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ADHD新药上市申请获受理,千万患儿迎来治疗新希望

找药助手

发布于 2025-07-02 10:59:49    940次浏览

  近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网宣布,上海爱科百发开发的治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的新药——丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊的上市申请(NDA)已正式获得受理。这款备受瞩目的创新药物在今年4月已被纳入优先审评,有望大幅缩短审批周期,并尽早进入市场,为上千万ADHD患儿带来全新的治疗选择。

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  ADHD患儿亟需治疗,药物选择长期不足

  ADHD并非简单的“调皮好动”,而是一种慢性神经发育障碍,其具体表现为注意力不集中、行为冲动、难以控制自我等,根本原因是大脑中神经递质传递功能失衡。统计数据显示,2021年中国6至17岁儿童中的ADHD患病率达到了1.7%,患者人数超过2400万。然而,长期以来,ADHD的临床治疗药物选择匮乏,许多患儿和家庭因缺乏有效治疗手段面临困扰。

  药物创新机制:精准满足全天候需求

  爱科百发研发的丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊以其独特的“快+长”双相释放机制,针对传统治疗药物存在的不足做出了创新设计:

  速释右哌甲酯(d-MPH):

  药效在服用后30分钟内快速起效,为患儿提供清晨课堂学习等即时的专注支持。

  前药丝右哌甲酯(SDX):

  SDX在肠道中缓慢转化为活性成分d-MPH,能够维持平稳血药浓度长达13小时,不仅避免了药效波动,还满足患儿全天的学习与社交需求。

  这种“双相释放”方式不仅保证了药效的持续性,同时得益于前药体内转化机制,大幅降低了药物被非口服滥用的潜在风险。其独特的药代动力学设计在全球范围内的ADHD治疗药物中堪称创新典范。

  临床数据支撑:疗效安全兼备

  丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊在中国的Ⅲ期临床试验由北京安定医院郑毅教授和北大六院刘靖教授牵头进行,覆盖8家全国研究中心,针对6至12岁ADHD患儿展开。

  临床试验结果:

  疗效显著:

  在所有观察点,药物在改善注意力分散、多动和冲动等核心症状方面均显著优于安慰剂组,数据具统计学意义。

  安全性高:

  在整个试验过程中,未报出现相关严重不良反应,药物的耐受性良好。

  这表明丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊不仅能够为患儿带来显著的症状缓解,同时还具有良好的安全特性,是一个值得信赖的治疗选择。

  改变患儿的生活与社会功能

  ADHD的治疗目标不仅在于缓解医学症状,更在于修复和改善孩子的社会功能,提高家庭生活质量。然而,传统药物通常需要孩子在学校期间补服,由此导致抗拒心理,甚至被同学围观加重其心理压力。而当药效下午衰退后,患儿易出现情绪崩溃等问题,进一步影响学习和家庭气氛。

  丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊通过单次服药实现全天覆盖,避免了在校服药的尴尬,同时确保傍晚完成作业时仍能保持专注、不影响睡眠,这对维护患儿自尊心以及改善家庭关系至关重要。

  展望未来

  丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊的上市申请获受理,为中国ADHD患儿带来了前所未有的新希望。凭借其“速效起效+长效稳态”的创新特点,这款新药将成为填补国内ADHD治疗空白的一项重要突破。

