金赛药业创新药物伏欣奇拜单抗获批：痛风复发风险大幅降低87%
近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准金赛药业自主开发的1类创新药——伏欣奇拜单抗(金蓓欣)上市。这款药物适用于成人痛风性关节炎急性发作患者，尤其是对非甾体抗炎药(NSAIDs)及秋水仙碱禁忌、不耐受或效果欠佳，以及不适合反复使用激素的患者。凭借“起效迅速、长期控制、安全性强”的特点，伏欣奇拜单抗的上市填补了国内痛风治疗领域的空白，或将成为中国免疫疾病药物市场的标志性产品。
痛风挑战：高复发率和严重健康风险
痛风被称为“疼痛之王”，是一种发病率逐年攀升且趋于年轻化的代谢性疾病。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》统计，中国高尿酸血症患者超过1.77亿人，痛风性关节炎(GA)患者已超过1466万人，仅次于糖尿病，成为第二大代谢相关疾病。即便传统疗法广泛应用，但接近一半患者仍未能有效缓解疼痛等症状，高达60%的患者在一年内出现复发。
在降尿酸治疗的3-6个月期间，12%-61%的痛风患者面临复发风险，持续复发不仅降低了患者治疗的依从性，还可能导致尿酸控制效果恶化，形成恶性循环。持续发作还会累及心、肾等重要器官，进一步增加健康隐患。研究表明，反复发作的痛风患者在60天内发生心梗或卒中的风险提升89%，静脉血栓风险也暴增至131%。此外，痛风患者慢性肾病(CKD)的风险增加至4.61倍，并在合并CKD时演变为终末期肾病的几率上升57%。
创新突破：IL-1β靶向疗法显著降低复发风险
痛风发作的核心机制在于尿酸盐结晶激活巨噬细胞的NLRP3炎症小体，释放大量的炎性因子IL-1β，从而引发严重的炎症反应。因此，针对IL-1β的靶向抑制成为痛风治疗的新方向，而伏欣奇拜单抗正是通过这一机制实现疗效。
临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次用药后即可快速起效，其镇痛效果在6至72小时内可与激素相媲美。在一项为期6个月的研究中，伏欣奇拜单抗将痛风复发风险降低高达87%，且未发现与用药相关的严重不良反应。
临床试验：显著疗效与安全性兼顾
伏欣奇拜单抗的获批是基于多中心、随机、双盲对照Ⅲ期试验。试验共纳入313名急性痛风患者，主要研究结果包括：
主要终点：72小时内疼痛评分(VAS分)表明，伏欣奇拜单抗疗效与复方倍他米松组相当，达到非劣效标准。
首次复发风险：在12周内，伏欣奇拜单抗组的首次复发中位时间尚未达到，而对照组为45天，其复发风险降低了90%。
次要终点：在24周内，伏欣奇拜单抗组较对照组复发风险进一步减少87%，85.3%的患者未出现复发，创下同类药物的新纪录。
安全性方面：伏欣奇拜单抗不良事件的发生率控制在51.0%，与对照组无明显差异，但未观察到治疗相关的严重不良事件，显示较高的安全性。
临床意义：开创国内痛风治疗新纪元
伏欣奇拜单抗的上市极大地拓展了痛风的治疗选择，为长期受痛风复发困扰的患者带来了希望。该药物针对炎症反应的关键驱动因子IL-1β，从根本上阻断炎症级联反应，既能快速缓解症状，又可显著降低长期复发风险，兼顾起效速度与安全性。
市场前景与潜力
预计到2030年，中国痛风药物市场规模将达到108亿元。伏欣奇拜单抗作为国内首个IL-1β单抗，不仅在痛风领域具有“Best-in-class”潜质，还展现了潜在的多适应症拓展空间，如全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、结缔组织病相关间质性肺病(CTD-ILD)和子宫内膜异位症(EM)等。
后续展望
金赛药业表示，将持续推动IL-1β单抗在多种适应症中的研究，同时进一步优化生产和供应链，以保障广大患者能够快速用药。伏欣奇拜单抗的成功上市不仅展示了中国企业在生物医药领域的创新能力，也为全球医药市场注入更多竞争力。
