FDA首次批准利那洛肽用于儿童IBS-C治疗，填补儿科治疗空白
2025年11月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准Linzess(利那洛肽，中文商品名：令泽舒)用于治疗7岁及以上儿童便秘型肠易激综合征(IBS-C)。这是FDA首次批准可用于儿科IBS-C人群的药物，标志着儿童功能性肠病治疗领域取得了重要突破。
成熟机制助力儿童患者改善肠道功能
Linzess是一种鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂，通过促进肠液分泌、加快肠道蠕动、缓解腹部不适等方式，改善IBS-C的核心症状。
该药物此前已在全球多个国家获批用于成人IBS-C及慢性特发性便秘(CIC)的治疗，并在临床上积累了超过十年的使用经验和安全性数据。
从成人到儿童：科学验证跨年龄疗效
利那洛肽最早于2012年由Ironwood Pharmaceuticals与Allergan(现属AbbVie)联合开发并上市，成为全球成人IBS-C治疗的主流处方药。
此次FDA批准儿童适应症，主要依据成人研究数据的外推结果及一项针对7至17岁青少年患者的Ⅲ期临床试验。
该研究为期12周，采用双盲、随机、平行分组设计，基于改良的罗马III诊断标准筛选符合条件的患者。
研究的主要疗效终点为：在治疗期12周内，至少有6周患者同时满足以下两项条件：
腹痛较基线减轻≥30%;
每周自发排便次数较基线增加≥2次。
结果显示，接受利那洛肽治疗的儿童患者在腹痛缓解及排便频率改善方面均明显优于对照组，疗效趋势与成人研究结果高度一致。
安全性与成人相似，腹泻为最常见副作用
FDA指出，临床数据显示，利那洛肽在儿童患者中总体耐受性良好，其安全性特征与成人相近。
在不良反应方面，腹泻是最常见事件，且多数为轻度至中度，经调整剂量或停药后可缓解。
儿科IBS-C治疗迎来新选择
IBS-C是儿童常见的功能性胃肠疾病之一，可导致长期便秘、腹胀及腹痛，严重时影响学习、饮食和心理健康。长期以来，缺乏专门针对儿童的有效药物使临床治疗面临挑战。
此次FDA批准Linzess用于儿童患者，意味着儿科IBS-C治疗正式进入精准化、药物化时代，为无数家庭带来新的希望。
展望未来：扩大适应症研究，完善儿童消化系统治疗体系
随着FDA对利那洛肽儿童适应症的认可，业内预计该药将在全球更多国家开展儿科临床研究。专家指出，未来应进一步探索其在更年轻年龄段、不同病程严重程度患者中的应用潜力，为儿童肠道疾病治疗提供更多循证依据。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
-
潜伏数十年的病毒真相：AI揭示HPV致癌关键突变
-
惠和生物创新药CC312获FDA临床试验许可
-
赛诺菲卡拉西珠单抗（可倍力®）获NMPA批准，开启iTTP治疗新篇章
-
Cell Reports Medicine 发表中国学者新成果：MSLN成类风湿关节炎骨破坏潜在治疗靶点
-
第一三共德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症获CDE受理
-
国内首个EGFR靶向ADC药物正式获批上市
-
国家药监局批准新冠口服药“奥格特韦钠”附条件上市
-
科兴流感疫苗扩龄获批，覆盖6月龄及以上全人群
-
AI技术助力无精症患者突破男性不育瓶颈
-
百洋医药携手杰特贝林深化合作，共拓中国高端血液制品市场
点击查看更多>
-
潜伏数十年的病毒真相：AI揭示HPV致癌关键突变
-
惠和生物创新药CC312获FDA临床试验许可
