如果出血量较大或持续时间过长，应及时就医。 避免性生活：术后至少要避免性生活4-6周，以促进愈合并防止感染。 避免剧烈运动：术后应避免高强度的体育活动，以减少对手术部位的刺激。 4. 监测复发情况 虽然宫颈息肉经治疗后大部分患者会完全康复，但仍需关注复发的可能性。定期回访医生进行检查，以便及时发现复发并进行相应的处理。 5. 注意心理健康 经历治疗过程后，患者可能会感到焦虑或不安。这是正常的心理反应，及时与医生沟通自己的担忧，或寻求心理咨询，可以帮助缓解焦虑情绪。 6. 健康生活方式 健康的生活方式有助于提高身体抵抗力，促进术后康复。建议患者： 保持均衡饮食，摄取足够的维生素和矿物质。 定期锻炼，增强体质但应避免剧烈运动。 保持良好的作息，确保充足的睡眠。 结论 宫颈息肉的治疗需要全方位的关注，从初期的检查到治疗后的护理，均需践行科学的方法和健康的习惯。定期的妇科检查和及时的医疗干预，可以有效预防和管理宫颈息肉的相关问题。在治疗过程中，患者的积极配合以及与医生的良好沟通是确保治疗成功的重要因素。希望每位女性在面对宫颈息肉问题时，都能保持良好的心理状态及健康的生活方式，实现早日康复。
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