未来，随着更多临床数据的积累，伏欣奇拜单抗有望成为痛风治疗领域的一项革命性突破，为众多患者的健康和生活质量提供切实的改善。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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血疸的生活中应避免哪些因素
回答：血疸，是指血液中的胆红素水平升高，导致皮肤、黏膜和眼睛等出现黄染现象。此病症常常与肝脏、胆道和红细胞的健康状态密切相关。在生活中，患者应及时调整习惯，避免一些可能加重病情的因素。本文将为您详细分析血疸患者在日常生活中应避免的几个关键因素。 1. 不健康的饮食习惯 饮食对肝脏的健康至关重要，血疸患者应避免以下饮食习惯： 高脂肪饮食：过多的动物脂肪会增加肝脏负担，影响其功能。应多选择低脂肪、高纤维的饮食，增加水果和蔬菜的摄入。 过量饮酒：酒精是肝脏的一大敌人，过量饮酒可能导致肝炎、肝硬化等问题，直接影响胆红素代谢。 高糖、高盐饮食：高糖分和高盐分的食物不仅对肝脏不利，还可能导致体重增加，加重肥胖，从而加重肝脏负担。 2. 药物滥用 许多药物对肝脏有潜在的毒性作用，尤其是一些抗生素、非甾体抗炎药以及某些中草药。血疸患者在用药时，应咨询医生，避免自行购买或使用对肝脏有损害的药物。此外，定期监测肝功能是非常重要的，尤其在长期服药的情况下。 3. 压力和焦虑 心理状态对身体健康的影响不可忽视。长期的压力和焦虑会对肝脏功能产生负面影响，提高胆红素水平。因此，血疸患者应学会管理压力，可以通过瑜伽、冥想、运动等方式来放松身心，保持良好的心理状态。 4. 缺乏运动 缺乏运动不仅会导致体重增加，还可能影响肝脏的代谢功能。适量的有氧运动可以促进血液循环，提高身体代谢，帮助维持健康体重。血疸患者应根据自身的具体情况，选择适合自己的运动方式，如散步、游泳或骑自行车等。 5. 接触有害物质 一些化学物质和有害物质对肝脏有直接的毒性影响，如某些工业溶剂、重金属及毒物等。血疸患者应尽量避免工作和生活中接触这些有害的物质，注意保护自己的健康。 6. 不规律的生活作息 规律的作息能够帮助身体保持良好的代谢功能。血疸患者应避免熬夜、过度疲劳等不良生活习惯，保持充足的睡眠，以促进身体的自然恢复。 结论 血疸患者在生活中需注意多个方面，以避免加重病情。通过健康的饮食、合理的用药、适量的运动和良好的心理状态，患者可以有效地管理自己的病症。此外，定期进行体检，密切关注肝功能变化，积极与医生沟通，将有助于血疸的治疗和改善。希望每位患者都能在日常生活中保持健康，逐步恢复身体的功能。 -
低钠血症会导致意识模糊吗？
回答：低钠血症是指体内钠离子的浓度过低，可能会影响许多身体系统的正常功能。其中包括神经系统，一旦受到影响，患者可能表现出一系列症状，包括头痛、恶心、疲劳感以及最为突出的，即意识模糊。 低钠血症引起意识模糊的原因主要与脑部功能受损有关。当血液中的钠浓度下降时，细胞外液中的渗透压降低，导致水分进入细胞内部，细胞膨胀。这种改变尤其影响到了脑细胞，当脑细胞膨胀时，会出现脑压增加的情况，从而影响大脑的正常功能，造成意识模糊。 意识模糊是指一个人在清醒状态下对周围环境和自身出现注意力模糊、认知不清晰的状态。除了低钠血症外，意识模糊还可能由于其他脑部问题、药物反应或其他基础疾病引起。低钠血症是常见原因之一，因为钠对神经细胞的正常功能至关重要。 对于出现低钠血症引起的意识模糊，及时发现并处理至关重要。如果患者出现意识模糊、精神错乱等症状，应立即就医，医生可以通过测量血液中的钠离子浓度来确诊。在治疗方面，医生可能会建议患者调整饮食，增加摄入含钠量较高的食物，并可能会给予钠补充剂。 总的来说，低钠血症可以导致意识模糊，这种状态对患者的生活和健康都会造成负面影响。因此，了解症状并及时就医至关重要，以确保及时有效的治疗，避免进一步的健康风险。希望这篇文章能够帮助读者更好地了解低钠血症对意识的影响，促使更多人重视保持健康的生活方式。 -
