FDA确认NMN合法使用,膳食补充剂市场迎来新局面

2025年9月29日,在美国天然产品协会(NPA)的推动下,美国食品药品监督管理局(FDA)最终承认,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)作为膳食补充剂的成分是合法的。这一变动标志着NMN的合法性问题得到了彻底解决,对其在全球市场的应用和发展具有重大意义。
从争议到合规:NMN的法律地位经历波折
NMN自2017年以来已在美国市场销售,但在2022年,FDA曾撤回尚科生物的NMN新膳食补充剂成分认证(NDI 1247),理由是认为其不符合膳食补充剂的定义。随后,2024年8月,NPA向FDA提交公民请愿并提起诉讼,要求FDA恢复NMN作为膳食补充剂成分的合法性。此举迫使FDA重新审视,并最终承认NMN自2017年起就在美国市场上作为膳食补充剂销售,有效地回应了行业的需求。
尚科生物:引领NMN产业化步伐
尚科生物的NMN产品在国际市场上的合规性逐步提升。该公司不仅获得了美国的NDI认证,还提交了欧盟Novel Food申请和澳大利亚TGA认证,进一步巩固了其全球市场的地位。尚科生物的生产设施位于浙江,占地230亩,专注于辅酶NAD系列产品的研发和产业化。NMN的年生产能力高达100吨,确保了公司在全球NMN市场的供应能力。
美国FDA的改变立场与行业影响
FDA对NMN合法性的确认,不仅解决了这一成分在美国市场的合规性问题,还为全球其他地区的市场拓展铺平了道路。此前,NMN在全球多个市场的合规问题一直是争议焦点,而FDA的最新决定将有助于打破这一僵局。随着FDA的明确态度,NMN有望从此前的“争议成分”转变为“主流原料”,进一步推动其在全球膳食补充剂行业的普及。
膳食补充剂行业的新机遇
FDA的这一决定不仅为NMN的合法使用打开了大门,也为整个膳食补充剂行业带来更多机遇。近年来,NMN因其对抗衰老、提升能量等潜在健康益处而备受关注。随着FDA确认其合法性,NMN的市场前景将进一步扩展,特别是在欧美和其他合规市场。
结语:NMN市场迎来合规化浪潮
FDA确认NMN作为膳食补充剂的合法性,为全球NMN市场的蓬勃发展提供了坚实的法律保障。随着合规化进程的推进,NMN的市场份额有望进一步扩大,成为全球健康补充剂领域的重要成分。