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三生制药601A眼科新药上市申请获国家药监局受理

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发布于 2025-10-16 10:18:10    1014次浏览

  10月15日,三生制药发布公告称,其自主研发的贝伐珠单抗眼内注射溶液(研发代号:601A,通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液)已获得国家药品监督管理局正式受理。这款药物拟用于治疗因视网膜分支静脉阻塞(BRVO)引起的黄斑水肿病变,为相关患者提供新的治疗选择。

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  自主创新研发的抗VEGF单抗

  601A是一款由三生制药独立研发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体药物。VEGF是一种在视网膜和脉络膜新生血管形成中起关键作用的蛋白质,同时也会引起血管通透性增加,造成黄斑部位水肿。抑制VEGF的活性,已成为控制黄斑水肿和改善患者视功能的核心治疗策略。

  III期临床试验结果积极

  601A已圆满完成针对BRVO相关黄斑水肿的Ⅲ期临床研究。结果表明,经过24周治疗后,601A在改善患者最佳矫正视力(BCVA)方面与对照药物雷珠单抗效果相当。研究显示,在治疗12周、24周及52周时,601A组中BCVA提高≥5、≥10及≥15个字母的患者比例与雷珠单抗组无显著差异。此外,中央视网膜厚度(CRT)的改善幅度也具有一致性。

  安全性与耐受性表现良好

  在安全性方面,601A治疗过程中未出现新的风险信号,患者总体耐受性良好。研究结果显示,该药物在有效改善视力的同时保持良好的安全特性,整体获益风险比呈积极态势,为其后续临床推广奠定了基础。

  BRVO与黄斑水肿:眼科常见致盲疾病

  视网膜静脉阻塞(RVO)是继糖尿病视网膜病变之后的第二大常见视网膜血管性疾病,其中视网膜分支静脉阻塞(BRVO)尤为常见。其主要并发症包括黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管形成、玻璃体出血和新生血管性青光眼等。黄斑水肿是最常见的并发症,发病率高达48%至67%,且是导致视力下降的主要因素。若未及时干预,可能导致不可逆的视力损伤。

  展望未来

  随着601A的上市申请获批受理,三生制药在眼科创新药物领域再次取得阶段性成果。未来,该药物有望成为国产抗VEGF治疗的新选择,助力更多黄斑水肿患者重获清晰视界。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:湿热病是中医学中的一种病理状态,主要表现为湿气与热邪在体内的聚集,通常影响脾胃的功能。消化不良则是指食物消化吸收的过程出现障碍,常伴有腹胀、腹痛、食欲减退等症状。湿热与消化不良密切相关,两者之间存在着一定的联系,我们可以从以下几个方面来探讨它们的关系。 一、湿热病的成因 湿热病的发生常与饮食、生活方式及外界环境有密切关系。高脂、高糖、辛辣及油腻的食物常常是湿热内生的诱因。此外,潮湿的环境条件以及精神压力也可能导致体内湿热的积聚。湿气沉重,伴随热邪,往往对脾胃造成影响,进一步损伤消化功能。 二、湿热对脾胃的影响 在中医学理论中,脾胃被视为消化系统的核心。湿热病对脾胃的影响主要体现在以下几个方面: 1. 脾胃功能失调:湿热内阻会使脾胃的运化功能减弱,导致食物不能有效消化,出现腹胀、食欲不振等消化不良症状。 2. 痰湿内生:湿热聚集后,易形成痰湿,痰湿在体内积聚,不仅影响脾胃的运化,还可能阻碍其他脏腑的功能,导致更为复杂的消化问题。 3. 热邪扰胃:湿热中的热邪会刺激胃肠道,引起炎症反应,导致恶心、呕吐等症状加重,进一步造成消化不良。 三、消化不良的症状 消化不良的症状通常表现为上腹部胀痛、嗳气、恶心、呕吐及食欲减退等。若伴随湿热病的表现,可能还会出现口干口苦、身体泛热、小便黄等温热症状。这些都提示我们,消化不良可能不仅仅是单纯的功能性问题,还可能涉及到湿热病的影响。 四、湿热病与消化不良的调理 在调理湿热病及消化不良时,中医通常采用饮食调理和药物治疗相结合的方式: 1. 饮食调理:应避免辛辣、油腻、甜腻的食物,多吃清淡易消化的食物,如米粥、蔬菜水果等,以帮助清除体内湿热。 2. 中药治疗:一些中药如藿香、佩兰、黄连等,具有清热利湿、理气和胃的功效。这些药物在临床上常用于处理湿热引起的消化不良。 3. 生活方式的调整:保持良好的作息规律,适量运动,增强体质,避免久坐不动,以促进气血运行和脾胃功能的恢复。 五、总结 湿热病与消化不良之间的关系是复杂且密切的。湿热不仅是消化不良的诱因之一,也可能是其结果。通过合理的饮食、药物调理及生活方式的改善,可以有效缓解湿热对脾胃的影响,从而改善消化不良的症状。了解湿热的表现及其与消化系统的关系,有助于我们在症状出现时及时采取措施,促进身体健康。
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    回答:在临床实践中,病理检查报告是医生们诊断和治疗疾病的重要依据之一。对于皮肤癌来说,病理检查报告尤为关键,可以提供详细的病变信息,帮助医生确定病变类型、分级和预后。本文将简要介绍如何看皮肤癌的病理检查报告。 一、病变类型: 皮肤癌主要分为基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤等几种类型。在病理检查报告中,通常会明确指出病变的类型,对于基底细胞癌来说,病理报告可能会描述蔓延性增生的基底细胞,丰富的细胞核和少量的胶原纤维。而对于鳞状细胞癌来说,报告可能会指出鳞状上皮细胞的异常增生和角化现象。因此,首先要了解皮肤癌的类型。 二、病变分级: 病理检查报告中通常还包括病变的分级信息。皮肤癌的分级有助于医生评估病变的恶性程度和预后。通常,皮肤癌的分级采用的是肿瘤的分化程度和细胞异常程度来划分,分为不同的等级,如低分化、中分化和高分化等。分级越高,通常表明肿瘤越具有侵袭性。 三、浸润深度: 对于皮肤癌来说,浸润深度是一个重要的参数。它表示肿瘤细胞侵犯到皮肤的深度有多深,直接关系到肿瘤的治疗和预后。病理检查报告中通常会描述肿瘤的水平和垂直浸润深度,以帮助医生评估病变的严重程度。 四、边缘情况: 病理检查报告还会对皮肤癌病变的边缘情况进行描述。边缘情况通常包括病变周围正常组织和肿瘤组织的交界处是否清晰、有无分叶或浸润等情况。清晰的边缘通常有利于手术切除,减少复发的风险。 总体而言,病理检查报告对于皮肤癌的诊断和治疗至关重要。医生可以通过仔细阅读报告内容,了解病变的类型、分级、浸润深度和边缘情况,制定个性化的治疗方案,提高治疗效果,改善患者的预后。因此,在面对皮肤癌病理检查报告时,医生和患者应密切合作,共同应对这一严峻挑战。

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