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强生首个口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra递交FDA申请,为银屑病带来全新治疗希望

找药助手

发布于 2025-07-22 10:49:59    1263次浏览

  7月21日,强生公司宣布,其最新开发的全球首创口服IL-23受体(IL-23R)拮抗剂Icotrokinra 已正式向FDA提交上市申请。这款创新药物旨在治疗12岁及以上中重度斑块状银屑病(PsO) 的成人和青少年患者,有望填补银屑病治疗领域未满足的临床需求。

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  靶向IL-23R,开创口服治疗新模式

  Icotrokinra 是由Protagonist Therapeutics原研开发的一款靶向肽类口服药物,其设计重点在于阻断IL-23受体的信号传导,抑制与斑块状银屑病等炎症性疾病相关的免疫介导性反应。通过与IL-23R结合,Icotrokinra展现出高达pM级别的结合亲和力,直接切断了这一关键炎症途径,从而为患者提供有效且安全的治疗选择。据悉,IL-23R还在其他免疫性疾病中具有潜在应用价值。

  ICONIC临床项目:多项III期数据助力申报

  此次FDA上市申请(NDA)包含了ICONIC开发项目中四项关键性III期临床研究的完整数据集,包括ICONIC-ADVANCE 1、ICONIC-ADVANCE 2、ICONIC-LEAD和ICONIC-TOTAL研究。这几项研究全面评估了Icotrokinra在中重度斑块状银屑病治疗中的疗效、安全性和长期效果,重点涵盖头皮银屑病、生殖器银屑病等棘手适应症,系统验证了口服药物的潜力。

  主要研究亮点

  疗效表现卓越

  在ICONIC-LEAD研究中,Icotrokinra用药16周后,达到研究者总体评估(IGA)评分0/1(无皮损或几乎清除)的患者比例显著高于安慰剂组,同时银屑病面积和严重程度指数(PASI 90)改善率也优于对照组。

  ICONIC-ADVANCE 1/2 显示,Icotrokinra对比氘可来昔替尼(TYK2变构抑制剂)在疗效上显著优越。

  青少年患者卓越疗效

  在ICONIC-LEAD亚组分析中,12岁及以上青少年患者,在第16周达到皮损清除或接近清除的比例高于安慰剂组,且无新增安全信号。

  安全性验证

  综述安全性数据显示,参与Icotrokinra治疗患者的不良事件发生率(49.1%)与安慰剂组(51.9%)接近,未观察到与药物相关的严重不良事件或新的安全信号。

  长期持久性治疗效果

  在ICONIC-TOTAL等长期研究中,Icotrokinra的疗效可在治疗52周以上持续保持,且停药后依旧表现出疗效持久性。

  再次挑战银屑病生物制剂,迈向突破性疗法

  强生同样启动了III期ICONIC-ASCEND研究,这是首个证明Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗(ustekinumab) 的头对头研究。这标志着银屑病治疗的进一步创新,展示了口服药物替代传统注射治疗方式的广阔前景。强生公司免疫皮肤病区域负责人Liza O'Dowd 表示,Icotrokinra有潜力成为银屑病治疗的新标准,为患者提供更便携、更高质量的治疗选择。

  合作开发走向未来

  作为这款药物的原研者,Protagonist Therapeutics于2017年携手强生展开合作,共同推动IL-23R靶点药物的研发进程。此后双方逐步扩大合作协议范围,并将Icotrokinra和另一款IL-23R药物JNJ-5186的全球权益纳入交易协议。全面合作条款总金额预期超过19亿美元,既体现了市场对IL-23R药物的高度期待,也彰显了该领域的广阔潜力。