-
FDA首次批准利那洛肽用于儿童IBS-C治疗，填补儿科治疗空白
-
赛诺菲卡拉西珠单抗（可倍力®）获NMPA批准，开启iTTP治疗新篇章
-
Cell Reports Medicine 发表中国学者新成果：MSLN成类风湿关节炎骨破坏潜在治疗靶点
点击查看更多>
-
怎样减小大肠癌术后复发率
回答：大肠癌是一种常见的恶性肿瘤，手术切除是其主要的治疗手段之一。手术后的复发率一直是患者和医生关注的焦点之一。幸运的是，通过一系列的预防和管理措施，可以有效地降低大肠癌术后的复发率。 首先，规范化的术后随访和监测是至关重要的。患者应该定期接受医生的随访，进行相关检查，如胃肠镜、CT扫描等，以及检测血液肿瘤标志物的水平。这样可以及时发现复发和转移的迹象，并采取适当的治疗措施。 其次，饮食与生活方式的调整也是降低复发率的关键。建议患者遵循低脂、高纤维的饮食，多摄入新鲜蔬菜、水果、全谷类等富含纤维的食物，同时减少红肉和加工肉制品的摄入量。此外，戒烟、限制酒精摄入、保持适当的体重、进行适量的运动等健康生活方式也能有效地降低复发率。 药物治疗在预防大肠癌术后复发方面也起着重要作用。一些研究表明，某些药物，如阿司匹林和其他非甾体抗炎药物，对降低大肠癌的复发风险具有一定的保护作用。患者在使用这些药物时应遵循医生的建议，并注意潜在的副作用和禁忌症。 最后，心理支持和心理健康同样重要。患者在术后可能会面临焦虑、抑郁等心理问题，这些不仅会影响其生活质量，还可能影响免疫系统的功能，增加复发的风险。因此，提供良好的心理支持和心理健康服务对于降低大肠癌术后复发率至关重要。 综上所述，通过规范的随访监测、健康的饮食与生活方式调整、药物治疗以及心理支持，可以有效地降低大肠癌术后的复发率。患者和医生应密切合作，共同制定并执行个性化的预防和管理计划，以提高患者的生存率和生活质量。 -
生殖道沙眼衣原体感染会影响月经吗
回答：生殖道沙眼衣原体感染，常见于性生活不规范或卫生条件较差的个体。人体感染沙眼衣原体后，常会出现一系列症状如生殖器不适、尿道炎、阴道炎等，但是否会直接影响月经，引起女性月经周期的异常呢？ 首先，值得注意的是，沙眼衣原体感染一般并不直接影响女性月经的周期和规律。月经的周期主要受内分泌系统的调控，即卵巢激素分泌的影响较大。虽然沙眼衣原体感染会引起一些生殖道症状，但通常不会直接干扰卵巢激素的正常分泌。 对于某些人群来说，沙眼衣原体感染未必不能影响月经。如果感染导致了严重的生殖道炎症，如宫颈炎或盆腔炎，炎症的持续存在可能会对卵巢功能产生间接影响，从而引起月经周期的异常。另外，严重的疼痛和不适也可能影响女性的生理状态，进而对月经周期产生一定程度的干扰。 此外，沙眼衣原体感染还可能引起子宫内膜炎，进一步影响子宫内膜的健康状况。在月经周期中，子宫内膜的厚度和质地会受到内分泌激素的影响，从而影响着月经的正常排出。若子宫内膜受到感染影响，可能会导致月经量的增加或减少，甚至出现异常的月经颜色和质地。 综上所述，虽然一般情况下，生殖道沙眼衣原体感染不会直接影响女性的月经周期，但对于个体而言，特别是感染较为严重或持续时间较长而未得到及时治疗的人来说，仍存在一定可能会影响月经的情况。因此，女性在发现患有生殖道感染时，应及时就医，并遵医嘱进行治疗，以确保自身的生殖健康和月经周期的正常。生殖健康对于女性来说至关重要，需要及时重视和保护。 -
鼻塞的症状如何快速缓解