如何止牙龈出血
回答：止牙龈出血是一项重要的口腔保健任务，常见于许多人群中。牙龈出血通常是由于牙龈炎或牙周炎等口腔问题引起的，如果不及时处理，可能导致更严重的口腔健康问题。下面将介绍一些简单而有效的方法，帮助您止牙龈出血，改善口腔健康。 1. 良好口腔卫生习惯 养成良好的口腔卫生习惯是预防和治疗牙龈出血的重要方法。每天刷牙两次，使用牙线和漱口水清洁牙龈和牙齿，可以有效去除食物残渣和细菌，避免牙龈出血的发生。 2. 温和刷牙技巧 刷牙时要注意使用正确的刷牙技巧，不要用力刷牙或使用硬毛刷，以免损伤牙龈组织导致出血。建议选用软毛刷，轻柔地按摩牙龈和牙齿表面，保持牙龈的健康。 3. 定期口腔检查 定期到口腔医生处进行口腔检查和清洁是保持口腔健康的重要步骤。口腔医生可以及时发现和治疗牙龈问题，帮助您预防和控制牙龈出血。 4. 饮食调整 避免食用过甜或过硬的食物，减少烟酒等对口腔健康有害的因素。多食用富含维生素C的水果和蔬菜，有助于增强牙龈的抵抗力，减少出血风险。 5. 使用药物 在口腔医生的指导下，可以使用一些口腔抗菌液或药膏来帮助治疗牙龈问题，减轻牙龈出血的情况。请在专业医生的建议下使用药物，以避免不良反应。 6. 减压放松 压力是口腔健康的一个重要影响因素，长期紧张和压力会加剧牙龈问题。保持良好的心态，适当减压放松，有助于改善口腔健康状况，减少牙龈出血发生的可能性。 7. 不擅自进行牙齿清洁或治疗 如果您遇到慢性牙龈出血问题，请不要擅自进行牙齿清洁或治疗，以免加重牙龈损伤。及时就医，接受口腔专业医生的建议和治疗，以达到有效止血和康复的效果。 总的来说，养成良好的口腔卫生习惯，定期就诊口腔医生，注意饮食调整和减压放松是止牙龈出血的关键。牙龈出血虽然是常见问题，但如果及时采取有效的措施，大多数情况下是可以改善和治愈的。希望以上方法对您有所帮助，祝您拥有健康的口腔和美好的笑容！ -
克罗恩病的并发症有哪些
回答：克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病，可以影响消化道的任何部位，通常表现为腹痛、腹泻、体重下降等症状。除了这些主要症状外，克罗恩病还可能引发许多不同的并发症，给患者的生活和健康带来额外的挑战。以下是一些克罗恩病可能出现的并发症： 1. 肠道梗阻：由于克罗恩病可导致肠道组织的炎症和瘢痕形成，容易造成肠腔狭窄和梗阻，表现为持续性的腹痛、呕吐以及大量腹泻。 2. 肛瘘和肛裂：慢性结肠炎和肠道溃疡可能导致肛门周围组织的感染和破裂，形成肛瘘和肛裂，患者可能出现排便疼痛、肛门周围疼痛等症状。 3. 肠道内脓肿：克罗恩病患者可能发展肠道内脓肿，这可能是由于肠道炎症引起的感染所致。脓肿可导致发热、腹痛等症状，严重时可能需要手术干预。 4. 营养不良：由于慢性腹泻、吸收不良和食欲减退等原因，克罗恩病患者容易出现营养不良，体重下降、贫血和电解质紊乱等情况。 5. 肠道癌变：长期的克罗恩病可增加患者患上结肠癌的风险，因此定期的肠道检查对于早期发现潜在癌变至关重要。 6. 关节炎：克罗恩病患者有可能出现关节炎症状，称为克罗恩病相关性关节炎，表现为关节疼痛、肿胀和僵硬。 7. 肝脏问题：一些克罗恩病患者可能出现肝脏问题，如胆汁淤积、脂肪肝、肝硬化等，严重时可能影响肝脏功能。 8. 眼部问题：克罗恩病患者有可能出现眼部问题，如结膜炎、虹膜炎等炎症性眼疾病。 总的来说，克罗恩病的并发症种类繁多，严重影响患者的生活质量。因此，及时诊断、积极治疗以及定期随访是非常重要的，以减轻症状、控制疾病进展，并尽可能减少并发症的发生。同时，克罗恩病患者在日常生活中应保持健康的生活方式，避免诱发因素，保持规律的就餐和作息时间，以维护肠道健康。 -
子宫癌患者能吃哪些食物