  总结:期待再创新局

  随着口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra向FDA递交NDA申请,强生公司正逐步开拓银屑病治疗的新领域。这款药物的诞生和临床突破,不仅为难治性斑块状银屑病患者提供了新的治疗选项,也推动了免疫领域向口服药物方向的深度转型。未来,我们期待Icotrokinra为更多患者带来切实改变,并在全球范围内掀开银屑病治疗的新篇章。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:宫颈疫苗,又称人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗),是预防某些类型人乳头瘤病毒引起的宫颈癌及其他相关疾病的重要措施。随着公共卫生意识的提高,越来越多的人开始关注接种宫颈疫苗。许多人可能会问:“宫颈疫苗能在任何医院接种吗?”本文将对此进行探讨。 一、宫颈疫苗接种的基本知识 宫颈疫苗主要分为几种类型,不同疫苗的接种方案和适应人群略有不同。建议的接种对象通常包括9岁至45岁女性,尽早接种可以获得更好的免疫效果。疫苗通常需要接种三剂,以确保最佳保护效果。 二、接种医院的选择 1. 接种资格 并不是所有医院都提供宫颈疫苗接种服务。通常,县级及以上医院、妇幼保健院、预防接种门诊等机构会设有接种宫颈疫苗的资格。这些机构会遵循国家和地区卫生部门的相关规定,确保接种安全、有效。 2. 接种疫苗的来源 可接种宫颈疫苗的医院应从正规的渠道采购疫苗,保证疫苗的质量和有效性。在接种前,建议确认医院是否为正规的接种单位。 3. 专业医护人员 接种宫颈疫苗的过程需要专业的医护人员进行指导和操作,以确保接种安全。因此,选择有经验的医院和专业的医护团队非常重要。 三、如何找到合适的接种医院 1. 咨询当地卫生部门 各地区的疾病预防控制中心(CDC)或卫生主管部门通常会提供可接种宫颈疫苗的医院名单。通过官方渠道获取信息,可以避免一些不必要的麻烦。 2. 网络查询和电话预约 许多医院和诊所会在官方网站上发布接种信息,您可以通过互联网进行查询。同时,可以直接拨打医院的电话进行咨询,了解疫苗的供应情况及接种时间。 3. 寻求推荐 可以向身边的朋友、家人或医生询问他们推荐的接种地点,特别是那些已经接受过疫苗接种的人,能够给出直接的经验参考。 四、接种前的注意事项 在选择接种医院时,了解相关的接种政策和注意事项非常重要。接种前,建议先进行健康评估,并告知医护人员个人的健康状况或过敏史。最后,接种后应在医院观察一段时间,以防出现过敏等不良反应。 总结 宫颈疫苗是一项重要的公共卫生措施,能够有效预防宫颈癌等 HPV 相关疾病。尽管不是所有医院都提供宫颈疫苗接种服务,但在合规的医院进行接种,可以确保疫苗的有效性和接种的安全性。因此,了解本地医院的接种信息,选择适合的医疗机构,是每位关注健康的女性应当做的准备工作。希望更多的人能积极关注并参与到宫颈疫苗的接种中,为自身和家人的健康保驾护航。
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    回答:神经痛是一种由神经系统损伤或功能障碍引起的疼痛,通常表现为刺痛、灼烧感或电击感,常见于糖尿病神经病、带状疱疹后神经痛以及坐骨神经痛等情况。随着对慢性疼痛管理的认识不断发展,物理治疗作为一种非药物疗法,越来越多地被应用于神经痛的缓解中。本文将探讨物理治疗在神经痛管理中的作用、方法及相关研究。 物理治疗的作用 1. 缓解疼痛: 物理治疗中使用的多种技术可以有效地减少神经痛患者的疼痛感。例如,热疗和冷疗可以帮助改善血液循环,缓解肌肉紧张,从而有助于减轻疼痛。 2. 改善功能: 物理治疗不仅关注疼痛的缓解,还致力于恢复患者的功能和活动能力。通过特定的运动和康复训练,患者可以逐渐恢复日常生活中的活动能力。 3. 减少药物依赖: 物理治疗提供了一种有效的非药物疗法,可以减少对抗痛药物的依赖,从而降低药物副作用的风险,提高生活质量。 物理治疗的常用方法 1. 电疗: 使用低频电流刺激神经,有助于减轻疼痛和促进肌肉放松。例如,TENS(经皮电神经刺激)技术已被广泛应用于神经痛的治疗中。 2. 热疗和冷疗: 热疗可以缓解肌肉紧张,促进血液循环;冷疗则能够减轻炎症和肿胀。两者的合理应用可以帮助管理疼痛。 3. 物理锻炼: 针对神经痛的特定锻炼是物理治疗的重要部分。通过增强周围肌肉的力量和灵活性,可以减少神经受压的风险,减轻疼痛发作的频率。 4. 手法治疗: 物理治疗师通过手法来松解肌肉紧张和改善关节活动范围,这对减少由肌肉和关节问题引起的神经痛也有帮助。 5. 教育与自我管理: 物理治疗师会教授患者有关姿势和运动的知识,帮助他们采取预防措施,以减少痛感的发生。 研究与证据 近年来的研究表明,物理治疗在神经痛管理中具有显著的效果。例如,一项针对坐骨神经痛患者的研究显示,经过8周的物理治疗,大多数患者的疼痛程度有明显减轻,并且功能也得以改善。其他研究也指出,结合物理治疗与药物治疗,患者的疼痛缓解效果更为显著。 结论 物理治疗作为神经痛管理的一种有效方法,正在越来越多地被应用于临床实践中。通过多种物理治疗手段的结合,患者可以在缓解疼痛的同时,提高生活质量和活动能力。治疗方案应因人而异,建议患者在专业物理治疗师的指导下进行个性化的治疗,以获得最佳效果。对于经历神经痛的患者来说,物理治疗无疑是值得探索的重要选择。
  • 肺气肿能吃什么食物