回答：鼻塞是许多人常常遭遇的一个问题，无论是因感冒、过敏、还是环境变化引起的，鼻塞都能让人感到不适，影响日常生活和睡眠质量。虽然鼻塞常常会在一段时间内自行缓解，但以下一些方法可以帮助你快速缓解这种症状。 1. 热蒸气吸入 热蒸气可以有效帮助打开堵塞的鼻腔。你可以用热水盆，伏在水面上，盖上毛巾，进行蒸汽吸入。也可以通过淋浴时享受蒸气，闭上眼睛，深呼吸，让鼻腔得到舒缓。 2. 盐水冲鼻 使用盐水冲鼻是一种简单而有效的方法。你可以购买专门的鼻用盐水喷雾，或自己配制。在温水中加入适量食盐，利用冲鼻器或滴管，将盐水轻轻地喷入鼻腔，帮助清洁和滋润。 3. 热敷 将热水袋或温热的毛巾敷在鼻子和额头部位，也可以帮助减轻鼻塞带来的不适感。热敷能够促进血液循环，缓解鼻腔内的压力，让你感到舒适。 4. 保持湿度 在干燥的环境中，空气中的湿度往往会让鼻塞问题加重。使用加湿器可以提高室内湿度，帮助缓解鼻腔的干燥和刺激。特别是在冬季，室内暖气常常会使空气干燥，加湿器的使用十分必要。 5. 喝足够的水 保持身体的水分充足，有助于稀释鼻腔内的黏液，使其更容易排出。确保每天喝足够的水，避免咖啡因和酒精等具有利尿作用的饮品。 6. 使用药物 在没有慢性疾病或对药物过敏的情况下，可以考虑使用一些非处方药物，如去充血剂或抗组胺药。这类药物通常能迅速缓解鼻塞的症状，但使用前务必咨询医生或药师，确保安全。 7. 调整睡姿 如果晚上鼻塞特别严重，可以尝试调整睡姿。用几个枕头将头抬高，帮助呼吸道更通畅，这样能够减轻鼻塞的情况，改善睡眠质量。 8. 避免过敏原 许多鼻塞的原因来源于过敏。尽量避免接触已知的过敏原，如花粉、灰尘、宠物皮屑等。如果有必要，可以在医生的指导下使用抗过敏药物。 结语 鼻塞虽然常见，但如果症状持续严重，或伴有其他不适，应当及时就医。通过上述方法，你可以有效缓解鼻塞带来的不适，恢复正常的生活和工作状态。记得在日常生活中，也要注意增强身体免疫力，减少感冒和过敏的发生，从根本上保护鼻腔健康。 -
生活中如何防止粉刺
回答：粉刺，这一烦人的皮肤问题，总是悄悄地找上我们，尤其是在青春期和压力较大的时期。它不仅影响我们的外貌，还可能影响我们的自信心。为了有效防止粉刺的产生，以下几点生活方式的调整可以帮助你保持清爽的肌肤。 1. 保持良好的清洁习惯 洁面是防止粉刺的基础。每天早晚用温和的洁面产品清洗面部，可以去除多余的油脂和污垢，减少毛孔堵塞。特别是在出汗或化妆后，及时清洁尤为重要。切忌用过于刺激的洁面产品，以免损伤皮肤屏障，造成更严重的问题。 2. 选择合适的护肤品 使用适合自己肤质的护肤品是非常重要的。对于油性或混合性肌肤，建议选择清爽、控油的产品，避免使用含有重油脂的护肤品。同时，可以寻找含有水杨酸、苯氧乙醇等成分的护肤品，它们可以帮助疏通毛孔，有效预防粉刺。 3. 注意饮食 饮食对皮肤状况有着直接影响。尽量减少高糖、高脂肪和辛辣食物的摄入，这些食物可能导致体内激素水平波动，从而引发粉刺。多吃富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜、水果、坚果和全谷物，以促进皮肤健康。 4. 保持充足的水分 多喝水可以帮助维持皮肤的水润状态，促进新陈代谢，减少毒素的堆积。建议每天至少摄入8杯水，以确保身体的水分充足。同时，可以适量饮用绿色茶水，绿茶中的抗氧化成分有助于改善肌肤质量。 5. 减少压力 心理压力会导致体内激素水平失衡，从而诱发粉刺。找到适合自己的减压方式，如运动、冥想、瑜伽等，可以帮助保持身心的平衡，进而改善皮肤状况。保证充足的睡眠也是减轻压力的重要一环。 6. 避免挤压粉刺 许多人在发现粉刺后，会忍不住用手挤压或抠挖，这不仅可能引起感染，还会留下痘疤。在日常生活中，尽量避免用手触摸面部，尤其是手不干净的情况下。 7. 定期去角质 适当的去角质可以有效去除死皮细胞，减少毛孔堵塞的几率。