  未来,该药物如能顺利上市,将极大缓解ADHD患儿和家庭的治疗困境。同时,随着药物在临床中的广泛应用,更多数据的积累也将进一步丰富和完善对其疗效与安全性的评估。可以预见,这款创新药物不仅会成为ADHD治疗领域的里程碑式产品,也将为更多患儿带来专注、平和和自信的新生活。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:人乳头瘤病毒(HPV)是一种广泛传播的病毒,主要通过性接触传播。HPV有超过150种不同的类型,其中一些类型与产生常见的生殖器疣有关,而其他类型则与多种癌症(如宫颈癌、口咽癌、肛门癌等)的发生密切相关。根据世界卫生组织的数据显示,HPV是全球最常见的性传播感染之一,因此,预防HPV感染显得尤为重要。 HPV疫苗的作用 HPV疫苗是针对某些特定类型的HPV(尤其是高危类型)开发的疫苗。现有的HPV疫苗主要包括Gardasil和Cervarix,其主要功能包括: 1. 预防感染:HPV疫苗能够有效地预防对HPV高危型(如16型、18型)和低危型(如6型、11型)的感染。研究表明,疫苗在接种后可显著降低宫颈癌及其他与HPV相关的癌症的发病率。 2. 减少癌症发生:通过预防病毒感染,HPV疫苗显著降低了因HPV引起的宫颈癌、肛门癌、头颈部癌、阴道癌等相关癌症的风险。这一预防效果在大量研究中得到了验证,显示出近90%的宫颈癌病例是可以通过接种HPV疫苗来预防的。 3. 促进群体免疫:当大规模接种疫苗后,社会中HPV感染的传播率下降,形成群体免疫,进一步降低未接种人群的感染风险。 疫苗接种的最佳时机 为了获得最佳的保护效果,推荐的接种年龄为11至12岁,但在9至26岁之间的个体亦适宜接种。对青少年和年轻成年人进行接种尤为重要,因为接种疫苗后,身体能够在接触到病毒之前产生免疫反应,实现有效的预防。 注意事项 尽管HPV疫苗是预防HPV感染的重要手段,但它并不能替代常规的宫颈癌筛查(如Pap涂片)和仍需采取安全性行为。此外,HPV疫苗对已经感染病毒的个体不会产生治疗效果,因此,接种疫苗之前进行HPV检查也是明智之举。 结论 总体而言,HPV疫苗是一种有效的预防工具,能够显著降低HPV感染的风险及与之相关的癌症的发生。广大公众应当提高对HPV及其疫苗的认识,积极参与疫苗接种,以有效保护自身及他人的健康。定期的健康检查和安全的性行为同样是预防HPV感染的必要措施。通过综合措施,可以更有效地减少HPV及其相关疾病的负担。
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    回答:变异性哮喘(Variable Asthma)是指哮喘症状表现出明显的时间和强度变化,患者在不同的时间可能经历不同程度的呼吸困难、咳嗽和喘息等症状。这种类型的哮喘可能会受到多种因素的影响,如环境、气候变化、过敏原和生活方式等。因此,有效控制变异性哮喘对患者的生活质量至关重要。本文将探讨一些控制变异性哮喘的方法和策略。 1. 了解触发因素 了解和识别个人触发因素是管理变异性哮喘的第一步。触发因素可能包括: 过敏原:如花粉、灰尘、动物皮屑和霉菌等。 环境因素:空气污染、烟雾、气候变化和极端天气。 情绪压力:紧张、焦虑和情绪波动均可能诱发症状。 病毒感染:感冒或流感等上呼吸道感染常常会加重哮喘症状。 患者应尽量避免已知的触发因素,并记录症状变化,以帮助医生制定更有效的治疗方案。 2. 药物治疗 药物治疗是控制哮喘症状的重要手段。变异性哮喘患者通常需要使用以下几种药物: 抗炎药物:如吸入性皮质类固醇(ICS),可以减少气道炎症,控制长期症状。 支气管扩张剂:速效β2刺激剂可用于迅速缓解急性喘息症状,而长效β2刺激剂(LABA)则可用于维持控制。 白三烯受体拮抗剂:可帮助治疗咳嗽和喘息等症状,特别适用于某些过敏性哮喘患者。 患者应遵循医生的建议,合理使用药物,定期评估药物效果和副作用,并进行适时调整。 3. 生活方式的改变 通过健康的生活方式可以显著改善哮喘症状及生活质量: 规律锻炼:适度的有氧运动可以增强肺功能,但应避免在过敏季节或空气污染严重时进行高强度运动。 健康饮食:均衡的饮食可以增强免疫力,富含抗氧化剂的食物(如新鲜水果和蔬菜)有助于减轻炎症反应。 充足睡眠:保持良好的睡眠习惯对免疫系统至关重要,能帮助身体更好地应对喘息的挑战。 戒烟:如果吸烟,戒烟可以显著改善哮喘症状,并降低并发症的风险。 4. 定期监测与随访 变异性哮喘患者应定期进行随访,以便监测病情进展和药物疗效。通过肺功能测试(如费氏用力呼气量(FEV1))可以评估患者的呼吸功能。同时,使用哮喘管理工具,如日记或者移动应用程序记录症状变化和药物使用情况,也有助于医生更好地了解患者的健康状况,从而调整治疗方案。 5. 教育和支持 患者教育对于管理变异性哮喘至关重要。患者应了解哮喘的病理、生理及其发作机制,掌握使用吸入器和其他药物的方法。同时,寻求医疗团队的支持,包括医生、药剂师和呼吸治疗师的建议,参与哮喘教育课程,能够提高患者的自我管理能力,从而更好地控制症状。 结论 控制变异性哮喘需要患者、医疗专业人员和家属的共同努力。通过了解触发因素、合理使用药物、健康的生活方式、定期监测和教育支持,患者可以有效地管理哮喘症状,提高生活质量。每位患者的情况都是独特的,因此制定个性化的管理计划显得尤为重要。
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