回答：子宫癌患者的饮食指南：营养均衡助您战胜疾病 随着生活水平的提高，人们对健康的重视程度也越来越高。对于患有子宫癌的患者来说，良好的饮食习惯尤为重要，因为科学的饮食可以提供所需的营养，增强身体的抵抗力，加快康复速度，从而帮助患者更好地应对疾病。下面将为您介绍一些子宫癌患者可以食用的食物，帮助您在治疗过程中保持健康。 1. 高纤维食物：纤维有助于促进肠道蠕动，减少便秘的发生，降低患者患上肠道疾病的风险。粗粮、蔬菜、水果等都是富含纤维的良好选择。 2. 富含维生素的食物：维生素对身体的健康具有重要作用，其中维生素C、维生素E等有助于增强免疫力，抵抗疾病。多食用新鲜水果、蔬菜、坚果等。 3. 富含蛋白质的食物：蛋白质是身体组织修复和生长所必需的营养物质，对于患有子宫癌的患者来说尤为重要。优质蛋白可以来自鸡肉、鱼类、豆类等食物。 4. 多食用含有抗氧化物质的食物：抗氧化物质可以帮助清除体内的自由基，减少细胞受损，降低患癌风险。例如蔬菜、水果、茶叶等都是良好的抗氧化食物。 5. 控制摄入脂肪：过多的饱和脂肪摄入可能会增加患者的患癌风险，因此患者应尽量避免摄入过多的高脂肪食物，如油炸食物、肥肉等。 在饮食方面，子宫癌患者还需根据自身情况制定合适的饮食计划，避免食用刺激性食物，控制热量摄入，保持均衡饮食。此外，及时就诊、接受专业治疗也是关键，患者应积极配合医生的治疗方案，并保持良好的心态，与家人朋友相互支持，共同战胜疾病。 最后，希望所有患有子宫癌的患者都能尽早康复，过上健康快乐的生活。坚信科学的饮食和正确的治疗方案一定会帮助您走出疾病的阴影，重获健康和幸福。愿您早日康复！ -
肺水肿如何通过中药治疗
回答：一、肺水肿的概述 肺水肿是指肺部组织内积聚过多的液体，导致肺功能受损并可能造成呼吸困难。肺水肿的主要原因包括心脏疾病、肺部感染、肾功能障碍及某些药物的副作用等。中医理论认为肺水肿多与痰湿、气滞、血瘀等因素有关。因此，通过中药治疗肺水肿不仅需要对症下药，还需辨证施治。 二、中药理论分析 在中医的理论体系中，肺水肿的发生主要涉及肺、脾、肾三脏的功能失调。具体来说： 1. 肺气虚弱：肺功能下降，气血运行不畅，导致水湿内停。 2. 脾虚湿困：脾脏的运化功能减弱，水湿积聚，形成水肿。 3. 肾虚阳亏：肾阳不足，不能温煦身体，导致水湿停留。 在治疗上，可从以下几个方面入手： 化痰利湿：通过化痰和利湿的药物来帮助排出体内多余的水分。 益气补肺：增强肺的功能，提高身体的抵抗力。 健脾利水：增强脾的运化功能，帮助排出湿气。 温阳散寒：针对肾阳虚弱的患者，通过温补阳气来促进水分代谢。 三、中药治疗方案 1. 化痰利湿方 麻黄：发汗解表，利水消肿。 茯苓：健脾利湿，促进水分的排出。 杏仁：润肺止咳，具化痰作用。 薏苡仁：利水渗湿，健脾止泻。 2. 益气补肺方 人参：大补元气，增强身体免疫力。 黄芪：提高免疫力，增强气血的运行。 党参：补气养血，增强肺脏的功能。 3. 健脾利水方 白术：健脾益气，能够帮助消化和排出多余的水分。 山药：补益脾胃，增强水分代谢。 苡仁：利水渗湿，健脾除湿。 4. 温阳散寒方 桂枝：温经散寒，促进血液循环。 附子：温补肾阳，提升身体的阳气。 生姜：温中散寒，改善气血循环。 四、中药使用的注意事项 1. 辨证施治：中药治疗肺水肿需要根据患者的具体情况，进行辩证分析，选用合适的方药。 2. 剂量与用法：中药的具体用量和服用方式需要遵医嘱，过量或错误的用法可能会导致不良反应。 3. 忌口：在治疗期间，患者应注意饮食调理，避免油腻、生冷及刺激性食物。 4. 定期复诊：患者应定期到医院进行检查，及时了解病情变化，调整治疗方案。 结论 中药在肺水肿的治疗中具有重要的作用，通过合理运用中药，可以有效地改善患者的症状，促进水分的排出。同时，在中药治疗的过程中，要结合现代医学的诊断与治疗手段，以提高肺水肿的治愈率和患者的生活质量。
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