一般来说，每周进行1-2次温和去角质即可，但要根据个人的肤质选择合适的产品，避免过度去角质导致皮肤敏感。 8. 注意个人卫生 保持个人清洁卫生对于预防粉刺同样重要。定期更换枕套、毛巾和化妆工具，尽量避免使用过期或不洁的化妆品，以减少细菌滋生的风险。 总结 防止粉刺的关键在于良好的生活习惯。通过保持面部清洁、选择适合的护肤品、注意饮食、减少压力等方法，你可以有效降低粉刺的发生。每个人的肤质不同，找到适合自己的护理方法也尤为重要。如果发现粉刺问题严重，建议咨询专业皮肤科医生，以获得更为个性化的针对性建议。让我们一起努力，拥有健康亮丽的肌肤！ -
斑秃的常见原因是什么？
回答：斑秃，又称为脱发症，是一种常见的头发稀疏或脱落的症状，通常在头皮特定区域出现圆形或不规则的脱发斑。引起斑秃的原因有很多种，包括遗传因素、生活习惯、环境因素以及健康问题等。 首先，遗传因素是导致斑秃的一个重要原因。如果一个人的家族中有人患有斑秃，那么他们患上这种疾病的风险就会增加。遗传性斑秃是一种常见的遗传病，通常在家族中代代相传。如果父母或祖父母患有斑秃，子女患病的可能性会更高。 其次，生活习惯也可能导致斑秃的发生。压力大、熬夜、生活不规律、饮食不均衡、缺乏运动等不良生活习惯都可能对头发生长造成不利影响。特别是压力大是一个非常常见的诱因，长期处于高压力状态会增加患斑秃的风险。 环境因素也可能是导致斑秃的原因之一。例如，头皮长期受到紫外线的暴露、空气污染、化学物质的刺激等，都可能导致头发生长受阻，最终引发斑秃。 最后，健康问题也是导致斑秃的常见原因之一。一些健康问题，如免疫系统异常、甲状腺功能异常、慢性疾病等，都可能导致脱发症状。在这种情况下，治疗需要针对潜在的健康问题进行治疗，以帮助恢复头发生长。 总的来说，斑秃是一种复杂的疾病，可能由多种因素共同作用所致。针对不同的原因，治疗方法也会有所不同。因此，如果出现脱发症状，建议及时就医，找到最适合自己的治疗方法，以提高治愈的可能性。同时，良好的生活习惯、定期锻炼、保持心情愉快也是预防斑秃的重要方法。生活中适度放松，保持健康的生活方式，有助于降低患病的风险。 -
甲状腺癌术后会复发吗
回答：甲状腺癌是一种较为常见的恶性肿瘤，手术是治疗甲状腺癌的常见方式之一。术后，患者和他们的家人往往会关心一个问题：甲状腺癌手术后会复发吗？ 根据医学研究和临床经验，乏善可陈，甲状腺癌的复发问题并非十分罕见。尽管手术是一种有效的治疗手段，但仍然存在一定比例的患者会在术后出现癌症复发的情况。甲状腺癌的复发可能发生在手术后的数年甚至十年之后，这使得进行长期的随访与监测显得尤为重要。 影响甲状腺癌复发的因素有很多，其中最主要的包括病理类型、肿瘤的分期、肿瘤的大小、淋巴结转移情况以及治疗后患者对放射碘的摄取情况等。对于高危因素更高，比如分期较晚、有明显淋巴结转移等的患者，其复发风险可能会更高。 针对甲状腺癌的复发问题，医生通常会制定个性化的随访方案，并根据患者的具体情况进行治疗。随访包括定期复查甲状腺相关的血液指标，进行颈部超声检查，或者定期进行全身核素扫描等。一旦发现有可能的复发病变，医生可以及时介入，启动相应的治疗措施，以便尽早控制病情的发展。 此外，患者在日常生活中也可以通过一些方式来降低甲状腺癌复发的风险。保持良好的生活习惯，避免暴露于放射线和有毒物质，定期进行体检和随访，以及遵医嘱规范使用药物等都是有效的措施。 综上所述，尽管甲状腺癌手术后会复发的可能性存在，但通过医生的监测和患者的积极配合，可以及时发现并处理复发病变，帮助患者提高生存率和生活质量。患者应保持乐观的心态，积极配合治疗，与医护人员建立密切的合作关系，共同应对甲状腺癌的挑战，努力赢得健康和生存的胜利。
点击查看更多>