    回答:肺气肿是一种慢性阻塞性肺病,主要特征为肺泡损伤和通气功能障碍,常伴随有呼吸困难、咳嗽等症状。合理的饮食对于肺气肿患者的康复和症状缓解具有重要意义。本文将讨论适合肺气肿患者的饮食选择以及一些禁忌食物。 适合的食物 1. 高蛋白食物:肺气肿患者常出现肌肉萎缩,适量增加高蛋白食物有助于维持肌肉质量。可以选择瘦肉、鱼类、鸡蛋、豆制品等。 2. 新鲜水果和蔬菜:富含维生素和矿物质的水果和蔬菜有助于提升免疫力,促进身体健康。推荐食用富含维生素C的食物如橙子、草莓、青椒等,它们具有抗氧化作用。 3. 健康脂肪:选择富含不饱和脂肪酸的食物,如鱼油、橄榄油、坚果等,这些脂肪对心肺健康有益。 4. 全谷物:如燕麦、全麦面包、糙米等,全谷物富含纤维,能够促进消化和维持稳定的血糖水平。 5. 清淡易消化的食物:肺气肿患者若有食欲不振的情况,可以选择一些清淡、易消化的食物,如粥、蒸蛋、蔬菜汤等。 6. 足够的水分:保持身体充分的水分,不仅有助于稀释痰液,还可预防脱水。建议每天摄入足够的优质水,避免过多饮用含咖啡因和糖分的饮料。 应避免的食物 1. 油腻和重口味食物:如油炸食品、辣椒等刺激性食物,可能会加重呼吸困难,不利于肺部健康。 2. 高糖食物:糖分过高的食物(如糖果、甜点等)容易导致体重增加,这会对呼吸造成额外负担。 3. 加工食品和快餐:这类食品往往含有大量的添加剂和盐分,可能导致身体水肿,进而影响呼吸。 4. 乳制品:部分患者在摄入乳制品后可能会出现痰液增多的情况,因此需要根据自身反应适量选择。 5. 酒精:酒精会影响免疫系统和气道健康,肺气肿患者应尽量避免。 小贴士 分餐制:建议每天分多次进食,以减轻消化负担。 注意食物温度:避免食用过热或过冷的食物,以免刺激呼吸道。 保持良好的就餐环境:选择安静、舒适的环境用餐,避免用餐时说话,以减少气喘的发生。 肺气肿患者在饮食上要根据自身情况进行调整,选择营养均衡、易于消化的食物,注意避免可能加剧症状的食物。同时,建议定期与医生或营养师沟通,以制定更适合个人情况的饮食方案。健康的饮食可以在一定程度上改善病情,提高生活质量。

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